Stres a vývoj mozku plodu
14. května 2024 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Vliv stresu na vývoj mozku plodu
Současný návrh má za cíl prozkoumat dopad akutního stresu na autonomní nervový systém plodu.
Přehled studie
Detailní popis
V posledních desetiletích přibývá důkazů, že zvýšená hladina stresu u matky vede k nepříznivému vlivu na fyziologický, metabolický a neuronální vývoj plodu během gestace s možnými dlouhodobými účinky.
Několik studií ukázalo, že mateřský stres také ovlivňuje fetální endokrinní procesy během těhotenství a zvyšuje riziko dětské a dospělé obezity.
Cílem studie je tedy prozkoumat vliv akutního stresu souvisejícího s působením umělého glukokortikoidu betamethasonu na srdeční a mozkovou aktivitu plodu.
Aktivita plodu bude měřena biomagnetickými senzory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Pauluschke-Fröhlich, MD
- Telefonní číslo: 07071 2983111
- E-mail: jan.pauluschke-froehlich@med.uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Nábor
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Kontakt:
- Miriam Linneweh, Dr
- Telefonní číslo: +4970712982211
- E-mail: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- německy mluvící (plynule)
- Gestační věk mezi 28 a 34 týdny
- Léčba betamethasonem pro zlepšení funkce plic plodu -
Kritéria vyloučení:
- Kouření (pravidelně)
- Konzumace alkoholu a drog během těhotenství
- Vrozené poruchy plodu
- Ženy s klidem na lůžku
- akutní deprese nebo jiná psychiatrická porucha (samostatná zpráva)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčba betamethasonem
|
První měření: 12-36 hodin po léčbě betamethasonem Druhé měření: do pěti dnů po léčbě betamethasonem a dvou týdnů Třetí měření (neonatální měření): 1-8 týdnů po narození
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence plodu a matky
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření pomocí fMEG
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mozková aktivita plodu a novorozence v reakci na sluchové a zrakové podněty
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření pomocí fMEG
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny cukru v krvi
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření pomocí fMEG
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PerFet_maternal_stress_fMEG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .