Het effect van ergotherapie op sensorische voedingsproblemen
27 januari 2019 bijgewerkt door: Özgü İNAL, Hacettepe University
Het effect van ergotherapie op sensorische voedingsproblemen bij kinderen met autismespectrumstoornis
Voedingsproblemen komen vaak voor bij personen met autismespectrumstoornis (ASS). Deze studie was gepland om het effect van ergotherapie op sensorische voedingsproblemen bij ASS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsproblemen komen vaak voor bij personen met autismespectrumstoornis (ASS). Deze studie was gepland om het effect van ergotherapie op sensorische voedingsproblemen bij ASS te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASS
- Voedingsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Kinderen met ASS
|
Gezinstraining
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Kinderen met ASS
|
Ergotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dunn sensorisch profiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een normgerefereerde ouderrapportagevragenlijst.
De ouder beoordeelt de frequentie van elk item op een 5-punts Likertschaal van 1= altijd tot 5= nooit.
Het rapporteert de frequentie van gedragsvoorvallen die worden gebruikt om de prestatiepatronen te meten die indicatief zijn voor moeilijkheden die worden ervaren bij sensorische verwerking
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BAMBİ
Tijdsspanne: 8 weken
|
De BAMBI wordt beoordeeld op basis van een ouderproxyrapport, met een 5-punts beoordelingsschaal (1 = nooit/zeer zelden -5 = bij bijna alle maaltijden).
Het is ontworpen om eetgedrag vast te leggen dat specifiek is voor kinderen met ASS.
|
8 weken
|
|
STAP
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gebruikt om de voedingsproblemen van personen met een verstandelijke beperking te identificeren in termen van (a) aspiratierisico, (b) voedselselectiviteit, (c) tekorten aan voedingsvaardigheden, (d) voedselweigering en bijbehorende gedragsproblemen, en (e) voedingsgerelateerde gedragsproblemen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/454
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .