Jämförelse av återhämtningstid efter anestesi hos sederade patienter för koloskopi (CPART)

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie utförd i den kompletterande undersökningsavdelningen på Luxemburgs sjukhus, godkänd av etik- och forskningskommittén vid Luxembourg Hospital / Mário Penna Foundation (CAAE: 56538616.2.3001.5121). Urvalsstorleken beräknades i 21 deltagare för varje grupp, baserat på en tidigare studie, med hänsyn till en standardavvikelse på 7,5, för att upptäcka en skillnad på 7,5 minuter, med en styrka på 90 % och signifikansnivå på 5 %. För att täcka eventuella förluster sattes två grupper upp med 25 deltagare: midazolam och propofol, B-fentanyl och propofol. Patienterna bjöds in att delta i fysisk status ASA I och II kandidater för elektiv koloskopi.

Randomiseringen gjordes genom fördelningen av siffror som genererades av webbplatsen www.random.org i två grupper A och B, med en svepande dragning. Alla deltagare skrev under ett gratis och informerat samtyckesformulär. Sprutorna förbereddes tidigare av anestesiologen med 3 mg midazolam eller 50 mcg fentanyl och dubbeldestillerat vatten för att fylla upp till 5 ml volym. Patienterna fick standard- och syreövervakning med näskateter vid 4 liter/minut. Den ansvariga narkosläkaren administrerade en spruta levererad av den boende enligt randomiseringen, utan att veta vilken lösning som följdes, följt av 50 mg propofol i steg om 20 mg tills Ramsay-stadiet 4 av sedering nåddes och sedan fick endoskopisten tillstånd att introducera koloskopet. Patienten bibehölls i denna sederingsplan tills anordningen drogs ut genom ytterligare 20 mg inkrement av propofol som administrerades enligt den subjektiva utvärderingen av anestesiologen. Episoder av patientuppvaknande, rörelse, syremättnad (SpO2) faller under 90 % och behov av andningshjälp noterades om de inträffade. Tiden mellan införandet av endoskopet och tillbakadragandet definierades som undersökningstiden. Därefter remitterades patienten till post-anestesiavdelningen 1(PACU 1) där den förblev övervakad och övervakad av en sjuksköterska teknik och en läkare från anestesiologi laget tills den nådde Aldrete Recovery Scale nio poäng. Efter att ha nått detta kriterium remitterades patienten till post-anestesiavdelning 2 (PACU 2) där han blev sittande, utan övervakning och extra syre tills han kunde gå och dricka vatten. Sedan skrevs han ut från sjukhuset. Denna gång noterades av en annan omvårdnadsteknik: SRPA 2 Time. Kvantitativa variabler skickades till Shapiro-Wilks normalitetsteste, vilket är mer lämpligt för små prover. Data som presenterade normalfördelning (parametriska data) skickades till Students t-Test. Icke-parametriska data analyserades enligt Wilcoxon-testet. Pearsons korrelationstest (parametriska data) och Spearman (icke-parametriska data) användes för att utvärdera förekomsten av ett samband (positivt eller negativt) mellan två variabler. I alla tester ansågs de erhållna skillnaderna vara statistiskt signifikanta när värdet på p var mindre än 0,05 (p <0,05). Analyserna utfördes med GraphpadPrism®, version 5.0 för Windows.