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Dünndarmverschluss und Chirurgie

30. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Magensonde nach Dünndarmverschluss ist nicht obligatorisch: eine retrospektive Kohortenstudie

Das postoperative Management nach einer Operation mit Dünndarmverschluss (SBO) ist nicht einvernehmlich, und eine bessere Kenntnis der Risikofaktoren für postoperative Morbidität könnte dazu beitragen, die Machbarkeit von Enhanced Recovery Programs (ERPs) nachzuweisen.

Bei elektiven Operationen haben ERPs einen signifikanten Nutzen für den Patienten gezeigt, aber dies wird nicht routinemäßig bei Notfalloperationen durchgeführt, da es schwierig ist, eine postoperative Magensonde zu vermeiden.

Ziel war es, Risikofaktoren für postoperative Morbidität und für den Ersatz einer Magensonde (NGT) nach einer SBO-Operation zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

190

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2017 in der CHU von Angers einer Operation wegen eines adhäsiven Dünndarmverschlusses unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Behandlung von Dünndarmverschluss aufgrund von Adhäsionen

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung nicht durch Einzelbandadhäsion verursacht
  • verfilzte Verklebungen oder wenn sie jünger als 18 Jahre waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
systematische Magensonde
NGT wurde nach der Operation systematisch belassen und nach den ersten Blähungen entfernt
Nicht systematische Magensonde
Die Magensonde wurde unmittelbar nach der Operation entfernt und bei Erbrechen ersetzt
Verfahren: Entfernung der Magensonde
Die Magensonde wurde unmittelbar nach der Operation entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Morbidität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
Morbidität klassifiziert nach Dindo Clavien Klassifikation
innerhalb von 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ersatz einer Magensonde
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
Magensondenersatz nach Entfernung
innerhalb von 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UH Angers 2018/75

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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