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Verwendung eines interaktiven Virtual-Reality-Systems zur Ablenkung von Patienten mit Verbrennungen während der Behandlung von Verbrennungen

21. März 2025 aktualisiert von: Sheffield Hallam University

Die Entwicklung eines interaktiven Virtual-Reality-Systems, um Verbrennungspatienten während klinischer Eingriffe von ihren Schmerzen abzulenken

Die Ziele der klinischen Machbarkeitsstudie sind:

  • Untersuchung des Potenzials von VR zur Verringerung wahrgenommener Schmerzen und Angstzustände bei schmerzhaften Verbandswechseln bei einer kleinen Stichprobe von Patienten mit Verbrennungen;
  • um die Auswirkungen der Interventionen auf objektive Indikatoren für Schmerzen und Leiden während des Verbandswechsels innerhalb der kleinen Stichprobe zu messen
  • um den Einsatz von Schmerzmitteln während Virtual-Reality-Interventionen zu beurteilen
  • um die oben genannten Effekte und Erfahrungen über zwei Zustände bei jedem Teilnehmer hinweg zu vergleichen: eine aktive Version einer Virtual-Reality-Intervention und eine „Kontroll“-Bedingung ohne Intervention;
  • um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz, das Engagement und die Freude an der Virtual-Reality-Intervention für die Patienten zu bewerten
  • Prüfung der offensichtlichen Machbarkeit der Virtual-Reality-Intervention in einer stationären Umgebung auf einer Verbrennungsstation während schmerzhafter Verbandswechsel Anwendung gemischter Methoden und eines Designs mit wiederholten Maßnahmen, um die oben genannten Ziele zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zielstichprobe für die klinische Durchführbarkeitsstudie sind erwachsene Verbrennungspatienten (18+), die Englisch sprechen und daher in der Lage sind, selbst der Teilnahme an der Studie zuzustimmen. Um unnötigen psychischen oder physischen Stress zu vermeiden, haben wir Personen mit aktiver PTBS oder psychotischen Symptomen oder einem hohen Grad an Stress, wie von den Ärzten der Burns Unit beurteilt, ausgeschlossen, bei denen die Verwendung von VR kontraindiziert sein könnte. Menschen mit leichten bis mittelschweren oder gut kontrollierten psychischen Problemen wurden nicht von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Personen mit Kopf- und Nackenverbrennungen ausgeschlossen, da sie die VR-Ausrüstung während des Verbandswechsels nicht tragen konnten. Die Teilnehmer waren stationäre Patienten, denen während des Studienzeitraums regelmäßige Verbandswechsel unterzogen wurden.

Zu den verwendeten Materialien gehörten das VR-Headset und die mithilfe von Spielumgebungen entwickelte Software, eine Broschüre mit Fragebögen, die die Teilnehmer ausfüllen sollten, ein Monitor zur Messung der Herzfrequenz, ein kurzer Interviewplan, ein Fokusgruppenplan und digitale Aufzeichnungsgeräte. Für die Teilnehmer wurde eine aktive (partizipative) Spielumgebung zum Ausprobieren entwickelt. An drei Verbandwechseltagen wurden die Teilnehmer gebeten, die zwei 0-100-Bewertungen 4 Mal zu vervollständigen - vor ihrem Verbandwechsel und drei danach: unmittelbar nach dem Verbandwechsel und dann nach 2 und 4 Stunden. Sie wurden auch gebeten, die Skalen einmal an einem Tag ohne Verband nach der Studie auszufüllen, um eine Bewertung der Auswirkungen der VR-Intervention über die Verbandstage hinaus zu ermöglichen. Der Forscher fügte die Daten und Zeiten für jeden Teilnehmer in seine Broschüre ein. Diese Endpunkte wurden als besonders wichtig für die Studie ausgewählt, aber auch um die Belastung durch die Teilnehmer zu minimieren. Die Broschüre enthielt Felder und Aufforderungen für die Teilnehmer, Freitextantworten zu den von uns überwachten Erfahrungen hinzuzufügen, falls sie dies wünschen.

Die Patienten wurden während des Verbandswechsels nicht gebeten, ihre Erfahrungen zu kommentieren, damit sie sich auf die VR-Umgebungen konzentrieren konnten und um eine zusätzliche Belastung des Patienten durch den Nichteingriffszustand zu vermeiden.

Nach jedem Verbandswechsel bei VR-Eingriffen wurden den Patienten einige Fragen zu ihrer Schmerzerfahrung und der Spielumgebung gestellt, z. B. „Wie waren Ihre Schmerzen während des Verbandswechsels, während Sie sich in der VR-Umgebung befanden?“ „Wie haben Sie sich allgemein während der Erfahrung gefühlt?“ „Wie hilfreich fanden Sie die VR während des Verbandswechsels?“ usw. Diese kurzen Interviews (max. 10 Minuten) wurden auf einem passwortgeschützten Digitalrecorder aufgezeichnet.

Nach beiden Interventionen wurde an einem Tag ohne Verbandswechsel ein weiteres kurzes Interview (max. 10 Minuten) geführt, um dem Teilnehmer zu ermöglichen, Vergleiche zwischen den verschiedenen VR-Erfahrungen anzustellen und allgemeine Kommentare zu ihrer Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Wirkung im Vergleich zu keiner VR anzustellen. Zu den Fragen gehörten: „Welche VR-Erfahrung haben Sie bevorzugt und warum?“ „Wie sieht Ihrer Erfahrung nach ein Verbandswechsel unter VR im Vergleich zu einem ohne VR-Erfahrung aus?“ usw.

Am Ende der Studie wurden Pflegekräfte in einer Fokusgruppe befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stationäre Verbrennungen bei Erwachsenen
  • regelmäßige Verbandswechsel während des Studienzeitraums erhalten

Ausschlusskriterien:

  • aktive PTBS oder psychotische Symptome
  • hoher Leidensdruck
  • Verbrennungen an Kopf und Hals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbrennte Patienten
Dies ist die Gruppe von Burns -Patienten, die die Intervention mit dem Virtual -Reality -Schmerz -Ablenkungsspiel während des Dressingwechsels verwenden.
Die Patienten trugen ein VR -Headset, während sie sich in einem Verbrennungswechsel in Verbrennungen unterzogen
Andere Namen:
  • Verbrennungen verändern VR Ablenkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 1 Mal während des Anziehens mit und ohne VR bewertet
Verwenden einer Thermometerskala (Sheffield Burns Unit Psychosocial Screening Tool). Die Schmerzen wurden auf einem Skalabereich von 0 bis 100 gemessen, bei dem 0 kein Schmerz ist und 100 die größten Stufen darstellen, die sich für Schmerzen vorstellen können.
1 Mal während des Anziehens mit und ohne VR bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände
Zeitfenster: 1 Mal während des Anziehens mit und ohne VR bewertet
Verwenden einer Thermometerskala (Sheffield Burns Unit Psychosocial Screening Tool). Die Angst wurde an einem Skala-Bereich von 0 bis 100 gemessen, bei dem 0 keine Angst ist und 100 die größten Niveaus für Angstzustände darstellen.
1 Mal während des Anziehens mit und ohne VR bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AA8434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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