- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03820869
Влияние трудотерапии на сенсорные проблемы с питанием
27 января 2019 г. обновлено: Özgü İNAL, Hacettepe University
Влияние трудотерапии на проблемы сенсорного питания у детей с расстройствами аутистического спектра
Проблемы с питанием часто встречаются у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Это исследование было запланировано для изучения влияния трудотерапии на сенсорные проблемы с питанием при РАС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы с питанием часто встречаются у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Это исследование было запланировано для изучения влияния трудотерапии на сенсорные проблемы с питанием при РАС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСД
- Проблемы с кормлением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Дети с РАС
|
Семейное обучение
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Дети с РАС
|
Трудотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль Данна
Временное ограничение: 8 недель
|
Это стандартная анкета, основанная на отчетах родителей.
Родитель оценивает частоту каждого элемента по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = всегда до 5 = никогда.
Он сообщает о частоте поведенческих явлений, которые используются для измерения моделей производительности, указывающих на трудности, возникающие при сенсорной обработке.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БАМБИ
Временное ограничение: 8 недель
|
BAMBI оценивается на основе родительского прокси-отчета с 5-балльной шкалой оценки (1 = никогда/очень редко -5 = почти всегда во время еды).
Он был разработан для регистрации поведения во время приема пищи, характерного для детей с РАС.
|
8 недель
|
|
ШАГ
Временное ограничение: 8 недель
|
Он используется для выявления проблем с питанием у лиц с ИД с точки зрения (а) риска аспирации, (б) пищевой избирательности, (в) дефицита навыков кормления, (г) отказа от пищи и связанных с этим проблем с поведением и (д) проблемы с поведением, связанные с питанием
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/454
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .