Effekten af ergoterapi på sensorisk-baserede fodringsproblemer
27. januar 2019 opdateret af: Özgü İNAL, Hacettepe University
Effekten af ergoterapi på sensorisk-baserede ernæringsproblemer hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Ernæringsproblemer er almindelige hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningen af ergoterapi på sensoriske ernæringsproblemer ved ASD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsproblemer er almindelige hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningen af ergoterapi på sensoriske ernæringsproblemer ved ASD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASD
- Ernæringsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Børn med ASD
|
Familietræning
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Børn med ASD
|
Ergoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et norm-reference, forældre-rapport spørgeskema.
Forælderen vurderer hyppigheden af hvert element på en 5-punkts Likert-skala fra 1= altid til 5= aldrig.
Den rapporterer hyppigheden af adfærdsmæssige hændelser, der bruges til at måle præstationsmønstrene, der indikerer vanskeligheder oplevet i sensorisk behandling
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAMBİ
Tidsramme: 8 uger
|
BAMBI er vurderet baseret på en overordnet proxy-rapport med en 5-punkts karakterskala (1 = Aldrig/Meget Sjældent -5 = Ved næsten alle måltider).
Det blev designet til at fange måltidsadfærd, der er specifik for børn med ASD.
|
8 uger
|
|
TRIN
Tidsramme: 8 uger
|
Det bruges til at identificere fodringsproblemer for personer med ID i form af (a) risiko for aspiration, (b) fødevareselektivitet, (c) mangler i fodringsevner, (d) fødevarevægring og tilhørende adfærdsproblemer, og (e) ernæringsrelaterede adfærdsproblemer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/454
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .