Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja sikiön aivojen kehitys

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Stressin vaikutus sikiön aivojen kehitykseen

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia akuutin stressin vaikutuksia sikiön autonomiseen hermostoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä on saatu yhä enemmän todisteita siitä, että äidin kohonneet stressitasot johtavat haitallisiin vaikutuksiin sikiön fysiologiseen, metaboliseen ja hermosolujen kehitykseen raskauden aikana ja voivat olla pitkäaikaisia. Useat tutkimukset osoittivat, että äidin stressi vaikuttaa myös sikiön hormonaalisiin prosesseihin raskauden aikana ja lisää lasten ja aikuisten liikalihavuuden riskiä. Siten tutkimuksen tavoitteena on selvittää keinotekoisen glukokortikoidin betametasonin vaikutukseen liittyvän akuutin stressin vaikutusta sikiön sydämen ja aivojen toimintaan. Sikiön aktiivisuutta mitataan biomagneettisilla sensoreilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saksan puhujat (sujuva)
  • Raskausaika 28-34 viikkoa
  • Betametasonihoito sikiön keuhkojen toiminnan parantamiseksi -

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi (säännöllisesti)
  • Alkoholin ja huumeiden käyttö raskauden aikana
  • Synnynnäiset sikiön häiriöt
  • Naiset vuodelevolla
  • akuutti masennus tai muu psykiatrinen häiriö (omaraportti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
betametasonihoito
Lääke: Betametasonin natriumfosfaatti
Ensimmäinen mittaus: 12-36 tuntia beetametasonihoidon jälkeen Toinen mittaus: viiden päivän sisällä beetametasonihoidon jälkeen ja kahden viikon sisällä Kolmas mittaus (vastasyntyneen mittaus): 1-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön ja äidin syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus fMEG:llä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön ja vastasyntyneen aivojen toimintaa vasteena kuulo- ja näköärsykkeille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus fMEG:llä
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeritasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus fMEG:llä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PerFet_maternal_stress_fMEG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa