Mesenchymale stromale cellen voor acuut ademhalingsnoodsyndroom (STAT)

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor opname als ze binnen 14 dagen na de eerste IC-opname aan alle onderstaande criteria voldoen. Criteria 1-3 moeten allemaal aanwezig zijn binnen een periode van 24 uur en op het moment van inschrijving:

Acuut begin (hieronder gedefinieerd) van:

1. Een behoefte aan positieve drukventilatie door een endotracheale of tracheale tube met een PaO2/FiO2-verhouding
2. Bilaterale infiltraten consistent met longoedeem (hieronder gedefinieerd) op de frontale thoraxröntgenfoto, of bilaterale matglasopaciteiten op een thorax-CT-scan.
3. Geen klinisch bewijs van linker atriale hypertensie als primaire verklaring voor de bilaterale longinfiltraten.

4. Als de oorzaak van ARDS trauma is, omvatten aanvullende inclusiecriteria EEN van de volgende relevante risicofactoren voor het ontwikkelen van ARDS:

   1. Hypotensie (systolische bloeddruk [SBP] < 90 mmHg) in het veld of in de eerste 24 uur na letsel, of
   2. Transfusie van 3 eenheden bloedproducten in de eerste 24 uur na verwonding, of
   3. Voldoet aan de nieuwe Critical Administration Threshold (CAT)-criteria met ten minste 3 eenheden bloed in één uur, of
   4. Stomp of penetrerend torsotrauma, of
   5. Lange botbreuken, of
   6. Het hoogste niveau van institutionele traumaactivering

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
2. Meer dan 72 uur sinds het voor het eerst voldoen aan de ARDS-criteria volgens de Berlijnse definitie van ARDS
3. Meer dan 14 dagen na de eerste opname op de IC
4. Onvermogen om studieproduct toe te dienen binnen 14 dagen na IC-opname
5. PaO2/FiO2 ≥ 250 mmHg na verkregen toestemming en voordat het onderzoeksproduct wordt toegediend
6. Kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen/geen surrogaat beschikbaar
7. Zwanger of borstvoeding gevend
8. In hechtenis van wetshandhavers
9. Verbrandt > 20% van het totale lichaamsoppervlak
10. WHO klasse III of IV pulmonale hypertensie
11. Geschiedenis van de behandeling van kanker in de afgelopen 2 jaar, behalve voor niet-melanotische huidkankers
12. Onderliggende medische aandoening waarvoor de mortaliteit na 6 maanden wordt geschat op > 50%
13. Stervende patiënt zal naar verwachting de 24 uur niet overleven
14. Gevorderde chronische leverziekte (Child-Pugh-score > 12)
15. Ernstige chronische luchtwegaandoeningen met het gebruik van thuiszuurstof

16. Ernstig traumatisch hersenletsel - gedefinieerd als:

    1. Een patiënt die een intracraniale neurochirurgische ingreep heeft ondergaan voor monitoring of therapie (monitoring van de intracraniale druk, externe ventriculaire drain, craniotomie), of
    2. Intracraniaal letsel door CT van het hoofd (exclusief patiënten met minimale subarachnoïdale verwonding en/of lichte schedelfractuur), of
    3. Post-reanimatie Glasgow Coma Score (GCS) < 9 beoordeeld na onderbreking van de sedatie, of
    4. Niet-overleefbaar hoofdletsel zoals beoordeeld door neurochirurgie
17. Bewijs van zuurstofloos hersenletsel
18. Geschiedenis van een beroerte in de afgelopen 3 jaar
19. Geen intentie/onwil om longbeschermende beademingsstrategie te volgen
20. Ontvangt momenteel extracorporale levensondersteuning (ECLS) of hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV)
21. Verwachte extubatie binnen 24 uur na inschrijving
22. Klinisch bewijs van linker atriale hypertensie zoals gemeten door een pulmonale arteriële wigdruk > 18 mmHg of linker ventrikelfalen gemeten door een echocardiogram met een linker ventrikel ejectiefractie van minder dan 40%. Klinische beoordeling zal bepalen of een van deze metingen moet worden uitgevoerd.