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Ostruzione e chirurgia dell'intestino tenue

30 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers

Il tubo nasogastrico dopo l'intervento chirurgico per l'ostruzione dell'intestino tenue non è obbligatorio: uno studio di coorte retrospettivo

La gestione postoperatoria dopo un intervento chirurgico per ostruzione dell'intestino tenue (SBO) non è consensuale e una migliore conoscenza dei fattori di rischio per la morbilità postoperatoria potrebbe aiutare ad aggiungere prove della fattibilità di programmi di recupero avanzati (ERP).

Nella chirurgia elettiva, gli ERP hanno mostrato un beneficio significativo per il paziente, ma questo non viene eseguito di routine nella chirurgia d'urgenza a causa della difficoltà di evitare il sondino nasogastrico postoperatorio.

Lo scopo era quello di identificare i fattori di rischio per la morbilità postoperatoria e per la sostituzione del sondino nasogastrico (NGT) dopo chirurgia SBO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

190

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia per occlusione adesiva dell'intestino tenue nel CHU di Angers tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gestione chirurgica dell'ostruzione dell'intestino tenue dovuta ad aderenze

Criteri di esclusione:

  • ostruzione non causata dall'adesione di una singola banda
  • aderenze arruffate o se avevano meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sondino nasogastrico sistematico
NGT è stato lasciato sistematicamente dopo l'intervento chirurgico e rimosso dopo il primo flattus
Sondino nasogastrico non sistematico
Il sondino nasogastrico è stato rimosso immediatamente dopo l'intervento e sostituito in caso di vomito
Il sondino nasogastrico è stato rimosso immediatamente dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: entro 30 giorni
morbilità classificata secondo la classificazione di Dindo Clavien
entro 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostituzione sondino nasogastrico
Lasso di tempo: entro 30 giorni
sostituzione del sondino nasogastrico dopo la rimozione
entro 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH Angers 2018/75

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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