- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03826251
Ohutsuolen ahtauma ja leikkaus
Nenämahaletku ohutsuolen tukkeumaleikkauksen jälkeen ei ole pakollinen: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Leikkauksen jälkeinen hoito ohutsuolen ahtaumaleikkauksen (SBO) jälkeen ei ole yksimielistä, ja parempi tietämys postoperatiivisen sairastuvuuden riskitekijöistä voisi auttaa lisäämään näyttöä tehostettujen toipumisohjelmien (ERP) toteutettavuudesta.
Elektiivisessä leikkauksessa ERP:t ovat osoittaneet merkittävää hyötyä potilaalle, mutta sitä ei tehdä rutiininomaisesti hätäleikkauksissa, koska leikkauksen jälkeistä nenämahaletkua on vaikea välttää.
Tavoitteena oli tunnistaa leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja SBO-leikkauksen jälkeisen nasogastrisen letkun (NGT) korvaamisen riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarttumisesta johtuvan ohutsuolen tukkeuman kirurginen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- tukos ei johdu yksittäisen nauhan kiinnittymisestä
- mattapinnat tai jos he olivat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
systemaattinen nenämahaletku
NGT jätettiin systemaattisesti leikkauksen jälkeen ja poistettiin ensimmäisen flatuksen jälkeen
|
|
|
Ei-systeeminen nenämahaletku
Nenämahaletku poistettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja vaihdettiin oksentelun sattuessa
|
Nenämahaletku poistettiin välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
sairastuvuus luokiteltu Dindo Clavien -luokituksen mukaan
|
30 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenämahaletkun vaihto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
nenämahaletkun vaihto poiston jälkeen
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH Angers 2018/75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .