Comparación del tiempo de recuperación postanestésico en pacientes sedados para colonoscopia (CPART)

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, realizado en el departamento de exámenes complementarios del Hospital de Luxemburgo, aprobado por el comité de ética e investigación del Hospital de Luxemburgo / Fundación Mário Penna (CAAE: 56538616.2.3001.5121). El tamaño de la muestra se calculó en 21 participantes para cada grupo, con base en un estudio previo, considerando una desviación estándar de 7,5, para detectar una diferencia de 7,5 minutos, con una potencia del 90% y nivel de significación del 5%. Para cubrir posibles pérdidas se conformaron dos grupos con 25 participantes: midazolam y propofol, fentanilo B y propofol. Se invitó a participar a los pacientes en estado físico ASA I y II candidatos a colonoscopia electiva.

La aleatorización se realizó a través de la distribución de números generados por el sitio www.random.org en dos grupos A y B, con sorteo por barrido. Todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento libre e informado. Las jeringas fueron preparadas previamente por el residente de anestesiología con 3 mg de midazolam o 50 mcg de fentanilo y agua bidestilada hasta completar un volumen de 5 ml. Los pacientes recibieron monitoreo estándar y de oxígeno por catéter nasal a 4 litros/minuto. El anestesiólogo a cargo administró una jeringa entregada por el residente de acuerdo a la aleatorización, sin saber qué solución se siguió, seguido de 50 mg de propofol en incrementos de 20 mg hasta llegar al estadio 4 de sedación de Ramsay y luego se autorizó al médico endoscopista a introducir el colonoscopio. El paciente se mantuvo en este plan de sedación hasta que se retiró el dispositivo mediante incrementos adicionales de 20 mg de propofol administrados según la evaluación subjetiva del anestesiólogo. Se registraron episodios de despertar del paciente, movimiento, saturación de oxígeno (SpO2) por debajo del 90 % y la necesidad de asistencia ventilatoria si ocurrieron. Se definió como tiempo de exploración el tiempo entre la introducción del endoscopio y su retirada. Posteriormente, el paciente fue derivado a la unidad de cuidados postanestésicos 1 (UCPA 1) donde permaneció monitorizado y supervisado por una enfermera técnica y un médico de anestesiología. equipo hasta alcanzar el nueve en la Escala de Recuperación de Aldrete. Alcanzado este criterio, el paciente fue derivado a la unidad de cuidados postanestésicos 2 (UCPA 2) donde permaneció sentado, sin monitorización y oxígeno suplementario hasta que pudo caminar y beber agua. Luego fue dado de alta del hospital. Este tiempo fue notado por otra técnica de enfermería: SRPA 2 Tiempo. Las variables cuantitativas se sometieron a la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk, más adecuada para muestras pequeñas. Los datos que presentaron distribución normal (datos paramétricos) se sometieron a la prueba t de Student. Los datos no paramétricos se analizaron según la prueba de Wilcoxon. Se utilizaron las Pruebas de Correlación de Pearson (datos paramétricos) y de Spearman (datos no paramétricos) para evaluar la existencia de una relación (positiva o negativa) entre dos variables. En todas las pruebas, las diferencias obtenidas se consideraron estadísticamente significativas cuando el valor de p fue inferior a 0,05 (p <0,05). Los análisis se realizaron utilizando GraphpadPrism®, versión 5.0 para Windows.