Effekten av ergoterapi på sensorisk-baserte fôringsproblemer
27. januar 2019 oppdatert av: Özgü İNAL, Hacettepe University
Effekten av ergoterapi på sensorisk-baserte fôringsproblemer hos barn med autismespekterforstyrrelse
Fôringsproblemer er vanlige hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av ergoterapi på sensoriske fôringsproblemer ved ASD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fôringsproblemer er vanlige hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av ergoterapi på sensoriske fôringsproblemer ved ASD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASD
- Fôringsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Barn med ASD
|
Familietrening
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Barn med ASD
|
Ergoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et normreferert spørreskjema for foreldrerapporter.
Forelderen vurderer frekvensen til hvert element på en 5-punkts Likert-skala fra 1= alltid til 5= aldri.
Den rapporterer frekvensen av atferdshendelser som brukes til å måle ytelsesmønstrene som indikerer vanskeligheter som oppleves i sensorisk prosessering
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAMBİ
Tidsramme: 8 uker
|
BAMBI er vurdert basert på en overordnet proxy-rapport, med en 5-punkts karakterskala (1 = Aldri/Veldig sjelden -5 = Ved nesten alle måltider).
Den ble designet for å fange måltidsatferd som er spesifikk for barn med ASD.
|
8 uker
|
|
STEG
Tidsramme: 8 uker
|
Den brukes til å identifisere fôringsproblemene til personer med ID når det gjelder (a) risiko for aspirasjon, (b) matselektivitet, (c) mangler ved fôringsferdigheter, (d) matvegring og tilhørende atferdsproblemer, og (e) ernæringsrelaterte atferdsproblemer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/454
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .