- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03822611
Výzkum dopadu cílených dotací v rámci otevřených komunit bez defekace (ODF).
Přehled studie
Detailní popis
Totální sanitace vedená komunitou (CLTS) je široce používaný přístup k vymýcení otevřené defekace ve venkovských komunitách v rozvojových zemích. Pomocí emocionálních spouštěčů CLTS podporuje komunitní svépomoc při budování latrín pro domácnost. V Ghaně, kde je CLTS součástí vládní oficiální hygienické strategie, je komunita prohlášena za „Open Defecation Free“ (ODF), když 80 procent domácností vlastní latrínu.
Existují však důkazy, že v takzvaných komunitách „ODF“ přetrvává otevřená defekace, zejména proto, že nejzranitelnější domácnosti (nejchudší z chudých) si nemohou dovolit postavit nebo udržovat odolné latríny. V důsledku toho byly dotace pro tyto zranitelné domácnosti navrženy jako strategie na podporu výstavby odolných latrín a na pomoc při zachování bezpečného sanitačního chování v komunitách, které obdržely CLTS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tamale, Ghana
- Districts of Tatale and Kpandai, Northern Region
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií, která bude zahrnovat celé komunity. V rámci komunity budou vybrány pouze konkrétní domácnosti, které obdrží poukázky na dotaci na sanitaci. Výsledky budou měřeny jak pro příjemce voucheru, tak pro zbytek komunity.
Kritéria zahrnutí (pro komunity):
- Komunita byla zaměřena programem UNICEF Community-Led Total Sanitation (CLTS) v okresech Tatale, Yendi a Kpandai v Ghaně.
- Komunita má podle místních úřadů status Open Defecation Free (ODF).
- Komunita má více než 15 a méně než 100 domácností.
Kritéria vyloučení (pro komunity):
- Komunita se nachází méně než 2 kilometry od komunity v opačném léčebném rameni.
Kritéria pro zařazení (pro příjemce voucherů v rámci studijních komunit):
- Domácnost je extrémně chudá, jak bylo zjištěno prostřednictvím komunitních konzultací a/nebo vládního programu Livelihood Empowerment Against Poverty (LEAP).
- V domácnosti je alespoň jedna zranitelná osoba, tj. která splňuje jedno z následujících kritérií: i) starší 65 let, ii) osoba se zdravotním postižením, iii) sirotek nebo zranitelné dítě, iv) žena v čele domácnosti, v) vdova( er), vi) nevyléčitelně nemocné osoby, vii) nezaměstnané, viii) vyvržené skupiny.
Kritéria vyloučení (pro příjemce voucherů v rámci studijních komunit):
- Domácnost vlastní funkční, samostatnou (nesdílenou) latrínu s odolnou spodní konstrukcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cílená dotace
V těchto komunitách domácnosti označené jako zranitelné dostávají poukaz na bezplatnou spodní konstrukci latríny (deska + obložení jámy), kterou lze proplatit u místních dodavatelů sanitárních zařízení.
|
Poukaz
|
Žádný zásah: Žádná dotace
V těchto komunitách žádná domácnost voucher nedostane.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento domácností vlastnících samostatnou funkční latrínu s plnou nástavbou
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
|
Vlastnictví domácnosti (ano/ne) latríny, která je i) nesdílená s ostatními domácnostmi ("jednotlivec"), ii) jejíž jáma není provalená a není plná ("funkční") a iii) se čtyřmi stěnami (nebo kruhovými stěny) a střechu z jakýchkoli materiálů ("úplná nástavba").
|
Přibližně 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento domácností hlásících praktikování otevřené defekace
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
|
Respondent sám uvedl, že doma nepoužívá vždy toaletu k vyprazdňování.
|
Přibližně 18 měsíců
|
Procento domácností vlastnících individuální, funkční latrínu s plnou nástavbou a odolnou nástavbou
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
|
Vlastnictví domácnosti (ano/ne) latríny, která je i) nesdílená s ostatními domácnostmi ("jednotlivec"), ii) jejíž jáma není provalená a není plná ("funkční"), iii) se čtyřmi stěnami (nebo kruhovými stěnami) ) a střecha z jakýchkoliv materiálů ("úplná vrchní konstrukce"), iv) s betonovou/plastovou deskou a jámovou výstelkou z plastu/kameny/cihel/betonu ("trvanlivá spodní konstrukce").
|
Přibližně 18 měsíců
|
Procento domácností uvádějících spokojenost s latrínou
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
|
Respondent sám uvedl, že je spokojen se záchodem (záchody), který používá k defekaci.
|
Přibližně 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Peletz, PhD, The Aquaya Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WASHPaLS Subsidy Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .