- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03826251
Niedrożność jelita cienkiego i chirurgia
Sonda nosowo-żołądkowa po operacji niedrożności jelita cienkiego nie jest obowiązkowa: retrospektywne badanie kohortowe
Postępowanie pooperacyjne po operacji niedrożności jelita cienkiego (SBO) nie jest konsensusem, a lepsza znajomość czynników ryzyka chorobowości pooperacyjnej może pomóc w dodaniu dowodów na wykonalność programów wzmocnionego powrotu do zdrowia (ERP).
W planowych operacjach ERP wykazały znaczną korzyść dla pacjenta, ale nie jest to rutynowo wykonywane w chirurgii ratunkowej ze względu na trudność w uniknięciu pooperacyjnej sondy nosowo-żołądkowej.
Celem pracy była identyfikacja czynników ryzyka powikłań pooperacyjnych oraz konieczności wymiany sondy nosowo-żołądkowej (NGT) po operacji SBO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie chirurgiczne niedrożności jelita cienkiego spowodowanej zrostami
Kryteria wyłączenia:
- niedrożność nie spowodowana przyczepnością pojedynczego pasma
- splątane zrosty lub miały mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
systematyczna sonda nosowo-żołądkowa
NGT pozostawiano systematycznie po operacji i usuwano po pierwszym wzdęciu
|
|
|
Niesystematyczna sonda nosowo-żołądkowa
Sondę nosowo-żołądkową usunięto bezpośrednio po operacji i wymieniano w przypadku wymiotów
|
Sondę nosowo-żołądkową usunięto natychmiast po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
zachorowalność sklasyfikowana według klasyfikacji Dindo Claviena
|
w ciągu 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiana sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
wymiana sondy nosowo-żołądkowej po usunięciu
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH Angers 2018/75
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .