Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická zdatnost, tělesné složení a křehkost u starších lidí. Účinky cvičebního programu. EXERNET Elder 3.0 (EXERNETElder)

30. června 2020 aktualizováno: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Fyzická zdatnost Složení těla a křehkost u starších lidí nad 65 let. Zprostředkování vitaminu D a účinky cvičebního programu. EXERNET Elder 3.0

Jednou z hlavních změn ve vyspělých společnostech je výrazné stárnutí populace. V současné době, kvůli prodloužené délce života, tvoří 17 % španělské populace lidé starší 65 let a očekává se, že jejich počet v roce 2050 vzroste na 33 %. Stárnutí je charakterizováno postupnou celoživotní akumulací molekulárního a buněčného poškození, které má za následek progresivní a generalizované poškození několika tělesných funkcí, zvýšenou zranitelnost vůči environmentálním výzvám a rostoucí riziko onemocnění a riziko úmrtí. Tyto skutečnosti vedly ke zvýšení prevalence onemocnění, jako je osteoporóza, diabetes, sarkopenie, obezita nebo křehkost. Životní styl, jako je fyzická aktivita, by však mohl zmírnit proces stárnutí, zachovat autonomii starších lidí a bylo prokázáno, že dokonce i zavedení řízených cvičebních programů by mohlo zvrátit tento stav slabosti a závislosti.

Tímto způsobem je hlavním cílem tohoto výzkumného projektu analyzovat účinek vícesložkového cvičebního programu u křehkých a předkřehkých osob starších 65 let a bez kognitivního postižení. Bude tedy hodnocena na začátku a na konci studie; složení těla, fyzická zdatnost, krevní parametry včetně vitaminu D a další parametry související se zdravím zahrnuté v dotazníku. Za druhé, prostudovat trvalost zisků souvisejících s tréninkem v průběhu času.

Přehled studie

Detailní popis

Trénink bude spočívat ve vícesložkovém cvičebním programu, 3 dny v týdnu (pondělí, středa a pátek). Proběhne během dopoledne ve skupinách po 10-14 a budou kvalifikovaní trenéři. Všechna cvičení budou přizpůsobena různým úrovním křehkosti a jejich funkční kapacitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 65 let
  • křehkost předkřehkosti ze strany SPPB.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Vícesložkový cvičební program zahrnující všechny parametry fyzické kondice a sestávající z lekcí 1 hodiny, 3 dny v týdnu.
Intervence spočívající v tréninku vícesložkovým programem 3x týdně, zapracováním na aerobní kapacitu, flexibilitu, rovnováhu a sílu.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bez intervenčního programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v SPPB
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Short Physical Performance Battery od Romberga (SPPB): sestává z chůze na 4 m, testu rovnováhy se třemi úrovněmi (tandem, semitandem a stoj na jedné noze) a sed a dosah 5krát tak rychle, jak je to jen možné. Každý test mohl ukazovat od 0 do 4 a dosáhnout maximálně 12 měsíců v baterii. Interpunkce odpovídá; 0-4 body osoba není platná, od 4 do 6 slabých a forma 7-9 pre-frailt
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna v baterii fyzického výkonu testu Senior Fitness
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Testovací baterie pro měření fyzické výkonnosti starších osob zahrnuje: test plameňáků (pro rovnováhu), 30 m rychlosti chůze, 30 sekund sezení a dosahu (síla dolních končetin), 30 sekund zkroucení paží, 6 minutový test ( aerobní kapacita), test sit-up and go (agility), flexibilita horních a dolních končetin. Výsledky jsou registrovány bez interpunkce.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna koncentrací 25-OH vitaminu D
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Koncentrace 25-OH vitaminu D v krevním testu
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na Fried Scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Kritéria fenotypu smažené křehkosti; měřeno 3 otázkami (vyčerpání, chůze více než 2 nebo 2,5 hodiny týdně (u mužů nebo žen)a a zhubnutí (4,5 kg) za poslední rok), úchop a 4,5 metru chůze. Ti, kteří bod 2 nebo 3 jsou prefrail a 3 nebo více křehké.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na leukocitech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (%)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na Linfocites
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (%)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (%)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na krevních destičkách
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (10^3/ul)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny vápníku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny HDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na LDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na Trigiceridech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny kyseliny močové
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na močovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na kreatinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na kreatinkinase
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (U/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny glukózy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na laktátdeydrogenáze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (UI/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na draslíku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mEq/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na hořčíku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na transferinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na albuminu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (g/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na proteinu c reative
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno krevním testem (mg/dl)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny kostní hmoty a struktury periferální kvantitativní počítačovou tomografií
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Hmotnost a struktura tibie (u 4, 38, 66 % preparátů) a poloměr (4, 66 % preparátů) podle pQCT
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na obvodu kyčle
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Obvod kyčle měřený podle protokolu ISAK. Centimetry
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna na obvodu zápěstí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Obvod zápěstí podle protokolu ISAK. Centimetry
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna obvodu lýtka
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Obvod lýtka podle protokolu ISAK. Centimetry
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na uvolněném obvodu paže
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Obvod lýtka podle protokolu ISAK. Centimetry
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na váze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna v kilogramech měřením bioimpedance (TANITA)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna v kilogramech měřením bioimpedance (TANITA)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny v procentech tuku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna v % měřením bioimpedance (TANITA)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny ve výšce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna výšky (cm)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na Unkle-Brachial Index
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Cévní měření k pozorovanému krevnímu oběhu. Pomocí Dopplera se měří sistolický krevní tlak měřený v pažních tepnách (humerus) a hlezenních tepnách. Poté se poměr vypočítá vydělením obou výsledků.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na stupnici FRAIL
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
5 otázek, na které se ptáte; ztratit 5 % vlastní hmotnosti za poslední rok, mít více než 5 onemocnění mezi rakovinou, cukrovkou, chloresterolem, astmatem, EPOC, IAM, srdeční nedostatečností, artritidou, ACVA, ERC, angínou, hypertenzí), vyčerpáním za poslední 4 týdne ,schopnost ujít 10 kroků bez pomoci, schopnost ujít více než 100 metrů bez pomoci. Potvrdit 3 nebo více položek znamená být slabý.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na stupnici klinické křehkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Popisná škála o hodnocení zdravotního postižení a funkčnosti. Je to praktický a účinný nástroj pro hodnocení křehkosti. Skládá se z 9 možností popisujících funkčnost jednotlivých fází v závislosti na tom, kolik pomoci potřebují při každodenních činnostech (1- velmi fit, 2- dobře, 3- zvládám dobře, 4- zranitelný, 5- mírně slabý, 6- středně slabý, 7- těžce křehký, 8-velmi těžce křehký, 9- nevyléčitelně nemocný). Je třeba vybrat jednu možnost.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny v Sociotype Questionnaire pro geriatrickou populaci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Dotazník o tom, jak lidé utvářejí své vztahy mezi třemi sociálními dimenzemi (rodina, přátelství a známost). Dotazník se skládal z 12 otázek, které ukazovaly od 0 do 5, přičemž vysoká interpunkce měla pozitivní význam. Výsledná známka se získá ze součtu každého bodu každé otázky.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny v dotazníku fyzické aktivity pro starší (PASE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Dotazník o fyzické aktivitě pro hodnocení denních lehkých, středních a intenzivních fyzických aktivit. Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je krátký (5 minut) a snadno hodnocený průzkum navržený speciálně pro hodnocení fyzické aktivity u osob ve věku 65 let a starších. Skóre PASE kombinuje informace o volném čase, domácnosti a pracovní činnosti. PASE hodnotí typy činností, které si starší dospělí obvykle vybírají (chůze, rekreační aktivity, cvičení, domácí práce, práce na zahradě a péče o druhé. Celkem 10 otázek využívajících frekvenci, trvání a intenzitu aktivity za předchozí týden k přiřazení skóre v rozmezí od 0 do 793, přičemž vyšší skóre značí větší fyzickou aktivitu. Příspěvek každé položky dotazníku k celkovému skóre PASE je určen součinem průměru vzorku a váhy aktivity
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny skóre indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Insomnia Severity Index (ISI) je krátký nástroj vyvinutý pro hodnocení závažnosti nespavosti Sedm otázek, které se týkají závažnosti obtíží při usínání, udržení spánku, příliš časného probouzení, jak nespokojený je člověk se spánkem, jaký vliv má každodenní problém spánkového života. Závažnost musí být označena od 0 do 4 a součet všech otázek se vypočítá pro výslednou známku. 0-7 nedostatek insomnie, 8-14 subklinická insomnie, 15-21 klinická insomnie (mírná), 22-28 klinická insomnie (závažná)
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny v dotazníku o inkontinenci moči
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Dotazník o močové inkontinenci, o tom, jak ovlivňuje jejich každodenní život, od 1 do 10 (10 má příliš velké starosti) a kdy k ní dochází. Tato otázka nesměřuje, jsou pouze registrovaní.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na EUROQOL (EQ-5D)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
EQ-5D je standardizované měřítko zdravotního stavu vyvinuté za účelem poskytnutí jednoduchého, generického měřítka zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení. Tento deskriptivní systém zahrnuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím (nebo křížkem) v rámečku u nejvhodnějšího tvrzení v každém z 5 rozměrů. Druhá část dotazníku zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové škále, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“. Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů. Je třeba poznamenat, že číslice 1-3 nemají žádné aritmetické vlastnosti a neměly by být používány jako základní skóre.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny ve využívání nemocničních zdrojů
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců a 12 měsíců
Popisná míra. Registrace prostřednictvím nemocniční internetové soukromé platformy; medikace pacienta, počet lékařských schůzek, počet specializovaných doplňkových testů a další zdravotnické prostředky, které by mohl pacient využít v souvislosti se zdravotnickým systémem.
Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců a 12 měsíců
Změňte Lawtonův a Brodyho index
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Dotazník o instrumentálních činnostech každodenního života; Schopnost využívat nákupy po telefonu, prádelnu, způsob dopravy, přípravu jídla, zodpovědnost za vlastní léky, úklid a schopnost zacházet s financemi. Každá část má 4 možnosti k zaškrtnutí v pořadí od nezávislé po závislejší. Nejvyšší známka je 8 a odpovídá souhrnnému skóre v rozsahu od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 až 5 pro muže, aby se předešlo potenciální genderové zaujatosti.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny na Barthelově indexu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Dotazník o autonomii a závislosti v; Krmení, koupání, péče, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, používání toalety, přesuny (lůžko na židli a opěradlo) (, mobilita na rovných plochách, schody. Interpunkce odpovídá nezávislým +10 bodů, potřebuje pomoc + 5 bodů, nelze 0 bodů). Maximální interpunkce je 100.což znamená nezávislost.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změna týkající se rizika pádů a hodnocení strachu z pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Dotazník o tom, mít strach spadnout, od kdy se vzdávat aktivit kvůli strachu a od kdy. Žádná interpunkce.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změna dotazníku o expozici slunci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Dotazník o hodinách strávených venku, slunění a typu pleti. Pouze registrace dat, bez interpunkce.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změna v dotazníku pro středomořskou adherenci PŘEDEM
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
14 položek dotazníku o dodržování středomořské stravy patrona každá otázka je opatřena 1 (pozitivní vůči středomořské dietě) nebo 0. Celková interpunkce je součtem ze 14 otázek. Otázky se týkají spotřeby olivového oleje, zeleniny a ovoce, masa, dezertů, vína, ryb a luštěnin.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změny v mininutričním hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
MNA je screeningový nástroj složený ze dvou částí, 6 a 12 otázek. První část umožňuje zjistit pokles příjmu potravy za poslední tři měsíce (ztráta chuti k jídlu, pokles příjmu potravy, trávicí problémy, potíže se žvýkáním nebo polykáním), hmotnost ztráta za poslední tři měsíce, současná porucha pohyblivosti, akutní onemocnění nebo velký stres za poslední tři měsíce, neuropsychologický problém (demence nebo deprese) a pokles indexu tělesné hmotnosti (BMI). Druhá část MNA hodnotí životní podmínky, přítomnost polyfarmacie nebo dekubitů, počet snědených plnohodnotných jídel denně, množství a frekvenci konkrétních potravin a tekutin a způsob krmení. Pacient hlásí nutriční a zdravotní stav a lékař určí hmotnost a výšku (pro výpočet BMI) a obvody v polovině paží a lýtek. Maximální skóre pro první část je 14; skóre 12 nebo více bodů znamená poruchy.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Změny v dotazníku ExernetElder
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících.

Dotazník o sociodemografických aspektech, jako je účast na sportu během života, menarchický věk a věk menopauzy.

Popisná registrace.

Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících.
Změna v dotazníku frekvence jídla
Časové okno: Základní linie

Dotazník příjmu potravy (PREDIMED) dotazující se na frekvenci konzumace jednotlivých potravin za poslední měsíc. 139 různých potravin ze skupin jako produkty denní spotřeby, vejce, maso a ryby, zelenina, ovoce, luštěniny, tuky a oleje, dezerty, miscalaneas a nápoje. Na každé jídlo lze odpovědět nikdy, 1-3 za měsíc, 1 za týden, 2-4 za týden, 5-6 za týden, 1 za den, 2-3 za den, 4-6 za den, +6 za den .

Každý půllitr je registrován, ale neukazuje.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit