- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03822611
Forschung über die Auswirkungen gezielter Subventionen in Gemeinschaften ohne offene Defäkation (ODF).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Community-Led Total Sanitation (CLTS) ist ein weit verbreiteter Ansatz zur Beseitigung der offenen Notdurft in ländlichen Gemeinden in Entwicklungsländern. Mithilfe emotionaler Auslöser fördert CLTS die Selbsthilfe der Gemeinschaft beim Bau von Haushaltslatrinen. In Ghana, wo CLTS Teil der offiziellen Sanitärstrategie der Regierung ist, wird eine Gemeinde als „Open Defecation Free“ (ODF) erklärt, wenn 80 Prozent der Haushalte eine Latrine besitzen.
Es gibt jedoch Belege dafür, dass in sogenannten „ODF“-Gemeinschaften weiterhin offene Notdurft verrichtet wird, insbesondere da die am stärksten gefährdeten Haushalte (die Ärmsten der Armen) es sich nicht leisten können, dauerhafte Latrinen zu bauen oder zu unterhalten. Daher wurden Subventionen für diese gefährdeten Haushalte als Strategie vorgeschlagen, um den Bau dauerhafter Latrinen zu fördern und dazu beizutragen, in Gemeinden, die CLTS erhalten haben, ein sicheres Sanitärverhalten aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tamale, Ghana
- Districts of Tatale and Kpandai, Northern Region
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, an der ganze Gemeinden teilnehmen werden. Innerhalb einer Gemeinde werden nur bestimmte Haushalte ausgewählt, die Gutscheine für Sanitärzuschüsse erhalten. Die Ergebnisse werden sowohl für die Gutscheinempfänger als auch für den Rest der Gemeinschaft gemessen.
Einschlusskriterien (für Communities):
- Die Gemeinschaft war Ziel des Community-Led Total Sanitation (CLTS)-Programms von UNICEF in den Distrikten Tatale, Yendi und Kpandai in Ghana.
- Nach Angaben der örtlichen Behörden hat die Gemeinschaft den Status „Open Defecation Free“ (ODF).
- Die Gemeinde hat mehr als 15 und weniger als 100 Haushalte.
Ausschlusskriterien (für Communities):
- Die Gemeinde liegt weniger als 2 Kilometer von einer Gemeinde im gegenüberliegenden Behandlungsarm entfernt.
Einschlusskriterien (für Gutscheinempfänger innerhalb von Studiengemeinschaften):
- Der Haushalt ist extrem arm, wie durch Gemeindebefragung und/oder das Livelihood Empowerment Against Poverty (LEAP)-Programm der Regierung festgestellt wurde.
- Im Haushalt gibt es mindestens eine schutzbedürftige Person, d. h. wer eines der folgenden Kriterien erfüllt: i) älter als 65 Jahre, ii) Person mit einer Behinderung, iii) Waise oder schutzbedürftiges Kind, iv) weiblicher Haushaltsvorstand, v) Witwe( äh), vi) todkranke Personen, vii) Arbeitslose, viii) Ausgestoßene.
Ausschlusskriterien (für Gutscheinempfänger innerhalb von Studiengemeinschaften):
- Der Haushalt verfügt über eine funktionsfähige, individuelle (nicht gemeinsam genutzte) Latrine mit langlebigem Unterbau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gezielte Förderung
In diesen Gemeinden erhalten als gefährdet eingestufte Haushalte einen Gutschein für eine kostenlose Latrinenunterkonstruktion (Platte + Grubenauskleidung), einlösbar bei örtlichen Sanitäranbietern.
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Gutschein
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Kein Eingriff: Kein Zuschuss
In diesen Gemeinden erhält kein Haushalt einen Gutschein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Haushalte, die eine individuelle, funktionsfähige Latrine mit vollständigem Aufbau besitzen
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
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Haushaltseigentum (ja/nein) an einer Latrine, die i) nicht mit anderen Haushalten geteilt wird („Einzelperson“), ii) deren Grube nicht eingestürzt und nicht voll ist („funktionsfähig“) und iii) vier Wände hat (oder kreisförmig ist). Wände) und ein Dach aus beliebigen Materialien („Vollüberbau“).
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Ungefähr 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Haushalte, die angeben, ihre Notdurft im Freien zu verrichten
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
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Selbstbericht des Befragten, dass er zu Hause nicht immer die Toilette zum Stuhlgang benutzt.
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Ungefähr 18 Monate
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Prozentsatz der Haushalte, die eine individuelle, funktionsfähige Latrine mit vollständigem Aufbau und langlebigem Aufbau besitzen
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
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Haushaltseigentum (ja/nein) an einer Latrine, die i) nicht mit anderen Haushalten geteilt wird („Einzelperson“), ii) deren Grube nicht eingestürzt und nicht voll ist („funktionsfähig“), iii) vier Wände (oder kreisförmige Wände) hat ) und ein Dach aus beliebigen Materialien („vollständiger Überbau“), iv) mit einer Beton-/Kunststoffplatte und Grubenauskleidung mit Kunststoff/Steinen/Ziegeln/Beton („dauerhafter Unterbau“).
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Ungefähr 18 Monate
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Prozentsatz der Haushalte, die mit der Latrine zufrieden sind
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
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Selbstaussage des Befragten, dass er mit der/den Latrine(n), die er zum Stuhlgang nutzt, zufrieden ist.
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Ungefähr 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Peletz, PhD, The Aquaya Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WASHPaLS Subsidy Study
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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