Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og fosterets hjerneutvikling

22. juni 2021 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Effekten av stress på fosterets hjerneutvikling

Det nåværende forslaget tar sikte på å undersøke virkningen av akutt stress på fosterets autonome nervesystem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene er det økende bevis på at økte stressnivåer hos mødre fører til en negativ effekt på fosterets fysiologiske, metabolske og nevronale utvikling under svangerskapet med mulige langvarige effekter. Flere studier viste at mødres stress også påvirker fosterets endokrine prosesser under svangerskapet og øker risikoen for fedme hos barn og voksne. Målet med studien er derfor å undersøke effekten av akutt stress relatert til virkningen av det kunstige glukokortikoidet betametason på fosterets hjerte- og hjerneaktivitet. Fosteraktiviteten vil bli målt med biomagnetiske sensorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tysktalende (flytende)
  • Svangerskapsalder mellom 28 og 34 uker
  • Behandling med Betametason for forbedring av fosterets lungefunksjon -

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking (regelmessig)
  • Alkohol- og narkotikabruk under svangerskapet
  • Medfødte fosterlidelser
  • Kvinner med sengeleie
  • akutt depresjon eller annen psykiatrisk lidelse (egenrapportering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
betametasonbehandling
Legemiddel: Betamethason natriumfosfat
Første måling: 12-36 timer etter betametasonbehandling Andre måling: innen fem dager etter betametasonbehandling og to uker Tredje måling (neonatal måling): 1-8 uker etter fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
føtal og mors hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uker
Måling med fMEG
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
føtal og neonatal hjerneaktivitet som respons på auditive og visuelle stimuli
Tidsramme: 8 uker
Måling med fMEG
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodsukkernivået
Tidsramme: 8 uker
Måling med fMEG
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PerFet_maternal_stress_fMEG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Betamethason natriumfosfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere