Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív virtuális valóság rendszer használata az égési sérülések elterelésére az égési kezelések során

2019. január 31. frissítette: Sheffield Hallam University

Az interaktív virtuális valóság rendszer fejlesztése, amely eltereli a betegek figyelmét a klinikai beavatkozások során jelentkező fájdalmaikról

A klinikai megvalósíthatósági vizsgálat céljai és célkitűzései a következők:

  • annak vizsgálata, hogy a VR képes-e csökkenteni az észlelt fájdalmat és szorongást a fájdalmas kötésmódosítások során, égési sérült betegek kis mintájában;
  • mérni a beavatkozások hatását a fájdalom és szorongás objektív mutatóira a kötésváltás során a kis mintán belül
  • a fájdalomcsillapítók használatának felmérésére a virtuális valóságos beavatkozások során
  • összehasonlítani a fenti hatásokat és tapasztalatokat két körülmény között minden résztvevőn belül: a virtuális valóságos beavatkozás aktív változata és a beavatkozás nélküli „kontroll” feltétele;
  • felmérni a virtuális valóság beavatkozásának észlelt használhatóságát, elfogadhatóságát, elkötelezettségét és élvezetét a betegek számára
  • megvizsgálni a virtuális valóságos beavatkozás látszólagos megvalósíthatóságát egy Burns Osztály fekvőbeteg-körülményei között a fájdalmas kötéscsere során. 4. Tervezés Ez egy feltáró megvalósíthatósági tanulmány az égési sérüléseket szenvedő betegek kis klinikai mintájával és az őket ápoló személyzettel, egyetlen égési osztályban, vegyes módszerek és ismételt intézkedések alkalmazása a fent meghatározott célok elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A klinikai megvalósíthatósági vizsgálat célmintája olyan felnőtt égési betegek (18 év felettiek), akik angolul beszéltek, és ezért maguk is hozzájárulhattak a kutatásban való részvételhez. A szükségtelen pszichés vagy fizikai szorongások elkerülése érdekében kizártuk azokat, akik aktív PTSD-vel vagy pszichotikus tünetekkel küzdenek, vagy az égési osztály klinikusai szerint magas fokú distresszben szenvednek, ahol a VR alkalmazása ellenjavallt lehet. Az enyhe-közepes vagy jól kontrollált mentális egészségügyi problémákkal küzdőket nem zárták ki a vizsgálatból. Ezenkívül a fej- és nyaki égési sérüléseket szenvedőket kizárták, mivel ők nem viselhették a VR-felszerelést az öltözködési csere során. A résztvevők fekvőbetegek voltak, akik rendszeres öltözködést kaptak a vizsgálati időszak alatt.

A felhasznált anyagok között szerepelt a VR headset és a játékkörnyezetek felhasználásával kifejlesztett szoftver, egy füzet a résztvevőknek kitöltendő kérdőívekből, egy pulzusmérő monitor, egy rövid interjú ütemterv, egy fókuszcsoportos ütemterv és digitális rögzítő berendezés. Aktív (részvételen alapuló) játékkörnyezetet alakítottak ki a résztvevők kipróbálására. Három öltözködési napon a résztvevőket arra kérték, hogy a két 0-100-as értékelést 4-szer töltsék ki - az öltözködés cseréje előtt és háromszor azután: közvetlenül az öltözködés cseréje után, majd 2 és 2, ill. 4 óra. Arra is kérték őket, hogy a vizsgálat után egyszer töltsék ki a skálát egy öltözködés nélküli napon, hogy a VR-beavatkozás öltözködési napjai után is értékelhető legyen a hatás. A kutató a füzetébe minden résztvevő dátumát és időpontját feltüntette. Ezeket az eredményeket a vizsgálat szempontjából különösen fontosnak választottuk, de a résztvevők terheinek minimalizálása érdekében is. A füzet dobozokat tartalmazott, és arra kérte a résztvevőket, hogy ha kívánják, szabad szöveges válaszokat adjanak az általunk megfigyelt tapasztalatokról.

A betegeket nem kérték fel az öltözködés megváltoztatásakor, hogy nyilatkozzanak tapasztalataikról, hogy a VR-környezetre tudjanak koncentrálni, és elkerüljék a betegek terheit a beavatkozás nélküli állapot miatt.

Minden VR-beavatkozási kötéscsere után a betegeknek néhány kérdést tettek fel a fájdalomról és a játékkörnyezetről, például: „Milyen fájdalmai voltak a kötéscsere során, miközben VR-környezetben volt?” – Általában hogyan érezte magát az élmény alatt? – Mennyire találta hasznosnak a VR-t az öltözködés cseréje során? stb. Ezeket a rövid interjúkat (max. 10 perc) jelszóval védett digitális rögzítőn rögzítettük.

Mindkét beavatkozás után, egy öltözködés nélküli napon egy újabb rövid interjút (maximum 10 perc) készítettek, hogy a résztvevő összehasonlíthassa a különböző VR-tapasztalatokat, és általános megjegyzéseket tudjon tenni azok hatékonyságáról, használhatóságáról és hatásáról, összehasonlítva a VR nélküliekkel. A kérdések között szerepelt: „Melyik VR-élményt részesítette előnyben, és miért?” „Tapasztalata szerint miben hasonlít egy VR alatti öltözködés a VR-t nem tapasztalthoz?” stb.

A vizsgálat végén az ápoló személyzetet egy fókuszcsoportban kérdezték meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S1 2NU
        • Ivan Phelan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt égési sérülések fekvőbetegeknél
  • rendszeres öltözködési cserét kap a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • aktív PTSD vagy pszichotikus tünetek
  • magas szintű szorongás
  • fej és nyak égési sérülései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megégeti a kötszereket
A virtuális valóság fájdalomelterelő játékok forgatókönyvei
A betegek VR headsetet viseltek az égési sérülések kötéscseréje közben
Más nevek:
  • Burns kötszerek betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR-környezet észlelése, használhatósága és hatékonysága fájdalmas öltözködési változások esetén
Időkeret: Két hét
A páciens tapasztalatainak kvalitatív leírása; fájdalom pontszámok
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan Phelan, MSc, Sheffield Hallam University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AA8434

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

3
Iratkozz fel