Anlotinib S1 Plus v léčbě pacientů s refrakterním nebo recidivujícím malobuněčným karcinomem plic

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic;
• Systémová chemoterapie, která dříve dostávala alespoň jeden nebo více liniových režimů, po nichž následovala progrese nebo recidiva onemocnění;
• Věk 18-75 let,ECOG PS:0-2,Očekávaná délka života více než 3 měsíce
• účastníci měli alespoň jednu měřitelnou cílovou lézi podle RECIST1.1
• Funkce hlavního orgánu splňuje následující kritéria: absolutní hodnota neutrofilů ≥ 1,5 × 109 / l, krevních destiček ≥ 80 × 109 / l, hemoglobin ≥ 80 g / l; celkový bilirubin ≤ 1,5 násobek horní hranice normální hodnoty, aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza ≤ 2,5násobek horní hranice normální hodnoty (v případě metastázy v játrech ≤ horní hranice normální hodnoty 5násobek), sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normy;
• Pacienti by se měli studie zúčastnit dobrovolně a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří užívali inhibitory angiogeneze, jako jsou sunitinib, bevacizumab, endostar et al.
• Subjekty se symptomatickými mozkovými metastázami;
• Pacienti s primární lézí s aktivním krvácením do 4 měsíců
• Hypertenze, kterou lék nekontroluje, je definována jako: systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg
• Pacienti s aktivními nebo neschopnými kontrolovat závažné infekce
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.