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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03831126
스트레스와 태아 두뇌 발달
2021년 6월 22일 업데이트: University Hospital Tuebingen
태아 두뇌 발달에 대한 스트레스의 영향
현재 제안은 태아 자율 신경계에 대한 급성 스트레스의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 산모의 스트레스 수준이 증가하면 임신 기간 동안 태아의 생리적, 신진대사 및 신경 발달에 악영향을 미치고 장기적으로 영향을 미칠 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
여러 연구에 따르면 산모의 스트레스는 임신 중 태아의 내분비 과정에도 영향을 미치고 소아 및 성인 비만의 위험을 증가시킵니다.
따라서 본 연구의 목적은 인공 글루코코르티코이드 베타메타손의 작용과 관련된 급성 스트레스가 태아의 심장 및 뇌 활동에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
태아 활동은 생체 자기 센서로 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Pauluschke-Fröhlich, MD
- 전화번호: 07071 2983111
- 이메일: jan.pauluschke-froehlich@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 독일어 구사자(유창하게)
- 28주에서 34주 사이의 재태 연령
- 태아 폐기능 개선을 위한 베타메타손 치료 -
제외 기준:
- 흡연(상시)
- 임신 중 알코올 및 약물 섭취
- 선천성 태아 장애
- 침대 휴식 여성
- 급성 우울증 또는 기타 정신 장애(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
베타메타손 치료
|
1차 측정 : 베타메타손 투여 후 12~36시간 2차 측정 : 베타메타손 투여 후 5일 이내 및 2주 이내 3차 측정(신생아 측정) : 출생 후 1~8주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
태아와 산모의 심박수
기간: 8주
|
FMEG에 의한 측정
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
청각 및 시각 자극에 반응하는 태아 및 신생아의 뇌 활동
기간: 8주
|
FMEG에 의한 측정
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 수치
기간: 8주
|
FMEG에 의한 측정
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PerFet_maternal_stress_fMEG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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