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Stress und Entwicklung des fötalen Gehirns

14. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Der Einfluss von Stress auf die Entwicklung des fötalen Gehirns

Der aktuelle Antrag zielt darauf ab, die Auswirkungen von akutem Stress auf das fetale autonome Nervensystem zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass ein erhöhter mütterlicher Stress zu einer nachteiligen Wirkung auf die physiologische, metabolische und neuronale Entwicklung des Fötus während der Schwangerschaft mit möglichen lang anhaltenden Auswirkungen führt. Mehrere Studien zeigten, dass mütterlicher Stress auch fetale endokrine Prozesse während der Schwangerschaft beeinflusst und das Risiko für Fettleibigkeit bei Kindern und Erwachsenen erhöht. Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung von akutem Stress im Zusammenhang mit der Wirkung des künstlichen Glukokortikoids Betamethason auf die fetale Herz- und Gehirnaktivität zu untersuchen. Die fötale Aktivität wird mit biomagnetischen Sensoren gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Deutschsprachig (fließend)
  • Gestationsalter zwischen 28 und 34 Wochen
  • Behandlung mit Betamethason zur Verbesserung der fetalen Lungenfunktion -

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen (regelmäßig)
  • Alkohol- und Drogenkonsum während der Schwangerschaft
  • Angeborene fetale Erkrankungen
  • Frauen mit Bettruhe
  • akute Depression oder andere psychiatrische Störung (Selbstbericht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betamethason-Behandlung
Arzneimittel: Betamethason-Natriumphosphat
Erste Messung: 12–36 Stunden nach Betamethasonbehandlung Zweite Messung: Innerhalb von fünf Tagen nach Betamethasonbehandlung und zwei Wochen Dritte Messung (Neugeborenenmessung): 1–8 Wochen nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fötale und mütterliche Herzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung durch fMEG
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fötale und neonatale Gehirnaktivität als Reaktion auf auditive und visuelle Stimuli
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung durch fMEG
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung durch fMEG
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PerFet_maternal_stress_fMEG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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