Stress e sviluppo del cervello fetale
14 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
L'impatto dello stress sullo sviluppo del cervello fetale
L'attuale proposta mira a studiare l'impatto dello stress acuto sul sistema nervoso autonomo fetale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni vi sono prove crescenti che l'aumento dei livelli di stress materno porti a un effetto negativo sullo sviluppo fisiologico, metabolico e neuronale del feto durante la gestazione con possibili effetti di lunga durata.
Diversi studi hanno dimostrato che lo stress materno influisce anche sui processi endocrini fetali durante la gravidanza e aumenta il rischio di obesità infantile e adulta.
Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dello stress acuto correlato all'azione del glucocorticoide artificiale betametasone sull'attività cardiaca e cerebrale fetale.
L'attività fetale sarà misurata con sensori biomagnetici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jan Pauluschke-Fröhlich, MD
- Numero di telefono: 07071 2983111
- Email: jan.pauluschke-froehlich@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
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Contatto:
- Miriam Linneweh, Dr
- Numero di telefono: +4970712982211
- Email: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tedesco (fluente)
- Età gestazionale tra le 28 e le 34 settimane
- Trattamento con betametasone per il miglioramento della funzione polmonare fetale -
Criteri di esclusione:
- Fumare (regolarmente)
- Consumo di alcol e droghe durante la gravidanza
- Patologie fetali congenite
- Donne con riposo a letto
- depressione acuta o altri disturbi psichiatrici (self report)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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trattamento con betametasone
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Prima misurazione: 12-36 ore dopo il trattamento con betametasone Seconda misurazione: entro cinque giorni dopo il trattamento con betametasone e due settimane Terza misurazione (misurazione neonatale): 1-8 settimane dopo la nascita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza cardiaca fetale e materna
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione mediante fMEG
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività cerebrale fetale e neonatale in risposta a stimoli uditivi e visivi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione mediante fMEG
|
8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurazione mediante fMEG
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PerFet_maternal_stress_fMEG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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