- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03831841
Fyzická zdatnost, tělesné složení a křehkost u starších lidí. Účinky cvičebního programu. EXERNET Elder 3.0 (EXERNETElder)
Fyzická zdatnost Složení těla a křehkost u starších lidí nad 65 let. Zprostředkování vitaminu D a účinky cvičebního programu. EXERNET Elder 3.0
Jednou z hlavních změn ve vyspělých společnostech je výrazné stárnutí populace. V současné době, kvůli prodloužené délce života, tvoří 17 % španělské populace lidé starší 65 let a očekává se, že jejich počet v roce 2050 vzroste na 33 %. Stárnutí je charakterizováno postupnou celoživotní akumulací molekulárního a buněčného poškození, které má za následek progresivní a generalizované poškození několika tělesných funkcí, zvýšenou zranitelnost vůči environmentálním výzvám a rostoucí riziko onemocnění a riziko úmrtí. Tyto skutečnosti vedly ke zvýšení prevalence onemocnění, jako je osteoporóza, diabetes, sarkopenie, obezita nebo křehkost. Životní styl, jako je fyzická aktivita, by však mohl zmírnit proces stárnutí, zachovat autonomii starších lidí a bylo prokázáno, že dokonce i zavedení řízených cvičebních programů by mohlo zvrátit tento stav slabosti a závislosti.
Tímto způsobem je hlavním cílem tohoto výzkumného projektu analyzovat účinek vícesložkového cvičebního programu u křehkých a předkřehkých osob starších 65 let a bez kognitivního postižení. Bude tedy hodnocena na začátku a na konci studie; složení těla, fyzická zdatnost, krevní parametry včetně vitaminu D a další parametry související se zdravím zahrnuté v dotazníku. Za druhé, prostudovat trvalost zisků souvisejících s tréninkem v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 65 let
- křehkost předkřehkosti ze strany SPPB.
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Vícesložkový cvičební program zahrnující všechny parametry fyzické kondice a sestávající z lekcí 1 hodiny, 3 dny v týdnu.
|
Intervence spočívající v tréninku vícesložkovým programem 3x týdně, zapracováním na aerobní kapacitu, flexibilitu, rovnováhu a sílu.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bez intervenčního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v SPPB
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Short Physical Performance Battery od Romberga (SPPB): sestává z chůze na 4 m, testu rovnováhy se třemi úrovněmi (tandem, semitandem a stoj na jedné noze) a sed a dosah 5krát tak rychle, jak je to jen možné.
Každý test mohl ukazovat od 0 do 4 a dosáhnout maximálně 12 měsíců v baterii.
Interpunkce odpovídá; 0-4 body osoba není platná, od 4 do 6 slabých a forma 7-9 pre-frailt
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změna v baterii fyzického výkonu testu Senior Fitness
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Testovací baterie pro měření fyzické výkonnosti starších osob zahrnuje: test plameňáků (pro rovnováhu), 30 m rychlosti chůze, 30 sekund sezení a dosahu (síla dolních končetin), 30 sekund zkroucení paží, 6 minutový test ( aerobní kapacita), test sit-up and go (agility), flexibilita horních a dolních končetin.
Výsledky jsou registrovány bez interpunkce.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změna koncentrací 25-OH vitaminu D
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Koncentrace 25-OH vitaminu D v krevním testu
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny na Fried Scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Kritéria fenotypu smažené křehkosti; měřeno 3 otázkami (vyčerpání, chůze více než 2 nebo 2,5 hodiny týdně (u mužů nebo žen)a a zhubnutí (4,5 kg) za poslední rok), úchop a 4,5 metru chůze.
Ti, kteří bod 2 nebo 3 jsou prefrail a 3 nebo více křehké.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na leukocitech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (%)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na Linfocites
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (%)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny hemoglobinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (%)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na krevních destičkách
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (10^3/ul)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny vápníku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny HDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na LDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na Trigiceridech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny kyseliny močové
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na močovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na kreatinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na kreatinkinase
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (U/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny glukózy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na laktátdeydrogenáze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (UI/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na draslíku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mEq/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na hořčíku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na transferinu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na albuminu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (g/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na proteinu c reative
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Měřeno krevním testem (mg/dl)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny kostní hmoty a struktury periferální kvantitativní počítačovou tomografií
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Hmotnost a struktura tibie (u 4, 38, 66 % preparátů) a poloměr (4, 66 % preparátů) podle pQCT
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na obvodu kyčle
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Obvod kyčle měřený podle protokolu ISAK.
Centimetry
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změna na obvodu zápěstí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Obvod zápěstí podle protokolu ISAK.
Centimetry
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změna obvodu lýtka
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Obvod lýtka podle protokolu ISAK.
Centimetry
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na uvolněném obvodu paže
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Obvod lýtka podle protokolu ISAK.
Centimetry
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na váze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Změna v kilogramech měřením bioimpedance (TANITA)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Změna v kilogramech měřením bioimpedance (TANITA)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny v procentech tuku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Změna v % měřením bioimpedance (TANITA)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny ve výšce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Změna výšky (cm)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na Unkle-Brachial Index
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Cévní měření k pozorovanému krevnímu oběhu.
Pomocí Dopplera se měří sistolický krevní tlak měřený v pažních tepnách (humerus) a hlezenních tepnách.
Poté se poměr vypočítá vydělením obou výsledků.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na stupnici FRAIL
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
5 otázek, na které se ptáte; ztratit 5 % vlastní hmotnosti za poslední rok, mít více než 5 onemocnění mezi rakovinou, cukrovkou, chloresterolem, astmatem, EPOC, IAM, srdeční nedostatečností, artritidou, ACVA, ERC, angínou, hypertenzí), vyčerpáním za poslední 4 týdne ,schopnost ujít 10 kroků bez pomoci, schopnost ujít více než 100 metrů bez pomoci.
Potvrdit 3 nebo více položek znamená být slabý.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na stupnici klinické křehkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Popisná škála o hodnocení zdravotního postižení a funkčnosti.
Je to praktický a účinný nástroj pro hodnocení křehkosti.
Skládá se z 9 možností popisujících funkčnost jednotlivých fází v závislosti na tom, kolik pomoci potřebují při každodenních činnostech (1- velmi fit, 2- dobře, 3- zvládám dobře, 4- zranitelný, 5- mírně slabý, 6- středně slabý, 7- těžce křehký, 8-velmi těžce křehký, 9- nevyléčitelně nemocný).
Je třeba vybrat jednu možnost.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny v Sociotype Questionnaire pro geriatrickou populaci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Dotazník o tom, jak lidé utvářejí své vztahy mezi třemi sociálními dimenzemi (rodina, přátelství a známost).
Dotazník se skládal z 12 otázek, které ukazovaly od 0 do 5, přičemž vysoká interpunkce měla pozitivní význam.
Výsledná známka se získá ze součtu každého bodu každé otázky.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny v dotazníku fyzické aktivity pro starší (PASE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Dotazník o fyzické aktivitě pro hodnocení denních lehkých, středních a intenzivních fyzických aktivit.
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je krátký (5 minut) a snadno hodnocený průzkum navržený speciálně pro hodnocení fyzické aktivity u osob ve věku 65 let a starších.
Skóre PASE kombinuje informace o volném čase, domácnosti a pracovní činnosti.
PASE hodnotí typy činností, které si starší dospělí obvykle vybírají (chůze, rekreační aktivity, cvičení, domácí práce, práce na zahradě a péče o druhé.
Celkem 10 otázek využívajících frekvenci, trvání a intenzitu aktivity za předchozí týden k přiřazení skóre v rozmezí od 0 do 793, přičemž vyšší skóre značí větší fyzickou aktivitu.
Příspěvek každé položky dotazníku k celkovému skóre PASE je určen součinem průměru vzorku a váhy aktivity
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny skóre indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Insomnia Severity Index (ISI) je krátký nástroj vyvinutý pro hodnocení závažnosti nespavosti Sedm otázek, které se týkají závažnosti obtíží při usínání, udržení spánku, příliš časného probouzení, jak nespokojený je člověk se spánkem, jaký vliv má každodenní problém spánkového života.
Závažnost musí být označena od 0 do 4 a součet všech otázek se vypočítá pro výslednou známku.
0-7 nedostatek insomnie, 8-14 subklinická insomnie, 15-21 klinická insomnie (mírná), 22-28 klinická insomnie (závažná)
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny v dotazníku o inkontinenci moči
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Dotazník o močové inkontinenci, o tom, jak ovlivňuje jejich každodenní život, od 1 do 10 (10 má příliš velké starosti) a kdy k ní dochází.
Tato otázka nesměřuje, jsou pouze registrovaní.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na EUROQOL (EQ-5D)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
EQ-5D je standardizované měřítko zdravotního stavu vyvinuté za účelem poskytnutí jednoduchého, generického měřítka zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení.
Tento deskriptivní systém zahrnuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy.
Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím (nebo křížkem) v rámečku u nejvhodnějšího tvrzení v každém z 5 rozměrů.
Druhá část dotazníku zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové škále, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
Je třeba poznamenat, že číslice 1-3 nemají žádné aritmetické vlastnosti a neměly by být používány jako základní skóre.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny ve využívání nemocničních zdrojů
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Popisná míra.
Registrace prostřednictvím nemocniční internetové soukromé platformy; medikace pacienta, počet lékařských schůzek, počet specializovaných doplňkových testů a další zdravotnické prostředky, které by mohl pacient využít v souvislosti se zdravotnickým systémem.
|
Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změňte Lawtonův a Brodyho index
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Dotazník o instrumentálních činnostech každodenního života; Schopnost využívat nákupy po telefonu, prádelnu, způsob dopravy, přípravu jídla, zodpovědnost za vlastní léky, úklid a schopnost zacházet s financemi.
Každá část má 4 možnosti k zaškrtnutí v pořadí od nezávislé po závislejší.
Nejvyšší známka je 8 a odpovídá souhrnnému skóre v rozsahu od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 až 5 pro muže, aby se předešlo potenciální genderové zaujatosti.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Změny na Barthelově indexu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
Dotazník o autonomii a závislosti v; Krmení, koupání, péče, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, používání toalety, přesuny (lůžko na židli a opěradlo) (, mobilita na rovných plochách, schody.
Interpunkce odpovídá nezávislým +10 bodů, potřebuje pomoc + 5 bodů, nelze 0 bodů).
Maximální interpunkce je 100.což
znamená nezávislost.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Změna týkající se rizika pádů a hodnocení strachu z pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
Dotazník o tom, mít strach spadnout, od kdy se vzdávat aktivit kvůli strachu a od kdy.
Žádná interpunkce.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Změna dotazníku o expozici slunci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
Dotazník o hodinách strávených venku, slunění a typu pleti.
Pouze registrace dat, bez interpunkce.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Změna v dotazníku pro středomořskou adherenci PŘEDEM
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
14 položek dotazníku o dodržování středomořské stravy patrona každá otázka je opatřena 1 (pozitivní vůči středomořské dietě) nebo 0. Celková interpunkce je součtem ze 14 otázek.
Otázky se týkají spotřeby olivového oleje, zeleniny a ovoce, masa, dezertů, vína, ryb a luštěnin.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Změny v mininutričním hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
MNA je screeningový nástroj složený ze dvou částí, 6 a 12 otázek. První část umožňuje zjistit pokles příjmu potravy za poslední tři měsíce (ztráta chuti k jídlu, pokles příjmu potravy, trávicí problémy, potíže se žvýkáním nebo polykáním), hmotnost ztráta za poslední tři měsíce, současná porucha pohyblivosti, akutní onemocnění nebo velký stres za poslední tři měsíce, neuropsychologický problém (demence nebo deprese) a pokles indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Druhá část MNA hodnotí životní podmínky, přítomnost polyfarmacie nebo dekubitů, počet snědených plnohodnotných jídel denně, množství a frekvenci konkrétních potravin a tekutin a způsob krmení.
Pacient hlásí nutriční a zdravotní stav a lékař určí hmotnost a výšku (pro výpočet BMI) a obvody v polovině paží a lýtek.
Maximální skóre pro první část je 14; skóre 12 nebo více bodů znamená poruchy.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Změny v dotazníku ExernetElder
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících.
|
Dotazník o sociodemografických aspektech, jako je účast na sportu během života, menarchický věk a věk menopauzy. Popisná registrace. |
Změna od výchozího stavu po 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Změna v dotazníku frekvence jídla
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník příjmu potravy (PREDIMED) dotazující se na frekvenci konzumace jednotlivých potravin za poslední měsíc. 139 různých potravin ze skupin jako produkty denní spotřeby, vejce, maso a ryby, zelenina, ovoce, luštěniny, tuky a oleje, dezerty, miscalaneas a nápoje. Na každé jídlo lze odpovědět nikdy, 1-3 za měsíc, 1 za týden, 2-4 za týden, 5-6 za týden, 1 za den, 2-3 za den, 4-6 za den, +6 za den . Každý půllitr je registrován, ale neukazuje. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fernandez-Garcia AI, Gomez-Cabello A, Gomez-Bruton A, Moradell A, Navarrete-Villanueva D, Perez-Gomez J, Gonzalez-Gross M, Ara I, Casajus JA, Vicente-Rodriguez G. Effects of multicomponent training and detraining on the fitness of older adults with or at risk of frailty: results of a 10-month quasi-experimental study. Eur J Sport Sci. 2022 Aug 11:1-14. doi: 10.1080/17461391.2022.2104657. Online ahead of print.
- Moradell A, Fernandez-Garcia AI, Navarrete-Villanueva D, Perez-Gomez J, Gesteiro E, Ara Royo I, Casajus JA, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G. Does nutritional status influence the effects of a multicomponent exercise programme on body composition and physical fitness in older adults with limited physical function? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 11:1-10. doi: 10.1080/17461391.2022.2092426. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXERNET Elder 3.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .