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L'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione basati sui sensi

27 gennaio 2019 aggiornato da: Özgü İNAL, Hacettepe University

L'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione sensoriale dei bambini con disturbo dello spettro autistico

I problemi di alimentazione sono comuni negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo studio è stato progettato per studiare l'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione sensoriale nell'ASD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi di alimentazione sono comuni negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo studio è stato progettato per studiare l'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione sensoriale nell'ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASD
  • Problemi di alimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Bambini con ASD
Formazione familiare
SPERIMENTALE: Intervento
Bambini con ASD
Terapia occupazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale di Dunn
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di un questionario riferito ai genitori basato su norme. Il genitore valuta la frequenza di ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti da 1= sempre a 5= mai. Riporta la frequenza degli eventi comportamentali che vengono utilizzati per misurare i modelli di prestazione indicativi delle difficoltà riscontrate nell'elaborazione sensoriale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BAMBİ
Lasso di tempo: 8 settimane
Il BAMBI è valutato sulla base di un rapporto proxy del genitore, con una scala di classificazione a 5 punti (1 = Mai/Molto raramente -5 = Quasi tutti i pasti). È stato progettato per catturare i comportamenti durante i pasti specifici per i bambini con ASD.
8 settimane
FARE UN PASSO
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato per identificare i problemi di alimentazione delle persone con ID in termini di (a) rischio di aspirazione, (b) selettività alimentare, (c) deficit delle capacità di alimentazione, (d) rifiuto del cibo e problemi comportamentali associati, e (e) problemi comportamentali legati all'alimentazione
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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