Mesenkymaaliset stroomasolut akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (STAT)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michael A. Matthay
Vaihe 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen allogeenisten luuytimestä peräisin olevien ihmisen mesenkymaalisten stroomasolujen (hMSC) tutkimus akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoitoon
Tämä on vaiheen 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan yhden annoksen allogeenisten luuytimestä peräisin olevien ihmisen mesenkymaalisten stroomasolujen (hMSC) infuusion turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus. Syndrooma (ARDS).
Tämä tutkimus on jatkoa vaiheen 1 pilottitutkimukselle (NCT01775774) ja vaiheen 2a tutkimukselle (NCT02097641).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2b kliininen tutkimus, jossa käytetään 10 miljoonan solun/kg annosta ihmisen mesenkymaalisia stroomasoluja (hMSC). Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 satunnaistusmenetelmällä saamaan hMSC:itä tai solujen uudelleenmuodostuselatusaineita (1:1 sekoitus 5 % ihmisen seerumin albumiinia ja 10 % dekstraani 40:tä) lumelääkkeenä; tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta, jotka saavuttavat vakaan kliinisen lähtötason ja saavat tutkimustuotetta (joko hMSC:itä tai lumelääkettä).
Data and Safety Monitoring Board (DSMB) tarkastelee haittatuloksia ja protokollien noudattamista. Ennalta määrätty väliarviointi suoritetaan sen jälkeen, kun 60 koehenkilöä on rekisteröity ja saanut tutkimustuotteen; ilmoittautuminen jatkuu DSMB-tarkistuksen aikana. Kaikki ennalta määritellyt kliinisesti tärkeät tapahtumat ja odottamattomat vakavat haittatapahtumat, mukaan lukien kuolemat sairaalahoidon aikana enintään 60 päivään, raportoidaan jatkuvasti DSMB:lle. tutkimus keskeytetään DSMB:n turvallisuusarviointia varten, jos heillä on huolenaiheita tai jos kolmella koehenkilöllä on ennalta määriteltyjä kliinisesti tärkeitä tapahtumia tai odottamattomia vakavia haittatapahtumia paitsi kuolema, koska kuolema on yleistä tässä kriittisesti sairaassa populaatiossa sairauden luonteen vuoksi. perussairaus (esim. ARDS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki alla olevat kriteerit 14 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Kaikkien kriteerien 1-3 on oltava läsnä 24 tunnin sisällä ja ilmoittautumishetkellä:
Akuutti puhkeaminen (määritelty alla):
- Positiivisen paineen ventilaation tarve endotrakeaalisella tai henkitorvella PaO2/FiO2-suhteella
- Bilateraaliset infiltraatit, jotka vastaavat keuhkoödeemaa (määritelty alla) rintakehän etuosan röntgenkuvassa tai bilateraalisia lasihiotoksia rintakehän CT-kuvassa.
- Ei kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta ensisijaisena selityksenä kahdenvälisille keuhkoinfiltraateille.
Jos ARDS:n syy on trauma, lisäkriteerit sisältävät YKSI seuraavista relevanteista riskitekijöistä ARDS:n kehittymiselle:
- Hypotensio (systolinen verenpaine [SBP] < 90 mmHg) kentällä tai ensimmäisten 24 tunnin aikana vamman jälkeen, tai
- 3 yksikön verivalmisteen siirto ensimmäisen 24 tunnin aikana vamman jälkeen tai
- Täyttää uudet CAT (Critical Administration Threshold) -kriteerit, kun vähintään 3 yksikköä verta tunnissa, tai
- Tylsä tai läpitunkeva ylävartalovamma tai
- Pitkän luun murtumat tai
- Korkein laitosten traumaaktivoinnin taso
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Yli 72 tuntia ARDS-kriteerien ensimmäisestä täyttymisestä Berliinin ARDS-määritelmän mukaan
- Yli 14 päivää ensimmäisestä teho-osastolle ottamisesta
- Tutkimustuotetta ei voida antaa 14 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
- PaO2/FiO2 ≥ 250 mmHg suostumuksen saamisen jälkeen ja ennen tutkimustuotteen antamista
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada/korviketta ei ole saatavilla
- Raskaana oleva tai imettävä
- Lainvalvontaviranomaisten vangittuna
- Palovammoja > 20 % kehon kokonaispinta-alasta
- WHO:n luokan III tai IV keuhkoverenpainetauti
- Syövän hoitohistoria viimeisten 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanoottiset ihosyövät
- Perussairaus, johon 6 kuukauden kuolleisuuden arvioidaan olevan > 50 %
- Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (Child-Pugh-pisteet > 12)
- Vaikea krooninen hengityselinsairaus kodin hapen käytöstä
Vakava traumaattinen aivovaurio - määritelty seuraavasti:
- Potilas, jolle on tehty kallonsisäinen neurokirurginen interventio seurantaa tai hoitoa varten (kallonsisäisen paineen seuranta, ulkoinen kammion dreeni, kraniotomia) tai
- kallonsisäinen vaurio pään TT:llä (ei sisällä potilaita, joilla on minimaalinen subarachnoidaalinen vamma ja/tai pieni kallonmurtuma) tai
- Elvytyksen jälkeinen Glasgow Coma Score (GCS) < 9 arvioituna sedaation keskeytyksen jälkeen, tai
- Ei-eloonjäävä päävamma neurokirurgian arvioituna
- Todisteet anoksisesta aivovauriosta
- Aivohalvauksen historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Ei aikomusta/haluttomuutta noudattaa keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa
- Saat tällä hetkellä ekstrakorporaalista elämän tukea (ECLS) tai korkeataajuista värähtelyventilaatiota (HFOV)
- Odotettu ekstubaatio 24 tunnin sisällä rekisteröinnistä
- Kliininen näyttö vasemman eteisen hypertensiosta mitattuna keuhkovaltimon kiilapaineella > 18 mmHg tai vasemman kammion vajaatoiminnalla mitattuna kaikukardiogrammilla vasemman kammion ejektiofraktiolla alle 40 %. Kliininen arviointi määrittää, onko jompikumpi näistä mittauksista suoritettava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisen mesenkymaaliset stroomasolut
Yksittäinen annos 10 miljoonaa solua/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) allogeenisiä luuytimestä peräisin olevia ihmisen mesenkymaalisia stroomasoluja annetaan suonensisäisesti noin 60-80 minuutin aikana.
|
Välittömästi ennen antoa tutkimustuote sulatetaan ja laimennetaan 1:1 liuotusaineella (1:1 sekoitus 5 % ihmisen seerumin albumiinia ja 10 % dekstraani 40:tä).
Lisää rekonstituointialustaa lisätään lopputuotteen 300 ml:n tilavuuteen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Solujen uudelleenmuodostusaine
Yksi annos solujen uudelleenvalmistusalustaa (1:1 sekoitus 5 % ihmisen seerumin albumiinia ja 10 % Dextran 40:tä) annetaan suonensisäisesti noin 60-80 minuutin aikana.
|
300 ml uudelleenvalmistusalustaa (1:1 sekoitus 5 % ihmisen seerumin albumiinia ja 10 % dekstraani 40:tä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapettumisindeksissä (OI)
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Muutos OI:ssa lähtötasosta verrattuna 36 tunnin aikana (6, 12, 18, 24, 30, 36 tuntia) tutkimustuotteen infuusion aloittamisen jälkeen.
Alemmat arvot katsotaan paremmiksi.
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kuollut tilafraktio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pulmonary Dead Space päivinä 1, 2, 3 ja 7.
Kuolleen tilan osuus lasketaan seuraavasti: (PaCO2 - PeCO2) ÷ PaCO2
|
7 päivää
|
|
Infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pinnalliset viilto-/haava-infektiot, syvän viiltohaavan infektiot ja elin-/avaruusinfektiot sekä ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (kaikki 14 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen)
|
14 päivää
|
|
Glasgow Outcome Score (GCS)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Glasgow-tulospisteet sairaalasta poistuttaessa.
GCS on asteikko tajunnan tason arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti aivovaurio.
Asteikko arvioi kolmea toimintoa: silmien avaamista, sanallista vastetta ja motorista vastetta.
GCS-pisteet vaihtelevat 15:stä (paras) 3:een (huonoin)
|
60 päivää
|
|
Plasma Resolvin D1
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Muutos plasman Resolvin D1 -tasoissa lähtötasosta verrattuna 6, 24, 48 ja 72 tuntiin
|
72 tuntia
|
|
Äkillisen keuhkovaurion pisteet (LIS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutokset 4-pisteen akuutin keuhkovaurion (LIS) pisteissä lähtöarvosta päiviin 1, 2, 3 ja 7 tai positiivisen paineen hengityksen viimeisenä päivänä ennen päivää 7.
LIS on yhdistetty 4-pisteen pisteytysjärjestelmä, joka sisältää PaO2/FiO2, PEEP, keuhkojen joustavuuden ja infiltraattien laajuuden röntgenkuvassa.
Jokainen neljästä komponentista luokitellaan arvosta 0–4, jossa suurempi luku on huonompi.
Kokonaiskeuhkovauriopistemäärä saadaan jakamalla komponenttien summa käytettyjen komponenttien lukumäärällä.
|
7 päivää
|
|
Change of Chest Radiograph Assessment of Pulmonary Edema (RALE Score)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
RALE-pisteiden muutokset päivällä 1, 2, 3 ja 7 verrattuna perustason RALE-pisteisiin.
RALE-pisteen laskemiseksi jokainen radiografinen kvadrantti arvioidaan konsolidaation laajuuden (0-4) ja tummuuden tiheyden (1-3) perusteella.
Kunkin neljän kvadrantin konsolidaatio- ja tiheyspisteiden tulo lasketaan yhteen.
RALE-pisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) - 48 (huonoin).
|
7 päivää
|
|
Ventilaattorivapaita päiviä (VFD) yli 14 päivän ajan
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ventilaattorivapaita päiviä 14 päivän aikana.
Määritelty päivien määräksi siitä hetkestä, kun potilas aloittaa avustamattoman hengityksen, aina 14. päivään tutkimustuotteen annostelun jälkeen, olettaen, että potilas selviytyy vähintään kahden peräkkäisen kalenteripäivän ajan avustamattoman hengityksen aloittamisen jälkeen ja jatkaa avustamatonta hengitystä 14. päivään asti.
Jos potilas palaa avustettuun hengitykseen ja saavuttaa sen jälkeen avustamattoman hengityksen 14. päivään asti, VFD-päiviä lasketaan viimeisen avustetun hengitysjakson lopusta 14. päivään asti.
|
14 päivää
|
|
Heittotyynytön päivien (VFD) määrä 28 päivän aikana.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Määritelty päivien määränä, joka on aikaa avustamattoman hengityksen aloittamisesta 28. päivään tutkimustuotteen antamisen jälkeen, olettaen, että potilas selviytyy vähintään kahden peräkkäisen kalenteripäivän ajan avustamattoman hengityksen aloittamisen jälkeen ja jatkaa avustamatonta hengitystä 28. päivään asti.
Jos potilas palaa avustettuun hengitykseen ja sen jälkeen saavuttaa avustamattoman hengityksen 28. päivään asti, VFD:t lasketaan viimeisen avustetun hengitysjaksopätkän päättymisestä 28. päivään asti.
|
28 päivää
|
|
Avustetun hengityksen kesto yli 28 päivän ajan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän aikana selviytyneillä suoritetun avustetun hengityksen kesto
|
28 päivää
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joka saavuttaa painetukiventilaation 2 tunnin ajaksi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat 5 cm H₂O:n painetuen ilmanvaihtoa positiivisella lopetushengityspaineella (PEEP) 5 cm H₂O:n tasolla 2 tunnin ajan
|
28 päivää
|
|
Tromboembolisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tromboembolisia tapahtumia mitataan syvän laskimojärjestelmän ultraäänellä tai rintakehän CT-angiografialla, joka on määrätty kliinisten tarkoitusten vuoksi/hoidon vastaavien lääkäreiden toimesta
|
60 päivää
|
|
Peräkkäisten elinten vajaatoiminta-arviointi (SOFA) yli 7 päivän ajan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SOFA-pisteet 3 ja 7 päivän jälkeen.
Pisteet perustuvat kuuteen eri pisteeseen, joista jokainen vastaa hengitys-, verenkierto-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja hermostojärjestelmää, ja nämä lasketaan yhteen. Jokaisen pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään. SOFA-pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 24:ään (huonoin). |
7 päivää
|
|
Ei-keuhkojen peräkkäinen elinjärjestelmävikapisteiden arviointi (SOFA) yli 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ei-keuhkoperäinen SOFA-pisteet 3 ja 7 päivän kohdalla.
Pisteet perustuvat 5 eri pisteytykseen: yksi kardiovaskulaariselle, maksalle, hyytymiselle, munuaisille ja neurologiselle järjestelmälle, jotka lasketaan yhteen.
Jokaisen pisteytyksen arvoalue on 0–4. SOFA-pisteytyksen arvoalue on 0 (paras) – 20 (huonoin).
|
7 päivää
|
|
Kaikkien kuolinsyiden aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaikkisyykuolleisuus 14, 28 ja 60 päivän kohdalla
|
60 päivää
|
|
Plasma-angiopoietiini-2
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman angiopoietiini-2:n tasojen muutos lähtöarvosta 6, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustuotteen infuusion aloittamisesta.
|
72 tuntia
|
|
Plasman edistyneiden glykaatiotuotteiden (RAGE) reseptori
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman RAGE-tason muutos lähtötasosta 6, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustuotteen infuusion aloittamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Plasma Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman interleukiini-6:n tasojen muutos verrattuna alkuarvoon 6, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
72 tuntia
|
|
Plasmasytokiini-8 (IL-8)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman interleukiini-8:n tasojen muutos lähtötasosta 6, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua tutkimustuotteen infuusion aloittamisesta.
|
72 tuntia
|
|
Plasma Tumorin Nekroosifaktorin Reseptori 1 (TNFR-1)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman TNFR-1-tason muutos lähtöarvosta 6, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustuotteen infuusion aloittamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Plasmaproteiini C
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasmaproteiini C:n tasojen muutos lähtötasosta 6, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustuotteen infuusion aloittamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Plasma-angiopoietiini-1 (ANG-1)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman angiopoietiini-1-tason muutos perustasosta 6, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustuotteen infuusion aloittamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Plasma Lipoksiini A4
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman lipoksiini A4:n tasojen muutos lähtötasosta verrattuna 6, 24, 48 ja 72 tuntiin
|
72 tuntia
|
|
Plasma Keratinocyte Growth Factor (KGF)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Plasman KGF-tasojen muutos lähtötasosta 6, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustuotteen infuusion aloittamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Virtsan mikroalbumiini
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muutos virtsan mikroalbumiinitasoissa lähtötasosta verrattuna 24 ja 48 tuntiin
|
48 tuntia
|
|
Kokonaisproteiini minibronkoalveolaarisessa (mBAL) lavasessa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kokonaisproteiinipitoisuuksien muutos vertailupäivästä päivään 2
|
2 päivää
|
|
hMSC-solujen siedettävyys - Ennalta määriteltyjen infuusioon liittyvien tapahtumien ja odottamattomien vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hMSC-solujen siedettävyys, määriteltynä ennalta määritettyjen infuusioon liittyvien tapahtumien ja odottamattomien vakavien haittatapahtumien esiintyvyytenä ARDS-potilailla, joita hoidetaan ihmisen MSCs-soluilla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Matthay, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF-hMSC-ARDS-P1P2-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole suunnitelmaa jakaa IPD-tietoja muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .