- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03820869
L'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione basati sui sensi
27 gennaio 2019 aggiornato da: Özgü İNAL, Hacettepe University
L'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione sensoriale dei bambini con disturbo dello spettro autistico
I problemi di alimentazione sono comuni negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo studio è stato progettato per studiare l'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione sensoriale nell'ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I problemi di alimentazione sono comuni negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo studio è stato progettato per studiare l'effetto della terapia occupazionale sui problemi di alimentazione sensoriale nell'ASD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASD
- Problemi di alimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Bambini con ASD
|
Formazione familiare
|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Bambini con ASD
|
Terapia occupazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo sensoriale di Dunn
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Si tratta di un questionario riferito ai genitori basato su norme.
Il genitore valuta la frequenza di ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti da 1= sempre a 5= mai.
Riporta la frequenza degli eventi comportamentali che vengono utilizzati per misurare i modelli di prestazione indicativi delle difficoltà riscontrate nell'elaborazione sensoriale
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BAMBİ
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il BAMBI è valutato sulla base di un rapporto proxy del genitore, con una scala di classificazione a 5 punti (1 = Mai/Molto raramente -5 = Quasi tutti i pasti).
È stato progettato per catturare i comportamenti durante i pasti specifici per i bambini con ASD.
|
8 settimane
|
|
FARE UN PASSO
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Viene utilizzato per identificare i problemi di alimentazione delle persone con ID in termini di (a) rischio di aspirazione, (b) selettività alimentare, (c) deficit delle capacità di alimentazione, (d) rifiuto del cibo e problemi comportamentali associati, e (e) problemi comportamentali legati all'alimentazione
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/454
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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