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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03820869
Die Wirkung der Ergotherapie auf sensorisch basierte Ernährungsprobleme
27. Januar 2019 aktualisiert von: Özgü İNAL, Hacettepe University
Die Wirkung der Ergotherapie auf sensorisch basierte Ernährungsprobleme von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Ernährungsprobleme sind bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) häufig. Diese Studie war geplant, um die Wirkung von Ergotherapie auf sensorische Ernährungsprobleme bei ASD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernährungsprobleme sind bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) häufig. Diese Studie war geplant, um die Wirkung von Ergotherapie auf sensorische Ernährungsprobleme bei ASD zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASD
- Fütterungsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Kinder mit ASD
|
Familientraining
|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Kinder mit ASD
|
Beschäftigungstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dunn Sensorisches Profil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es handelt sich um einen normbezogenen Elternberichtsfragebogen.
Die Eltern bewerten die Häufigkeit jedes Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = immer bis 5 = nie.
Es gibt die Häufigkeit von Verhaltensvorfällen an, die verwendet werden, um die Leistungsmuster zu messen, die auf Schwierigkeiten bei der sensorischen Verarbeitung hinweisen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BAMBİ
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der BAMBI wird auf der Grundlage eines Elternberichts mit einer 5-stufigen Notenskala (1 = nie / sehr selten -5 = fast zu jeder Mahlzeit) bewertet.
Es wurde entwickelt, um das Essensverhalten von Kindern mit ASD zu erfassen.
|
8 Wochen
|
|
SCHRITT
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird verwendet, um die Ernährungsprobleme von Personen mit geistiger Behinderung in Bezug auf (a) Aspirationsrisiko, (b) Nahrungsselektivität, (c) Defizite bei der Ernährungskompetenz, (d) Nahrungsverweigerung und damit verbundene Verhaltensprobleme und (e) zu identifizieren. ernährungsbedingte Verhaltensprobleme
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/454
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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