大腸内視鏡検査のための鎮静患者における麻酔後の回復時間の比較 (CPART)

ルクセンブルグ病院の倫理研究委員会/マリオ・ペンナ財団 (CAAE: 56538616.2.3001.5121). サンプル サイズは、以前の研究に基づいて各グループの 21 人の参加者で計算され、7.5 の標準偏差を考慮して、検出力 90%、有意水準 5% で 7.5 分の差を検出しました。 損失の可能性をカバーするために、ミダゾラムとプロポフォール、B フェンタニルとプロポフォールの 2 つのグループが 25 人の参加者で設定されました。 患者は、待機的大腸内視鏡検査の身体状態 ASA I および II の候補者に参加するよう招待されました。

無作為化は、サイト www.random.org によって生成された数字を A と B の 2 つのグループに分け、抽選で行われました。 すべての参加者は、無料のインフォームド コンセント フォームに署名しました。 注射器は、3mgのミダゾラムまたは50mcgのフェンタニルと再蒸留水を使用して、麻酔科のレジデントによって事前に準備され、最大5mlの容量になりました。 患者は、4リットル/分の鼻カテーテルによる標準および酸素モニタリングを受けました。 担当の麻酔科医は、無作為化に従ってレジデントから提供された注射器を投与しましたが、どの溶液に従うかを知らずに、鎮静のラムゼーステージ4に達するまで50mgのプロポフォールを20mgずつ投与し、その後医師の内視鏡医に許可されました。大腸内視鏡を紹介します。 麻酔科医の主観的評価に従って、さらに 20 mg ずつプロポフォールを投与して装置を撤去するまで、患者はこの鎮静計画を維持した。 患者の覚醒、運動、酸素飽和度 (SpO2) のエピソードが 90% 未満に低下し、それらが発生した場合は換気補助の必要性が記録されました。 内視鏡の導入から撤去までの時間を検査時間と定義しました。その後、患者は麻酔後ケアユニット 1 (PACU 1) に送られ、看護師と麻酔科の医師によって監視および監督されました。チームは、Aldrete Recovery Scale 9 スコアに到達するまで。 この基準に達すると、患者は麻酔後ケア ユニット 2 (PACU 2) に送られ、そこで座ったままになり、歩行と水が飲めるようになるまで監視と酸素補給が行われませんでした。 その後、彼は退院した。 この時間は、別の看護技法である SRPA 2 Time によって注目されました。 量的変数は、小さなサンプルにより適した Shapiro-Wilk 正規性検定に提出されました。 正規分布を示すデータ (パラメトリック データ) は、スチューデントの t 検定に提出されました。 ウィルコクソン検定に従ってノンパラメトリックデータを分析した。 ピアソン相関検定 (パラメトリック データ) とスピアマン (ノンパラメトリック データ) を使用して、2 つの変数間の関係 (正または負) の存在を評価しました。 すべてのテストで、得られた差は、p の値が 0.05 未満 (p < 0.05) の場合に統計的に有意であると見なされました。 分析は、Windows 用の GraphpadPrism® バージョン 5.0 を使用して実行されました。