Stress og føtal hjerneudvikling
14. maj 2024 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Indvirkningen af stress på fosterets hjerneudvikling
Det nuværende forslag har til formål at undersøge virkningen af akut stress på det føtale autonome nervesystem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste årtier er der voksende evidens for, at øgede mødres stressniveauer fører til en negativ effekt på fosterets fysiologiske, metaboliske og neuronale udvikling under graviditeten med mulige langvarige virkninger.
Adskillige undersøgelser viste, at mødres stress også påvirker føtale endokrine processer under graviditeten og øger risikoen for fedme hos børn og voksne.
Formålet med undersøgelsen er således at undersøge effekten af akut stress relateret til virkningen af det kunstige glukokortikoid betamethason på fosterets hjerte- og hjerneaktivitet.
Fosteraktiviteten vil blive målt med biomagnetiske sensorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Pauluschke-Fröhlich, MD
- Telefonnummer: 07071 2983111
- E-mail: jan.pauluschke-froehlich@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Kontakt:
- Miriam Linneweh, Dr
- Telefonnummer: +4970712982211
- E-mail: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravid kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysktalende (flydende)
- Svangerskabsalder mellem 28 og 34 uger
- Behandling med Betamethason til forbedring af fosterets lungefunktion -
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (regelmæssigt)
- Alkohol- og stofforbrug under graviditet
- Medfødte føtale lidelser
- Kvinder med sengeleje
- akut depression eller anden psykiatrisk lidelse (selvrapportering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
betamethason behandling
|
Første måling: 12-36 timer efter betamethasonbehandling Anden måling: inden for fem dage efter betamethasonbehandling og to uger Tredje måling (neonatal måling): 1-8 uger efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
føtal og moderens hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
|
Måling ved fMEG
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
føtal og neonatal hjerneaktivitet som reaktion på auditive og visuelle stimuli
Tidsramme: 8 uger
|
Måling ved fMEG
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukkerniveauer
Tidsramme: 8 uger
|
Måling ved fMEG
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PerFet_maternal_stress_fMEG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .