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Estrés y desarrollo del cerebro fetal

14 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital Tuebingen

El impacto del estrés en el desarrollo del cerebro fetal

La propuesta actual tiene como objetivo investigar el impacto del estrés agudo en el sistema nervioso autónomo fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante las últimas décadas existe una creciente evidencia de que el aumento de los niveles de estrés materno conduce a un efecto adverso sobre el desarrollo fisiológico, metabólico y neuronal del feto durante la gestación con posibles efectos duraderos. Varios estudios mostraron que el estrés materno también afecta los procesos endocrinos fetales durante el embarazo y aumenta el riesgo de obesidad infantil y adulta. Por lo tanto, el objetivo del estudio es investigar el efecto del estrés agudo relacionado con la acción del glucocorticoide artificial betametasona sobre la actividad cardíaca y cerebral fetal. La actividad fetal se medirá con sensores biomagnéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablantes de alemán (con fluidez)
  • Edad gestacional entre 28 y 34 semanas
  • Tratamiento con Betametasona para la mejora de la función pulmonar fetal -

Criterio de exclusión:

  • Fumar (regularmente)
  • Consumo de alcohol y drogas durante el embarazo
  • Trastornos fetales congénitos
  • Mujeres con reposo en cama
  • depresión aguda u otro trastorno psiquiátrico (autoinforme)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tratamiento con betametasona
Droga: Fosfato de sodio betametasón
Primera medición: 12-36 horas después del tratamiento con betametasona Segunda medición: dentro de los cinco días posteriores al tratamiento con betametasona y dos semanas Tercera medición (medición neonatal): 1-8 semanas después del nacimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia cardiaca fetal y materna
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición por fMEG
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad cerebral fetal y neonatal en respuesta a estímulos auditivos y visuales
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición por fMEG
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medición por fMEG
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PerFet_maternal_stress_fMEG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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