- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03820869
El efecto de la terapia ocupacional en los problemas de alimentación basados en los sentidos
27 de enero de 2019 actualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University
El efecto de la terapia ocupacional en los problemas de alimentación basados en los sentidos de los niños con trastorno del espectro autista
Los problemas de alimentación son comunes en personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA). Este estudio fue planificado para investigar el efecto de la terapia ocupacional en los problemas sensoriales de alimentación en los TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de alimentación son comunes en personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA). Este estudio fue planificado para investigar el efecto de la terapia ocupacional en los problemas sensoriales de alimentación en los TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEA
- Problemas de alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Niños con TEA
|
Formación Familiar
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Niños con TEA
|
Terapia ocupacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil sensorial de Dunn
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es un cuestionario de informe de padres con referencia a normas.
El padre califica la frecuencia de cada elemento en una escala Likert de 5 puntos de 1 = siempre a 5 = nunca.
Informa sobre la frecuencia de ocurrencias conductuales que se utilizan para medir los patrones de desempeño que indican las dificultades experimentadas en el procesamiento sensorial.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
BAMBİ
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El BAMBI se califica en base a un informe de representación de los padres, con una escala de tipo de calificación de 5 puntos (1 = Nunca/Muy rara vez -5 = Casi todas las comidas).
Fue diseñado para capturar comportamientos a la hora de comer específicos de niños con TEA.
|
8 semanas
|
PASO
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utiliza para identificar los problemas de alimentación de las personas con DI en términos de (a) riesgo de aspiración, (b) selectividad alimentaria, (c) déficit de habilidades alimentarias, (d) rechazo de alimentos y problemas de comportamiento asociados, y (e) problemas de comportamiento relacionados con la nutrición
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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