- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03820869
O efeito da terapia ocupacional em problemas sensoriais de alimentação
27 de janeiro de 2019 atualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University
O efeito da terapia ocupacional nos problemas sensoriais de alimentação de crianças com transtorno do espectro autista
Problemas de alimentação são comuns em indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA). Este estudo foi planejado para investigar o efeito da terapia ocupacional em problemas de alimentação sensorial em ASD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de alimentação são comuns em indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA). Este estudo foi planejado para investigar o efeito da terapia ocupacional em problemas de alimentação sensorial em ASD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEA
- problemas de alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Crianças com TEA
|
Treinamento familiar
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Crianças com TEA
|
Terapia ocupacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil Sensorial Dunn
Prazo: 8 semanas
|
É um questionário com referência a normas e relatório dos pais.
Os pais classificam a frequência de cada item em uma escala Likert de 5 pontos de 1= sempre a 5= nunca.
Ele relata a frequência de ocorrências comportamentais que são usadas para medir os padrões de desempenho indicativos de dificuldades experimentadas no processamento sensorial
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BAMBİ
Prazo: 8 semanas
|
O BAMBI é classificado com base em um relatório de proxy dos pais, com uma escala de classificação de 5 pontos (1 = Nunca/Muito Raramente -5 = Quase Todas as Refeições).
Ele foi projetado para capturar os comportamentos específicos das refeições para crianças com TEA.
|
8 semanas
|
|
ETAPA
Prazo: 8 semanas
|
É usado para identificar os problemas alimentares de pessoas com DI em termos de (a) risco de aspiração, (b) seletividade alimentar, (c) déficits nas habilidades alimentares, (d) recusa alimentar e problemas de comportamento associados e (e) problemas de comportamento relacionados à nutrição
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/454
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .