Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorovaikutteisen virtuaalitodellisuusjärjestelmän käyttäminen palovammojen häiritsemiseen palovammojen aikana

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Hallam University

Vuorovaikutteisen virtuaalitodellisuusjärjestelmän kehittäminen kääntää palovammapotilaat pois kivusta kliinisten toimenpiteiden aikana

Kliinisen toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet ovat:

  • tutkia VR:n mahdollisuuksia vähentää havaittua kipua ja ahdistusta kivuliaita sidosmuutoksia tehtäessä pienessä otoksessa palovammapotilaita;
  • mitata interventioiden vaikutusta kivun ja ahdistuksen objektiivisiin indikaattoreihin sidosvaihdon aikana pienessä otoksessa
  • arvioida kipulääkkeiden käyttöä virtuaalitodellisuuden interventioiden aikana
  • vertailla yllä olevia vaikutuksia ja kokemuksia kahden ehdon välillä kussakin osallistujassa: virtuaalitodellisuuden interventio aktiivisessa versiossa ja ei interventiota koskevassa "hallinnassa";
  • arvioida virtuaalitodellisuuden interventioon potilaiden koettua käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja nautintoa
  • pohtia virtuaalitodellisuuden interventioiden ilmeistä toteutettavuutta Burns-yksikön sairaalassa tuskallisten sidosten vaihtamisen aikana 4. Suunnittelu Tämä on alustava toteutettavuustutkimus, jossa on pieni kliininen otos palovammapotilaista ja heitä hoitavasta henkilökunnasta yhdessä palovammayksikössä, käyttämällä sekamenetelmiä ja toistuvia toimenpiteitä edellä esitettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen toteutettavuustutkimuksen kohdeotos ovat aikuiset palovammapotilaat (18+), jotka puhuivat englantia ja pystyivät siten suostumaan tutkimukseen. Välttääksemme tarpeettoman psykologisen tai fyysisen kärsimyksen poistimme ne, joilla on aktiivinen PTSD tai psykoottiset oireet tai palovammayksikön kliinikon arvioiden mukaan korkea ahdistustaso, jolloin VR:n käyttö saattaa olla vasta-aiheista. Ihmisiä, joilla oli lieviä tai keskivaikeita tai hyvin hallittuja mielenterveysongelmia, ei suljettu pois tutkimuksesta. Lisäksi poissuljettiin ne, joilla oli pään ja kaulan palovammoja, koska he eivät voineet käyttää VR-laitteita sidosvaihdon aikana. Osallistujat olivat sairaalahoidossa olevia potilaita, jotka saivat säännöllistä sidosvaihtoa tutkimusjakson aikana.

Materiaalina käytettiin VR-kuulokemikrofonia ja peliympäristöissä kehitettyä ohjelmistoa, kyselyvihko osallistujien täytettäväksi, sykemittari, lyhyt haastatteluaikataulu, fokusryhmäaikataulu ja digitaaliset tallennuslaitteet. Osallistujia varten kehitettiin aktiivinen (osallistuva) peliympäristö kokeiluun Kolmena pukeutumispäivänä osallistujia pyydettiin täyttämään kaksi 0-100 arvosanaa 4 kertaa - ennen pukeutumistaan ​​ja kolme sen jälkeen: välittömästi sidoksen vaihdon jälkeen ja sitten 2 ja 4 tuntia. Heitä pyydettiin myös täyttämään asteikot kerran tutkimuksen jälkeisenä pukeutumattomana päivänä, jotta VR-toimenpiteen vaikutus voidaan arvioida pukeutumispäivien jälkeen. Tutkija lisäsi kunkin osallistujan päivämäärät ja kellonajat kirjaseen. Nämä tulokset valittiin erityisen tärkeiksi tutkimuksen kannalta, mutta myös osallistujien taakan minimoimiseksi. Kirjanen sisälsi laatikoita ja kehotteita, joissa osallistujat voivat halutessaan lisätä vapaamuotoisia vastauksia seuraamistamme kokemuksista.

Potilaita ei sidosvaihdon yhteydessä pyydetty kommentoimaan kokemuksiaan, jotta he voisivat keskittyä VR-ympäristöihin ja välttää potilaan taakan lisääminen puuttumattomaan tilaan.

Jokaisen VR-interventiosidoksen vaihdon jälkeen potilailta kysyttiin muutama kysymys heidän kokemuksistaan ​​kivusta ja peliympäristöstä, kuten "Miten kivut sidoksen vaihdon aikana, kun olit VR-ympäristössä?" 'Miltä sinusta yleensä tuntui kokemuksen aikana?' 'Kuinka hyödylliseksi pidit VR:stä sidoksen vaihdon aikana?' jne. Nämä lyhyet haastattelut (max 10 minuuttia) nauhoitettiin salasanasuojatulle digitaaliselle tallentimelle.

Molempien interventioiden jälkeen, pukeutumattomana vaihtopäivänä, tehtiin toinen lyhyt haastattelu (max 10 minuuttia), jotta osallistuja pystyi vertailemaan erilaisia ​​VR-kokemuksia ja kommentoimaan yleisiä kommentteja niiden tehokkuudesta, käytettävyydestä ja vaikutuksista verrattuna VR:n puuttumiseen. Kysymyksiin kuului "Mistä VR-kokemuksesta pidit mieluummin ja miksi?" 'Miten VR:n aikana tehty pukeutuminen eroaa kokemuksesi mukaan sellaiseen, jolla ei ole kokemusta VR:stä?' jne.

Hoitohenkilökuntaa haastateltiin fokusryhmässä tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisten palovammoja sairaalahoidossa
  • saavat säännölliset sidosvaihdot opintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen PTSD tai psykoottiset oireet
  • korkea ahdistustaso
  • pään ja kaulan palovammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polttaa sidospotilaita
Virtuaalitodellisuuden kipuhäiriöpelien skenaariot
Potilaat käyttivät VR-kuulokkeita vaihtaessaan palovammojen sidosta
Muut nimet:
  • Palovammasidokset potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-ympäristöjen käsitykset, käytettävyys ja tehokkuus tuskallisissa pukeutumisvaihdoksissa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaskokemuksen laadullinen kuvaus; kipupisteet
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Phelan, MSc, Sheffield Hallam University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AA8434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä palovammasta

3
Tilaa