- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03820869
Wpływ terapii zajęciowej na problemy z karmieniem oparte na sensoryce
27 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Özgü İNAL, Hacettepe University
Wpływ terapii zajęciowej na sensoryczne problemy z karmieniem dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Problemy z karmieniem są powszechne u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu terapii zajęciowej na sensoryczne problemy z karmieniem w ASD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy z karmieniem są powszechne u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu terapii zajęciowej na sensoryczne problemy z karmieniem w ASD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASD
- Problemy z karmieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Dzieci z ASD
|
Trening rodzinny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dzieci z ASD
|
Terapia zajęciowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny Dunna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to odniesiony do normy kwestionariusz raportu rodziców.
Rodzic ocenia częstotliwość każdej pozycji na 5-punktowej skali Likerta od 1 = zawsze do 5 = nigdy.
Podaje częstotliwość zdarzeń behawioralnych, które są wykorzystywane do pomiaru wzorców wydajności wskazujących na trudności doświadczane w przetwarzaniu sensorycznym
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BAMBI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BAMBI jest oceniane na podstawie raportu zastępczego rodzica, z 5-punktową skalą ocen (1 = nigdy/bardzo rzadko -5 = prawie we wszystkich porach posiłków).
Został zaprojektowany, aby uchwycić zachowania podczas posiłków charakterystyczne dla dzieci z ASD.
|
8 tygodni
|
|
KROK
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do identyfikacji problemów żywieniowych osób z NI pod kątem (a) ryzyka zachłyśnięcia, (b) selektywności pokarmowej, (c) deficytów umiejętności żywieniowych, (d) odmowy przyjmowania pokarmu i związanych z tym problemów behawioralnych, oraz (e) problemy z zachowaniem związane z odżywianiem
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/454
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .