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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03820869
L'effet de l'ergothérapie sur les problèmes d'alimentation sensoriels
27 janvier 2019 mis à jour par: Özgü İNAL, Hacettepe University
L'effet de l'ergothérapie sur les problèmes d'alimentation sensoriels des enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les problèmes d'alimentation sont fréquents chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes d'alimentation sont fréquents chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TSA
- Problèmes d'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Enfants avec TSA
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Formation familiale
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Enfants avec TSA
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Ergothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil sensoriel Dunn
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire normatif, rapporté par les parents.
Le parent évalue la fréquence de chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points de 1 = toujours à 5 = jamais.
Il rapporte la fréquence des événements comportementaux qui sont utilisés pour mesurer les modèles de performance indiquant les difficultés rencontrées dans le traitement sensoriel
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8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BAMBİ
Délai: 8 semaines
|
Le BAMBI est évalué sur la base d'un rapport de procuration des parents, avec une échelle de type notation en 5 points (1 = Jamais/Très Rarement -5 = À Presque Tous Les Repas).
Il a été conçu pour saisir les comportements au moment des repas spécifiques aux enfants atteints de TSA.
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8 semaines
|
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MARCHER
Délai: 8 semaines
|
Il est utilisé pour identifier les problèmes d'alimentation des personnes ayant une DI en termes de (a) risque d'aspiration, (b) sélectivité alimentaire, (c) déficits de compétences alimentaires, (d) refus de nourriture et problèmes de comportement associés, et (e) problèmes de comportement liés à la nutrition
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/454
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .