Usando um sistema interativo de realidade virtual para distrair pacientes queimados durante tratamentos de queimaduras
O desenvolvimento de um sistema interativo de realidade virtual para distrair pacientes com queimaduras de sua dor durante intervenções clínicas
As metas e objetivos do estudo de viabilidade clínica são:
- investigar o potencial da RV para reduzir a dor percebida e a ansiedade durante as trocas de curativos dolorosos em uma pequena amostra de pacientes queimados;
- para medir o impacto das intervenções em indicadores objetivos de dor e angústia durante as trocas de curativo dentro da pequena amostra
- avaliar o uso de analgésicos durante intervenções de realidade virtual
- comparar os efeitos e experiências acima em duas condições dentro de cada participante: uma versão ativa de uma intervenção de realidade virtual e uma condição de 'controle' de nenhuma intervenção;
- avaliar a percepção de usabilidade, aceitabilidade, envolvimento e prazer da intervenção de realidade virtual para os pacientes
- considerar a aparente viabilidade da intervenção de realidade virtual dentro de um ambiente de internação de Unidade de Queimados durante trocas dolorosas de curativos 4. Desenho Este é um estudo exploratório de viabilidade com uma pequena amostra clínica de pacientes queimados e profissionais que cuidam deles, em um único ambiente de unidade de queimados, empregando métodos mistos e um projeto de medidas repetidas para atingir os objetivos estabelecidos acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra-alvo para o estudo de viabilidade clínica são pacientes adultos queimados (18+), falantes de inglês e, portanto, capazes de consentir em participar da pesquisa. A fim de evitar sofrimento psicológico ou físico desnecessário, excluímos aqueles com PTSD ativo ou sintomas psicóticos, ou altos níveis de sofrimento, conforme julgado pelos médicos da Unidade de Queimados, onde o uso de RV pode ser contraindicado. Pessoas com problemas de saúde mental leve a moderado ou bem controlados não foram excluídas do estudo. Além disso, aqueles com queimaduras de cabeça e pescoço foram excluídos por não poderem usar o equipamento de RV durante as trocas de curativo. Os participantes eram pacientes internados recebendo trocas regulares de curativos durante o período do estudo.
Os materiais utilizados incluíram o headset VR e o software desenvolvido usando ambientes de jogos, um livreto de questionários para os participantes preencherem, um monitor para medir a frequência cardíaca, um breve cronograma de entrevista, um cronograma de grupo focal e equipamento de gravação digital. Um ambiente de jogo ativo (participativo) foi desenvolvido para os participantes testarem Em três dias de troca de curativo, os participantes foram solicitados a completar as duas avaliações de 0-100 4 vezes - antes da troca de curativo e três depois: imediatamente após a troca de curativo e depois 2 e 4 horas. Eles também foram solicitados a preencher as escalas uma vez em um dia sem curativo após o estudo, para permitir a avaliação do impacto além dos dias de vestir da intervenção de RV. A pesquisadora acrescentou as datas e horários de cada participante em sua caderneta. Esses resultados foram selecionados como especialmente importantes para o estudo, mas também para minimizar a sobrecarga do participante. O livreto continha caixas e avisos para os participantes adicionarem respostas em texto livre sobre as experiências que estamos monitorando, se assim o desejassem.
Os pacientes não foram solicitados durante as trocas de curativo a fazer qualquer comentário sobre sua experiência, para que pudessem se concentrar nos ambientes de RV e evitar aumentar a carga do paciente na condição de não intervenção.
Após cada troca de curativo de intervenção de RV, os pacientes responderam a algumas perguntas sobre sua experiência de dor e o ambiente de jogo, como 'Como foi sua dor durante a troca de curativo enquanto você estava no ambiente de RV?' 'Como você se sentiu em geral durante a experiência?' 'Quão útil você achou o VR durante a troca do curativo?' etc. Essas entrevistas curtas (no máximo 10 minutos) foram gravadas em um gravador digital protegido por senha.
Após ambas as intervenções, em um dia sem troca de roupa, outra entrevista curta (máximo de 10 minutos) foi realizada para permitir que o participante fizesse comparações entre as diferentes experiências de RV e comentários gerais sobre sua eficácia, usabilidade e impacto em comparação com nenhuma RV. As perguntas incluíam 'Qual experiência de RV você preferia e por quê?' 'Pela sua experiência, como uma mudança de curativo em VR se compara a uma sem experiência em VR?' etc.
A equipe de enfermagem foi entrevistada em um grupo focal ao final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2NU
- Ivan Phelan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com queimaduras
- recebendo trocas regulares de curativo durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- TEPT ativo ou sintomas psicóticos
- altos níveis de angústia
- queimaduras na cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes queimam
Este é o grupo de pacientes com queimaduras que usam recebem a intervenção com o jogo de distração da dor na realidade virtual durante a mudança de curativo.
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Os pacientes usavam um fone de ouvido VR enquanto passavam por uma troca de curativos queimados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da dor
Prazo: Avaliado 1 tempo durante o vestido com e sem VR
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Usando uma escala de termômetro (Sheffield Burns Burns Unit Psicossocial Trifeling Tool).
A dor foi medida em um intervalo de escala de 0 a 100, no qual 0 não é dor e 100 representa os maiores níveis que se possa imaginar da dor.
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Avaliado 1 tempo durante o vestido com e sem VR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de ansiedade
Prazo: Avaliado 1 tempo durante o vestido com e sem VR
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Usando uma escala de termômetro (Sheffield Burns Burns Unit Psicossocial Trifeling Tool).
A ansiedade foi medida em um intervalo de escala de 0 a 100, no qual 0 não é ansiedade e 100 representa os maiores níveis imagináveis da ansiedade.
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Avaliado 1 tempo durante o vestido com e sem VR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Phelan, MSc, Sheffield Hallam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA8434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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