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Idoneità fisica, composizione corporea e fragilità nelle persone anziane. Effetti del programma di esercizi. EXERNET Anziano 3.0 (EXERNETElder)

30 giugno 2020 aggiornato da: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Idoneità fisica Composizione corporea e fragilità negli anziani sopra i 65 anni. Mediazione degli effetti della vitamina D e del programma di esercizi. EXERNET Anziano 3.0

Uno dei principali cambiamenti che si verificano nelle società sviluppate è un significativo invecchiamento della popolazione. Al giorno d'oggi, a causa di una maggiore aspettativa di vita, il 17% della popolazione spagnola è composta da persone di età superiore ai 65 anni e si prevede che il numero salirà al 33% nel 2050. L'invecchiamento è caratterizzato da un graduale accumulo permanente di danni molecolari e cellulari che si traduce in una compromissione progressiva e generalizzata di diverse funzioni corporee, una maggiore vulnerabilità alle sfide ambientali e un crescente rischio di malattia e rischio di morte. Questi fatti hanno portato ad un aumento della prevalenza di malattie come l'osteoporosi, il diabete, la sarcopenia, l'obesità o la fragilità. Tuttavia, stili di vita come l'attività fisica potrebbero attenuare il processo di invecchiamento, mantenendo l'autonomia degli anziani, ed è stato dimostrato che anche l'implicazione di programmi di esercizi guidati potrebbe invertire questa condizione di fragilità e dipendenza.

In questo modo, gli obiettivi principali di questo progetto di ricerca sono analizzare l'effetto di un programma di esercizi multicomponente in persone fragili e pre-fragili sopra i 65 anni e senza deterioramento cognitivo. Pertanto, verrà valutato all'inizio e alla fine dello studio; composizione corporea, forma fisica, parametri del sangue inclusa la vitamina D e altri parametri relativi alla salute inclusi in un questionario. In secondo luogo, studiare la durevolezza dei guadagni legati all'allenamento nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento consisterà in un programma di esercizi multicomponente, 3 giorni a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì). Si svolgerà durante la mattinata in gruppi di 10-14 e gli istruttori saranno qualificati. Tutto l'esercizio sarà adattato ai diversi livelli di fragilità e alla loro capacità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 65 anni
  • fragilità della pre-fragilità da parte di SPPB.

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Programma di esercizi multicomponente che coinvolge tutti i parametri della forma fisica e consiste in sessioni di 1 ora, 3 giorni a settimana.
Comportamentale: Programma di esercizi multicomponente
Un intervento che consiste nell'allenamento con un programma multicomponente 3 volte a settimana, lavorando su capacità aerobica, flessibilità, equilibrio e forza.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo senza programma di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in SPPB
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Short Physical Performance Battery di Romberg (SPPB): consiste nel camminare per 4 m, un test di equilibrio con tre livelli (tandem, semi-tandem e alzarsi su un piede) e sedersi e raggiungere 5 volte il più velocemente possibile. Ogni test potrebbe puntare da 0 a 4, arrivando a un massimo di 12 mesi in batteria. La punteggiatura corrisponde a; 0-4 punti la persona non valida, da 4 a 6 fragile e da 7-9 pre-fragile
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifica della batteria delle prestazioni fisiche del test di fitness senior
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Una batteria di test di fitness per misurare le prestazioni fisiche degli anziani, include: test dei fenicotteri (per l'equilibrio), 30 m di velocità di camminata, 30 secondi di posizione seduta e allungamento (forza degli arti inferiori), 30 secondi di curl delle braccia, test di 6 minuti ( capacità aerobica), sit-up and go test (agilità), flessibilità degli arti superiori e inferiori. I risultati sono registrati senza punteggiatura.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifica delle concentrazioni di vitamina D 25-OH
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Concentrazione di vitamina D 25-OH nel test del sangue
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sulla scala fritta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Criteri del fenotipo di fragilità fritta; misurato da 3 domande (esaurimento, camminata più di 2 o 2,5 giorni a settimana (per uomini o donne) e perdita di peso (4,5 kg) nell'ultimo anno), impugnatura e 4,5 metri di cammino. Coloro che puntano 2 o 3 sono prefragili e 3 o più fragili.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sui leucociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato con analisi del sangue (%)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sui linfociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato con analisi del sangue (%)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sull'emoglobina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato con analisi del sangue (%)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulle piastrine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (10^3/uL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul calcio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul colesterolo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul colesterolo HDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul colesterolo LDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sui Trigiceridi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sull'acido urico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sull'urea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla creatina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla creatina chinasa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante esame del sangue (U/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul glucosio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante esame del sangue (UI/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul potassio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante esame del sangue (mEq/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul magnesio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla transferrina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sull'albumina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (g/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla proteina c reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurato mediante analisi del sangue (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla massa e struttura ossea mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Massa e struttura della tibia (a 4, 38, 66 % vetrini) e raggio (4, 66 % vetrini) mediante pQCT
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche sul perimetro dell'anca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Perimetro dell'anca misurato secondo il protocollo ISAK. Centimetri
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifica sul perimetro del polso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Perimetro polso secondo protocollo ISAK. Centimetri
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifica del perimetro del polpaccio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Perimetro del polpaccio secondo il protocollo ISAK. Centimetri
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche al perimetro rilassato del braccio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Perimetro del polpaccio secondo il protocollo ISAK. Centimetri
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazioni sul peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazione sui chilogrammi mediante misurazione della bioimpedenza (TANITA)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sul grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazione sui chilogrammi mediante misurazione della bioimpedenza (TANITA)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla percentuale di efat
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazione in % mediante misurazione della bioimpedenza (TANITA)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti in altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazione in altezza (cm)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sull'indice Unkle-Brachial
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Misurazione vascolare della circolazione sanguigna osservata. Con un Doppler, viene misurata la pressione arteriosa sistolica misurata nelle arterie brachiali (omero) e nelle arterie unkle. Quindi, il rapporto viene calcolato dividendo entrambi i risultati.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla scala FRAIL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Scala di 5 domande che chiede informazioni; perdere il 5% del proprio peso nell'ultimo anno, avere più di 5 malattie tra cancro, diabete, colesterolo, asma, EPOC, IAM, insufficienza cardiaca, artrite, ACVA, ERC, angina, ipertensione), esaurimento negli ultimi 4 settimane, capacità di fare 10 passi senza aiuto, capacità di camminare più di 100 metri senza aiuto. Confermare 3 o più elementi significa essere fragili.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti sulla scala della fragilità clinica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Una scala descrittiva sulla disabilità e le valutazioni funzionali. È uno strumento pratico ed efficace per valutare la fragilità. È composto da 9 opzioni che descrivono la funzionalità delle fasi a seconda di quanto aiuto hanno bisogno per le attività quotidiane (1- molto in forma, 2- bene, 3- gestione bene, 4- vulnerabile, 5- lievemente fragile, 6- moderatamente fragile, 7- gravemente fragile, 8-molto fragile, 9- malato terminale). È necessario selezionare un'opzione.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche al questionario sul sociotipo per la popolazione geriatrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario su come le persone stabiliscono le loro relazioni tra tre dimensioni sociali (famiglia, amicizia e conoscenza). Il questionario consisteva in 12 domande che indicano da 0 a 5, avendo la punteggiatura alta un significato positivo. Il voto finale è ottenuto dal riassunto di ogni punto di ogni domanda.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche al questionario sull'attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario sull'attività fisica per valutare l'attività fisica giornaliera leggera, moderata e vigorosa. Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un sondaggio breve (5 minuti) e facilmente valutabile progettato specificamente per valutare l'attività fisica nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Il punteggio PASE combina informazioni sul tempo libero, sulla famiglia e sull'attività lavorativa. Il PASE valuta i tipi di attività tipicamente scelti dagli anziani (camminare, attività ricreative, esercizio fisico, lavori domestici, lavori in giardino e prendersi cura degli altri). Un totale di 10 domande utilizzando la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività durante la settimana precedente per assegnare un punteggio, compreso tra 0 e 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Il contributo di ciascun elemento del questionario al punteggio PASE complessivo è determinato dal prodotto della media del campione e del peso dell'attività
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche al punteggio dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
L'Insomnia Severity Index (ISI) è un breve strumento sviluppato per valutare la gravità dell'insonnia Sette domande che pongono la gravità delle difficoltà ad addormentarsi, mantenere il sonno, svegliarsi troppo presto, quanto è insoddisfatta la persona con il suo sonno, come influisce quotidianamente se c'è un problema della vita del sonno. La gravità deve essere indicata da 0 a 4 e la somma di tutte le domande viene calcolata per il voto finale. 0-7 assenza di insonnia, 8-14 insonnia subclinica, 15-21 insonnia clinica (lieve), 22-28 insonnia clinica (grave)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche al questionario urinario sull'incontinenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario sull'incontinenza urinaria, come influisce sulla vita quotidiana indicando da 1 a 10 (essendo 10 troppe preoccupazioni) e quando si verifica. Questa domanda non indica, sono solo registrati.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche su EUROQOL (EQ-5D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
EQ-5D è una misura standardizzata dello stato di salute sviluppata per fornire una misura semplice e generica della salute per la valutazione clinica ed economica. Il sistema descrittivo comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, qualche problema, problemi estremi. Al rispondente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando (o apponendo una crocetta) la casella in corrispondenza dell'affermazione più appropriata in ognuna delle 5 dimensioni. La seconda parte del questionario registra la salute auto-valutata del rispondente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "Migliore stato di salute immaginabile" e "Peggiore stato di salute immaginabile". Queste informazioni possono essere utilizzate come misura quantitativa dell'esito sulla salute giudicato dai singoli intervistati. Va notato che i numeri 1-3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche sull'utilizzo delle risorse ospedaliere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 mesi e 12 mesi
Misura descrittiva. Registrazione tramite la piattaforma privata internet dell'ospedale di; farmaci del paziente, numero di appuntamenti medici, numero di test complementari specialistici e altre risorse mediche che potrebbero essere utilizzate dal paziente in relazione al sistema sanitario.
Variazione rispetto al basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambia l'indice di Lawton e Brody
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario sulle attività strumentali della vita quotidiana; Capacità di utilizzare la spesa telefonica, lavanderia, modalità di trasporto, preparazione del cibo, responsabilità per i propri farmaci, pulizie e capacità di gestire le finanze. Ogni parte ha 4 opzioni da spuntare in ordine da indipendente a più dipendente. Il punteggio più alto è 8 e corrisponde a un punteggio riassuntivo che va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche all'indice di Barthel
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Questionario su autonomia e dipendenza in; Alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, controllo dell'intestino, controllo della vescica, uso della toilette, trasferimenti (da letto a sedia e schiena) (, mobilità su superfici piane, scale. La punteggiatura corrisponde a Indipendente +10 punti, Ha bisogno di aiuto +5 punti, Incapace 0 punti). La punteggiatura massima è 100.which significa indipendenza.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Modifica sulla valutazione del rischio di cadute e della paura di cadere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Questionario su, avere paura di cadere, da quando, abbandonare le attività per paura e da quando. Nessuna punteggiatura.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Cambia il questionario sull'esposizione al sole
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Questionario sulle ore trascorse all'aria aperta, esposizione al sole e tipo di pelle. Solo registrazione dei dati, senza punteggiatura.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Modifica sul questionario di adesione al Mediterraneo PREDIMED
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Questionario di 14 voci sull'adesione alla dieta mediterranea patrono ogni domanda è punteggiata con 1 (positivo alla dieta mediterranea) o 0. La punteggiatura totale è una somma delle 14 domande. Le domande riguardano il consumo di olio d'oliva, verdura e frutta, carne, dolci, vino, pesce e legumi.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Modifiche alla Mini Valutazione Nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Il MNA è uno strumento di screening composto da due parti, 6 e 12 domande. La prima parte consente di rilevare un calo dell'ingestione negli ultimi tre mesi (perdita di appetito, calo dell'assunzione di cibo, problemi digestivi, difficoltà di masticazione o deglutizione), peso perdita negli ultimi tre mesi, attuale difficoltà motoria, una malattia acuta o grave stress negli ultimi tre mesi, un problema neuropsicologico (demenza o depressione) e una diminuzione dell'indice di massa corporea (BMI). La seconda parte del MNA valuta la sistemazione abitativa, la presenza di polifarmaci o ulcere da decubito, il numero di pasti completi consumati giornalmente, la quantità e la frequenza di alimenti e fluidi specifici e la modalità di alimentazione. Il paziente riporta lo stato nutrizionale e di salute e il professionista determina il peso e l'altezza (per calcolare il BMI) e le circonferenze a metà braccio e metà polpaccio. Il punteggio massimo per la prima parte è 14; un punteggio di 12 punti o superiore significa disturbi.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Modifiche al questionario ExernetElder
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi.

Questionario su aspetti sociodemografici come la partecipazione allo sport durante la vita, l'età del menarca e l'età della menopausa.

Registrazione descrittiva.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi.
Modifica del questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario sull'assunzione di cibo (PREDIMED) che chiede la frequenza di consumo di ciascun alimento nell'ultimo mese. 139 cibi diversi da gruppi come prodotti quotidiani, uova, carni e pesci, verdure, frutta, legumi, grassi e oli, dolci, miscalanee e bevande. Ad ogni alimento si può rispondere con mai, 1-3 al mese, 1 alla settimana, 2-4 alla settimana, 5-6 alla settimana, 1 al giorno, 2-3 al giorno, 4-6 al giorno, +6 al giorno .

Ogni pinta è registrata ma non puntata.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXERNET Elder 3.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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