- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03831126
Stres i rozwój mózgu płodu
14 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Wpływ stresu na rozwój mózgu płodu
Obecna propozycja ma na celu zbadanie wpływu ostrego stresu na autonomiczny układ nerwowy płodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach pojawia się coraz więcej dowodów na to, że zwiększony poziom stresu matki prowadzi do niekorzystnego wpływu na fizjologiczny, metaboliczny i neuronalny rozwój płodu w czasie ciąży, z możliwymi długotrwałymi skutkami.
Kilka badań wykazało, że stres matki wpływa również na procesy endokrynologiczne płodu podczas ciąży i zwiększa ryzyko otyłości u dzieci i dorosłych.
Dlatego celem pracy jest zbadanie wpływu ostrego stresu związanego z działaniem sztucznego glukokortykoidu betametazonu na czynność serca i mózgu płodu.
Aktywność płodu będzie mierzona czujnikami biomagnetycznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Pauluschke-Fröhlich, MD
- Numer telefonu: 07071 2983111
- E-mail: jan.pauluschke-froehlich@med.uni-tuebingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Kontakt:
- Miriam Linneweh, Dr
- Numer telefonu: +4970712982211
- E-mail: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po niemiecku (płynnie)
- Wiek ciążowy od 28 do 34 tygodni
- Leczenie betametazonem w celu poprawy czynności płuc płodu -
Kryteria wyłączenia:
- Palenie (regularnie)
- Spożycie alkoholu i narkotyków w czasie ciąży
- Wrodzone wady płodu
- Kobiety z odpoczynkiem w łóżku
- ostra depresja lub inne zaburzenie psychiczne (samoopis)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
leczenie betametazonem
|
Pierwszy pomiar: 12-36 godzin po leczeniu betametazonem Drugi pomiar: w ciągu pięciu dni po leczeniu betametazonem i dwóch tygodni Trzeci pomiar (pomiar u noworodka): 1-8 tygodni po urodzeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tętno płodu i matki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar za pomocą fMEG
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aktywność mózgu płodu i noworodka w odpowiedzi na bodźce słuchowe i wzrokowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar za pomocą fMEG
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar za pomocą fMEG
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Betametazon
- Walerianian betametazonu
- 17,21-dipropionian betametazonu
- Benzoesan betametazonu
- Fosforan sodowy betametazonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- PerFet_maternal_stress_fMEG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fosforan sodowy betametazonu
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony