Mezenchymální stromální buňky pro syndrom akutní respirační tísně (STAT)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou způsobilí k zařazení, pokud splní všechna níže uvedená kritéria do 14 dnů od prvního přijetí na JIP. Všechna kritéria 1-3 musí být přítomna během 24 hodin a v době registrace:

Akutní nástup (definovaný níže):

1. Potřeba přetlakové ventilace endotracheální nebo tracheální trubicí s poměrem PaO2/FiO2
2. Bilaterální infiltráty odpovídající plicnímu edému (definovaný níže) na čelním rentgenovém snímku hrudníku nebo oboustranné zákalky ze zabroušeného skla na CT vyšetření hrudníku.
3. Žádný klinický důkaz hypertenze levé síně jako primární vysvětlení pro bilaterální plicní infiltráty.

4. Pokud je příčinou ARDS trauma, další kritéria pro zařazení budou zahrnovat JEDEN z následujících relevantních rizikových faktorů pro rozvoj ARDS:

   1. Hypotenze (systolický krevní tlak[SBP] < 90 mmHg) v terénu nebo v prvních 24 hodinách po úrazu, popř.
   2. Transfuze 3 jednotek krevních produktů v prvních 24 hodinách po úrazu, popř
   3. Splňuje nová kritéria Critical Administration Threshold (CAT) s minimálně 3 jednotkami krve za jednu hodinu, popř.
   4. Tupé nebo penetrující trauma trupu, popř
   5. Zlomeniny dlouhých kostí, popř
   6. Nejvyšší stupeň aktivace ústavního traumatu

Kritéria vyloučení:

1. Věk méně než 18 let
2. Více než 72 hodin od prvního splnění kritérií ARDS podle berlínské definice ARDS
3. Více než 14 dní od prvního přijetí na JIP
4. Neschopnost podat studijní produkt do 14 dnů od přijetí na JIP
5. PaO2/FiO2 ≥ 250 mmHg po obdržení souhlasu a před podáním studijního produktu
6. Nelze získat informovaný souhlas / není k dispozici náhradník
7. Těhotné nebo kojící
8. Ve vazbě policistů
9. Popáleniny > 20 % celkového povrchu těla
10. Plicní hypertenze třídy III nebo IV podle WHO
11. Historie léčby rakoviny v posledních 2 letech s výjimkou nemelanotických kožních karcinomů
12. Základní zdravotní stav, pro který se 6měsíční úmrtnost odhaduje na > 50 %
13. Očekává se, že umírající pacient nepřežije 24 hodin
14. Pokročilé chronické onemocnění jater (Child-Pugh skóre > 12)
15. Těžké chronické respirační onemocnění s použitím domácího kyslíku

16. Těžké traumatické poranění mozku – definované jako:

    1. Pacient, který podstoupil intrakraniální neurochirurgickou intervenci za účelem monitorování nebo terapie (monitorování intrakraniálního tlaku, zevní komorový drén, kraniotomie), popř.
    2. Intrakraniální poranění CT hlavy (nezahrnuje pacienty s minimálním subarachnoidálním poraněním a/nebo drobnou zlomeninou lebky), popř.
    3. Poresuscitační Glasgow Coma Score (GCS) < 9 hodnoceno po přerušení sedace, popř.
    4. Poranění hlavy, které nelze přežít, podle posouzení neurochirurgie
17. Důkaz anoxického poranění mozku
18. Historie cévní mozkové příhody za poslední 3 roky
19. Žádný úmysl/neochota dodržovat strategii plicní ochranné ventilace
20. V současné době dostává mimotělní podporu života (ECLS) nebo vysokofrekvenční oscilační ventilaci (HFOV)
21. Předpokládaná extubace do 24 hodin od zápisu
22. Klinické známky hypertenze levé síně měřené tlakem v zaklínění plicnice > 18 mmHg nebo selhání levé komory měřené echokardiogramem s ejekční frakcí levé komory nižší než 40 %. Klinický úsudek určí, zda je třeba provést některé z těchto měření.