Obstrukce a chirurgie tenkého střeva
Nazogastrická sonda po operaci obstrukce tenkého střeva není povinná: retrospektivní kohortová studie
Pooperační léčba po operaci obstrukce tenkého střeva (SBO) není konsensuální a lepší znalost rizikových faktorů pooperační morbidity by mohla pomoci přidat důkazy o proveditelnosti programů rozšířené obnovy (ERPs).
U elektivního chirurgického zákroku prokázaly ERP významný přínos pro pacienta, ale neprovádějí se rutinně v urgentních chirurgických zákrocích kvůli obtížnosti vyhnout se pooperační nazogastrické sondě.
Cílem bylo identifikovat rizikové faktory pooperační morbidity a náhrady nazogastrické sondy (NGT) po operaci SBO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgická léčba obstrukce tenkého střeva v důsledku adhezí
Kritéria vyloučení:
- překážka nezpůsobená adhezí jednoho pásu
- matné adheze, nebo pokud byly mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
systematická nazogastrická sonda
NGT byla po operaci systematicky ponechána a odstraněna po prvním flattu
|
|
|
Nesystematická nazogastrická sonda
Nazogastrická sonda byla ihned po operaci odstraněna a v případě zvracení byla vyměněna
|
Nazogastrická sonda byla odstraněna ihned po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační morbidita
Časové okno: do 30 dnů
|
nemocnost klasifikovaná podle klasifikace Dindo Clavien
|
do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna nazogastrické sondy
Časové okno: do 30 dnů
|
výměna nazogastrické sondy po odstranění
|
do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UH Angers 2018/75
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .