Células estromales mesenquimales para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (STAT)

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para la inclusión si cumplen con todos los criterios a continuación dentro de los 14 días posteriores a la admisión inicial en la UCI. Todos los criterios 1-3 deben estar presentes dentro de un período de 24 horas y en el momento de la inscripción:

Inicio agudo (definido a continuación) de:

1. Necesidad de ventilación con presión positiva mediante un tubo endotraqueal o traqueal con una relación PaO2/FiO2
2. Infiltrados bilaterales compatibles con edema pulmonar (definido a continuación) en la radiografía frontal de tórax u opacidades en vidrio deslustrado bilaterales en una tomografía computarizada de tórax.
3. Sin evidencia clínica de hipertensión auricular izquierda como explicación principal de los infiltrados pulmonares bilaterales.

4. Si la causa del SDRA es un trauma, los criterios de inclusión adicionales incluirán UNO de los siguientes factores de riesgo relevantes para desarrollar SDRA:

   1. Hipotensión (presión arterial sistólica [PAS] < 90 mmHg) en el campo o en las primeras 24 h después de la lesión, o
   2. Transfusión de 3 unidades de hemoderivados en las primeras 24 horas posteriores a la lesión, o
   3. Cumple con los nuevos criterios del Umbral crítico de administración (CAT) con al menos 3 unidades de sangre en una hora, o
   4. Traumatismo cerrado o penetrante del torso, o
   5. Fracturas de huesos largos, o
   6. El nivel más alto de activación del trauma institucional

Criterio de exclusión:

1. Edad menor de 18 años
2. Más de 72 horas desde que cumplió por primera vez con los criterios de ARDS según la definición de Berlín de ARDS
3. Más de 14 días desde el ingreso inicial en la UCI
4. Incapacidad para administrar el producto del estudio dentro de los 14 días posteriores a la admisión en la UCI
5. PaO2/FiO2 ≥ 250 mmHg después de obtener el consentimiento y antes de administrar el producto del estudio
6. No se puede obtener el consentimiento informado/no hay sustituto disponible
7. embarazada o lactando
8. En custodia de los agentes del orden
9. Quemaduras > 20% de la superficie corporal total
10. Hipertensión pulmonar clase III o IV de la OMS
11. Historial de tratamiento oncológico en los últimos 2 años excepto cánceres de piel no melanóticos
12. Condición médica subyacente para la cual se estima que la mortalidad a los 6 meses es > 50 %
13. Paciente moribundo no se espera que sobreviva 24 horas
14. Hepatopatía crónica avanzada (Child-Pugh Score > 12)
15. Enfermedad respiratoria crónica grave con uso de oxígeno domiciliario

16. Lesión cerebral traumática grave, definida como:

    1. Un paciente que se ha sometido a una intervención neuroquirúrgica intracraneal para monitorización o terapia (monitorización de la presión intracraneal, drenaje ventricular externo, craneotomía), o
    2. Lesión intracraneal por TC de cráneo (no incluye pacientes con lesión subaracnoidea mínima y/o fractura de cráneo menor), o
    3. Puntuación de coma de Glasgow (GCS) posterior a la reanimación < 9 evaluada después de la interrupción de la sedación, o
    4. Lesión en la cabeza sin supervivencia evaluada por neurocirugía
17. Evidencia de lesión cerebral anóxica
18. Antecedentes de ictus en los últimos 3 años
19. Sin intención/falta de voluntad para seguir la estrategia de ventilación de protección pulmonar
20. Actualmente recibe soporte vital extracorpóreo (ECLS) o ventilación oscilatoria de alta frecuencia (HFOV)
21. Extubación anticipada dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
22. Evidencia clínica de hipertensión auricular izquierda medida por una presión de enclavamiento arterial pulmonar > 18 mmHg o insuficiencia ventricular izquierda medida por un ecocardiograma con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%. El juicio clínico determinará si es necesario realizar alguna de estas mediciones.