- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03822611
Forskning om effekterna av riktade subventioner inom Open Defecation Free (ODF) gemenskaper
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gemenskapsledd total sanitet (CLTS) är ett allmänt använt tillvägagångssätt för att utrota öppen avföring i landsbygdssamhällen i utvecklingsländer. Med hjälp av känslomässiga triggers främjar CLTS samhällets självhjälp för att bygga hushållslatriner. I Ghana, där CLTS är en del av regeringens officiella sanitetsstrategi, förklaras en gemenskap som "Open Defecation Free" (ODF) när 80 procent av hushållen äger en latrin.
Det finns dock bevis för att öppen avföring kvarstår i så kallade "ODF"-samhällen, särskilt som de mest utsatta hushållen (de fattigaste av de fattiga) inte har råd att bygga eller underhålla hållbara latriner. Som ett resultat har subventioner för dessa utsatta hushåll föreslagits som en strategi för att främja byggandet av hållbara latriner och hjälpa till att upprätthålla säkra sanitära beteenden i samhällen som har fått CLTS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tamale, Ghana
- Districts of Tatale and Kpandai, Northern Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Denna studie är en kluster randomiserad kontrollerad studie som kommer att registrera hela samhällen. Inom ett samhälle kommer endast specifika hushåll att väljas ut för att få kuponger för sanitetsstöd. Resultaten kommer att mätas både för kupongmottagare och för resten av samhället.
Inklusionskriterier (för grupper):
- Gemenskapen var inriktad på UNICEF:s Community-Ledda Total Sanitation (CLTS)-program i Tatale, Yendi och Kpandai-distrikten i Ghana.
- Community har status som Open Defecation Free (ODF) enligt lokala myndigheter.
- Gemenskapen har mer än 15 och mindre än 100 hushåll.
Uteslutningskriterier (för grupper):
- Community ligger mindre än 2 kilometer från ett samhälle i den motsatta behandlingsarmen.
Inklusionskriterier (för kupongmottagare inom studiegemenskaper):
- Hushållet är extremt fattigt, vilket har identifierats genom samråd med samhället och/eller regeringens program för Livelihood Empowerment Against Poverty (LEAP).
- Hushållet har minst en utsatt person, det vill säga som uppfyller något av följande kriterier: i) äldre än 65 år, ii) person med funktionsnedsättning, iii) föräldralöst eller utsatt barn, iv) kvinnlig hushållsföreståndare, v) änka( er), vi) dödssjuka personer, vii) arbetslösa, viii) utstötta grupper.
Uteslutningskriterier (för kupongmottagare inom studiegemenskaper):
- Hushållet äger en funktionell, individuell (ej delad) latrin med hållbar understruktur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Riktad subvention
I dessa samhällen får hushåll som identifieras som sårbara en kupong för en gratis latrinunderstruktur (platta + gropbeklädnad), som kan lösas in med lokala sanitetsleverantörer.
|
Kupong
|
Inget ingripande: Ingen subvention
I dessa samhällen får inget hushåll en kupong.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel hushåll som äger en individuell, funktionell latrin med full överbyggnad
Tidsram: Cirka 18 månader
|
Hushållsägande (ja/nej) av en latrin som i) inte delas med andra hushåll ("individuell"), ii) vars grop inte är kollapsad och inte full ("funktionell"), och iii) med fyra väggar (eller cirkulär väggar) och ett tak av alla material ("full överbyggnad").
|
Cirka 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av hushållen som uppger att de utövar öppen avföring
Tidsram: Cirka 18 månader
|
Självrapportering av respondenten om att inte alltid använda toaletten för att göra avföring när han är hemma.
|
Cirka 18 månader
|
Andel hushåll som äger en individuell, funktionell latrin med full överbyggnad och hållbar överbyggnad
Tidsram: Cirka 18 månader
|
Hushållsägande (ja/nej) av en latrin som i) inte delas med andra hushåll ("individuell"), ii) vars grop inte är kollapsad och inte full ("funktionell"), iii) med fyra väggar (eller cirkulära väggar) ) och ett tak av eventuella material ("full överbyggnad"), iv) med en betong/plastplatta och gropbeklädnad med plast/stenar/tegelstenar/betong ("hållbar underbyggnad").
|
Cirka 18 månader
|
Andel av hushållen som rapporterar nöjda med latrin
Tidsram: Cirka 18 månader
|
Självrapportering från respondenten om att han är nöjd med latrinen (er) han använder för avföring.
|
Cirka 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Peletz, PhD, The Aquaya Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WASHPaLS Subsidy Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riktad subvention
-
Northwestern UniversityRekryteringStrokeFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytering
-
Peking UniversityGracell Biopharmaceuticals, Inc.RekryteringGastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...OkändDiabetisk retinopati | Makulaödem
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAvslutad
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Har inte rekryterat ännuLokalt avancerat ooperbart pankreasadenokarcinom
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringRefraktärt multipelt myelom | Återfall av multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har inte rekryterat ännuÅterfall av multipelt myelomKina
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAvslutad