- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03822611
Forskning på virkningen av målrettede subsidier i åpne avføringsfrie (ODF) samfunn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Community-Leed Total Sanitation (CLTS) er en mye brukt tilnærming for å utrydde åpen avføring i landlige samfunn i utviklingsland. Ved å bruke emosjonelle triggere fremmer CLTS samfunnets selvhjelp for å bygge husholdningslatriner. I Ghana, hvor CLTS er en del av regjeringens offisielle sanitærstrategi, blir et samfunn erklært "Open Defecation Free" (ODF) når 80 prosent av husholdningene eier en latrine.
Det er imidlertid bevis på at åpen avføring vedvarer i såkalte "ODF"-samfunn, spesielt ettersom de mest sårbare husholdningene (de fattigste av de fattige) ikke har råd til å bygge eller vedlikeholde holdbare latriner. Som et resultat har subsidier for disse sårbare husholdningene blitt foreslått som en strategi for å fremme bygging av holdbare latriner og bidra til å opprettholde sikker sanitæratferd i lokalsamfunn som har mottatt CLTS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tamale, Ghana
- Districts of Tatale and Kpandai, Northern Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Denne studien er en klynge randomisert kontrollert studie som vil registrere hele samfunn. Innenfor et fellesskap vil bare spesifikke husholdninger bli valgt ut til å motta kuponger for sanitærtilskudd. Resultatene vil bli målt både for kupongmottakere og for resten av fellesskapet.
Inkluderingskriterier (for fellesskap):
- Fellesskapet ble målrettet av UNICEFs Community-Led Total Sanitation (CLTS)-program i Tatale, Yendi og Kpandai-distriktene i Ghana.
- Fellesskapet har Open Defecation Free (ODF) status i henhold til lokale myndigheter.
- Fellesskapet har mer enn 15 og mindre enn 100 husstander.
Ekskluderingskriterier (for fellesskap):
- Fellesskapet ligger mindre enn 2 kilometer unna et samfunn i den motsatte behandlingsarmen.
Inkluderingskriterier (for kupongmottakere innenfor studiemiljøer):
- Husholdningen er ekstremt fattig, som identifisert gjennom samfunnskonsultasjon og/eller regjeringens Livelihood Empowerment Against Poverty (LEAP)-program.
- Husholdningen har minst én sårbar person, dvs. som oppfyller ett av følgende kriterier: i) eldre enn 65 år, ii) person med funksjonshemming, iii) foreldreløst eller sårbart barn, iv) kvinnelig husholdningsoverhode, v) enke( er), vi) dødssyke personer, vii) arbeidsledige, viii) utstøtte grupper.
Ekskluderingskriterier (for kupongmottakere innenfor studiemiljøer):
- Husholdningen eier en funksjonell, individuell (ikke-delt) latrine med holdbar understruktur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målrettet tilskudd
I disse samfunnene mottar husholdninger identifisert som sårbare en kupong for en gratis latrine-understruktur (plate + gropforing), som kan løses inn med lokale sanitetsleverandører.
|
Voucher
|
|
Ingen inngripen: Ingen tilskudd
I disse samfunnene mottar ingen husstand en kupong.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av husholdningene som eier en individuell, funksjonell latrine med full overbygning
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
|
Husholdningseierskap (ja/nei) til en latrine som i) ikke deles med andre husholdninger ("individuell"), ii) hvis hule ikke er kollapset og ikke er full ("funksjonell"), og iii) med fire vegger (eller sirkulært) vegger) og et tak av eventuelle materialer ("full overbygning").
|
Omtrent 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av husholdninger som rapporterer å praktisere åpen avføring
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
|
Selvrapportering fra respondenten om ikke alltid å bruke toalett for å gjøre avføring hjemme.
|
Omtrent 18 måneder
|
|
Andel av husholdningene som eier en individuell, funksjonell latrine med full overbygning og holdbar overbygning
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
|
Husholdningseierskap (ja/nei) til en latrine som i) ikke deles med andre husholdninger ("individuell"), ii) hvis grop ikke er kollapset og ikke er full ("funksjonell"), iii) med fire vegger (eller sirkulære vegger) ) og tak av eventuelle materialer ("full overbygning"), iv) med betong/plastplate og gropforing med plast/stein/murstein/betong ("slitesterk underbygning").
|
Omtrent 18 måneder
|
|
Andel husholdninger som rapporterer tilfredshet med latrine
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
|
Selvrapport fra respondenten om å være fornøyd med latrinen(e) han bruker til avføring.
|
Omtrent 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Peletz, PhD, The Aquaya Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WASHPaLS Subsidy Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .