Uso de un sistema interactivo de realidad virtual para distraer a los pacientes con quemaduras durante los tratamientos de quemaduras
El desarrollo de un sistema interactivo de realidad virtual para distraer a los pacientes quemados de su dolor durante las intervenciones clínicas
Los fines y objetivos del ensayo de viabilidad clínica son:
- investigar el potencial de la realidad virtual para reducir el dolor percibido y la ansiedad durante los cambios de vendajes dolorosos en una pequeña muestra de pacientes con quemaduras;
- para medir el impacto de las intervenciones en indicadores objetivos de dolor y angustia durante los cambios de vendaje dentro de la pequeña muestra
- para evaluar el uso de medicamentos para el dolor durante las intervenciones de realidad virtual
- comparar los efectos y experiencias anteriores en dos condiciones dentro de cada participante: una versión activa de una intervención de realidad virtual y una condición de "control" sin intervención;
- evaluar la usabilidad percibida, la aceptabilidad, el compromiso y el disfrute de la intervención de realidad virtual para los pacientes
- para considerar la viabilidad aparente de la intervención de realidad virtual dentro de un entorno de hospitalización de la Unidad de Quemados durante los cambios dolorosos de apósitos 4. Diseño Este es un estudio de viabilidad exploratorio con una pequeña muestra clínica de pacientes con quemaduras y el personal que los atiende, en un entorno de una sola unidad de quemados, empleando métodos mixtos y un diseño de medidas repetidas para lograr los objetivos establecidos anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra objetivo para el ensayo de viabilidad clínica son pacientes adultos quemados (mayores de 18 años), que hablaban inglés y, por lo tanto, podían dar su consentimiento para participar en la investigación. Para evitar angustia psicológica o física innecesaria, se excluyó a aquellos con TEPT activo o síntomas psicóticos, o altos niveles de angustia a juicio de los médicos de la Unidad de Quemados, en los que el uso de la RV podría estar contraindicado. Las personas con problemas de salud mental leves-moderados o bien controlados no fueron excluidas del estudio. Además, se excluyó a las personas con quemaduras en la cabeza y el cuello, ya que no podían usar el equipo de realidad virtual durante los cambios de vendaje. Los participantes eran pacientes hospitalizados que recibían cambios regulares de vendajes durante el período de estudio.
Los materiales utilizados incluyeron el auricular VR y el software desarrollado utilizando entornos de juego, un folleto de cuestionarios para que los participantes completen, un monitor para medir la frecuencia cardíaca, un breve programa de entrevistas, un programa de grupo focal y equipo de grabación digital. Se desarrolló un entorno de juego activo (participativo) para que los participantes probaran. En tres días de cambio de vendaje, se pidió a los participantes que completaran las dos clasificaciones de 0 a 100 4 veces, antes del cambio de vendaje y tres después: inmediatamente después del cambio de vendaje y luego después de 2 y 4 horas. También se les pidió que completaran las escalas una vez en un día sin vestirse después del estudio, para permitir la evaluación del impacto más allá de los días de vestirse de la intervención de RV. El investigador agregó las fechas y horas de cada participante en su folleto. Estos resultados se seleccionaron como especialmente importantes para el estudio, pero también para minimizar la carga de los participantes. El folleto contenía recuadros e indicaciones para que los participantes agregaran respuestas de texto libre sobre las experiencias que estamos monitoreando, si así lo deseaban.
No se les pidió a los pacientes que hicieran ningún comentario sobre su experiencia durante los cambios de vendaje, para que pudieran concentrarse en los entornos de RV y evitar aumentar la carga del paciente en la condición de no intervención.
Después de cada cambio de vendaje de intervención de RV, se les hizo a los pacientes algunas preguntas sobre su experiencia del dolor y el entorno de juego, como "¿Cómo fue su dolor durante el cambio de vendaje mientras estaba en el entorno de RV?" '¿Cómo te sentiste en general durante la experiencia?' '¿Qué tan útil encontró la RV durante el cambio de vendaje?' etc. Estas breves entrevistas (máximo 10 minutos) se grabaron en una grabadora digital protegida con contraseña.
Después de ambas intervenciones, en un día sin cambio de apósito, se realizó otra breve entrevista (máximo 10 minutos) para que el participante pudiera hacer comparaciones entre las diferentes experiencias de RV y comentarios generales sobre su efectividad, usabilidad e impacto en comparación con ninguna RV. Las preguntas incluyeron "¿Qué experiencia de realidad virtual preferiste y por qué?" 'Según su experiencia, ¿cómo se compara un cambio de vendaje en realidad virtual con uno sin experiencia en realidad virtual?' etc.
El personal de enfermería fue entrevistado en un grupo focal al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2NU
- Ivan Phelan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos quemados pacientes hospitalizados
- recibir cambios regulares de vendaje durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- PTSD activo o síntomas psicóticos
- altos niveles de angustia
- quemaduras de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de quemaduras
Este es el grupo de pacientes de Burns que usan reciben la intervención con el juego de distracción del dolor de realidad virtual durante el cambio de aderezo.
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Los pacientes llevaban un auricular VR mientras se sometían a un cambio de aderezo de quemaduras
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez durante el vestir con y sin realidad virtual
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Uso de una escala de termómetro (herramienta de detección psicosocial de la unidad de Sheffield Burns).
El dolor se midió en un rango de escala 0-100 en el que 0 no es dolor y 100 representa los mayores niveles imaginables de dolor.
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Evaluado 1 vez durante el vestir con y sin realidad virtual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez durante el vestir con y sin realidad virtual
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Uso de una escala de termómetro (herramienta de detección psicosocial de la unidad de Sheffield Burns).
La ansiedad se midió en un rango de escala 0-100 en el que 0 no es ansiedad y 100 representa los mayores niveles imaginables de ansiedad.
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Evaluado 1 vez durante el vestir con y sin realidad virtual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Phelan, MSc, Sheffield Hallam University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA8434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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