Vliv ergoterapie na senzorické problémy s krmením
27. ledna 2019 aktualizováno: Özgü İNAL, Hacettepe University
Vliv ergoterapie na senzorické problémy s krmením dětí s poruchou autistického spektra
Problémy s příjmem potravy jsou běžné u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy s příjmem potravy jsou běžné u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASD
- Problémy s krmením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Děti s PAS
|
Rodinný trénink
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Děti s PAS
|
Pracovní lékařství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dunnův senzorický profil
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to norma-referenční, rodičovský-reportní dotazník.
Rodič hodnotí frekvenci každé položky na 5bodové Likertově škále od 1= vždy do 5= nikdy.
Uvádí četnost výskytů chování, které se používají k měření vzorců výkonu indikujících potíže při smyslovém zpracování.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BAMBİ
Časové okno: 8 týdnů
|
BAMBI je hodnoceno na základě rodičovské proxy zprávy s 5bodovou stupnicí typu hodnocení (1 = nikdy/velmi zřídka -5 = téměř při každém jídle).
Byl navržen tak, aby zachytil chování při jídle specifické pro děti s PAS.
|
8 týdnů
|
|
KROK
Časové okno: 8 týdnů
|
Používá se k identifikaci problémů s krmením osob s ID, pokud jde o (a) riziko aspirace, (b) selektivitu potravy, (c) nedostatky v krmení, (d) odmítání potravy a související problémy s chováním a (e) problémy s chováním související s výživou
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/454
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .