Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití interaktivního systému virtuální reality k rozptýlení popálených pacientů během léčby popálenin

21. března 2025 aktualizováno: Sheffield Hallam University

Vývoj interaktivního systému virtuální reality, který odvádí pozornost pacientů od bolesti během klinických intervencí

Cíle a cíle klinické studie proveditelnosti jsou:

  • prozkoumat potenciál VR ke snížení vnímané bolesti a úzkosti během bolestivých převazů u malého vzorku pacientů s popáleninami;
  • změřit dopad intervencí na objektivní ukazatele bolesti a distresu při převazech v rámci malého vzorku
  • k posouzení užívání léků proti bolesti během intervencí virtuální reality
  • porovnat výše uvedené efekty a zkušenosti ve dvou podmínkách u každého účastníka: aktivní verze zásahu virtuální reality a „kontrolní“ stav bez zásahu;
  • zhodnotit vnímanou použitelnost, přijatelnost, zapojení a potěšení z intervence ve virtuální realitě pro pacienty
  • zvážit zjevnou proveditelnost intervence ve virtuální realitě na lůžkovém oddělení popáleninové jednotky během bolestivých převazů 4. Design Toto je průzkumná studie proveditelnosti s malým klinickým vzorkem pacientů s popáleninami a personálu, který se o ně stará, v prostředí jediné jednotky popálenin, použití smíšených metod a návrhu opakovaných opatření k dosažení výše uvedených cílů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílovým vzorkem pro klinickou studii proveditelnosti jsou dospělí pacienti s popáleninami (18+), kteří mluvili anglicky, a proto mohli sami souhlasit s účastí ve výzkumu. Abychom se vyhnuli zbytečnému psychickému nebo fyzickému utrpení, vyloučili jsme pacienty s aktivní posttraumatickou stresovou poruchou nebo psychotickými symptomy nebo vysokými úrovněmi úzkosti, jak usoudili lékaři na oddělení popálenin, kde by použití VR mohlo být kontraindikováno. Lidé s mírnými až středně těžkými nebo dobře kontrolovanými duševními problémy nebyli ze studie vyloučeni. Kromě toho byli vyloučeni lidé s popáleninami hlavy a krku, protože během převazů nebyli schopni nosit zařízení VR. Účastníci byli hospitalizovaní pacienti, kteří dostávali pravidelné převazy během období studie.

Použité materiály zahrnovaly VR náhlavní soupravu a software vyvinutý pomocí herních prostředí, brožuru s dotazníky, které měli účastníci vyplnit, monitor pro měření srdeční frekvence, krátký plán rozhovoru, plán ohniskové skupiny a digitální záznamové zařízení. Pro účastníky bylo vyvinuto aktivní (participativní) herní prostředí k vyzkoušení Během tří dnů výměny převazu byli účastníci požádáni, aby čtyřikrát dokončili dvě hodnocení 0-100 - před výměnou převazu a třikrát poté: ihned po výměně převazu a poté po 2 a 4 hodiny. Byli také požádáni, aby doplnili škály jednou v den bez převazování po studii, aby bylo možné posoudit dopad intervence VR po převazových dnech. Výzkumník přidal data a časy pro každého účastníka do jejich brožury. Tyto výsledky byly vybrány jako zvláště důležité pro studii, ale také pro minimalizaci zátěže účastníků. Brožura obsahovala rámečky a výzvy pro účastníky, aby přidali volné textové odpovědi o zkušenostech, které sledujeme, pokud si to přejí.

Pacienti nebyli během výměny převazů požádáni, aby komentovali své zkušenosti, aby se mohli soustředit na prostředí VR a aby se zabránilo dalšímu zatěžování pacienta na stav bez intervence.

Po každé výměně krytí pomocí VR bylo pacientům položeno několik otázek o jejich zkušenostech s bolestí a herním prostředí, jako například: „Jaká byla vaše bolest během výměny krytí, když jste byli v prostředí VR?“ "Jak ses obecně během zážitku cítil?" "Jak moc vám pomohla VR během výměny obvazu?" atd. Tyto krátké rozhovory (max 10 minut) byly zaznamenány na heslem chráněný digitální záznamník.

Po obou intervencích, v den bez převlékání, byl proveden další krátký rozhovor (maximálně 10 minut), aby účastník mohl porovnat různé zkušenosti s VR a obecné poznámky o jejich účinnosti, použitelnosti a dopadu ve srovnání s žádnou VR. Otázky zahrnovaly: „Jakému prostředí VR dáváte přednost a proč?“ "Jak se podle vašich zkušeností změní převaz pod VR ve srovnání s tím, kdo s VR žádnou zkušenost nemá?" atd.

Ošetřovatelský personál byl na konci studie dotazován ve fokusní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 2NU
        • Ivan Phelan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • popáleniny dospělých hospitalizovaných pacientů
  • dostávají pravidelné výměny obvazu během období studie

Kritéria vyloučení:

  • aktivní PTSD nebo psychotické příznaky
  • vysoké úrovně úzkosti
  • popáleniny hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spaluje pacienty
Toto je skupina pacientů Burns, kteří používají, dostávají zásah se hrou proti rozptylování bolesti virtuální reality během změny obvazu.
Pacienti nosili náhlavní soupravu VR při výměně popálenin
Ostatní jména:
  • Bursings Burns Změna rozptylování VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Posouzen 1krát během oblékání s a bez VR
Pomocí teploměru (Sheffield Burns Unit Unit Psychosociální screeningový nástroj). Bolest byla měřena na rozsahu měřítka 0-100, ve kterém 0 není bolest a 100 představuje největší úrovně představitelné bolesti.
Posouzen 1krát během oblékání s a bez VR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti
Časové okno: Posouzen 1krát během oblékání s a bez VR
Pomocí teploměru (Sheffield Burns Unit Unit Psychosociální screeningový nástroj). Úzkost byla měřena na rozsahu měřítka 0-100, ve kterém 0 není úzkost a 100 představuje největší úrovně představitelné úzkosti.
Posouzen 1krát během oblékání s a bez VR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Phelan, MSc, Sheffield Hallam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AA8434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit