- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03831841
Fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en kwetsbaarheid bij ouderen. Effecten van oefenprogramma's. EXERNET Ouderling 3.0 (EXERNETElder)
Fysieke fitheid Lichaamssamenstelling en kwetsbaarheid bij ouderen ouder dan 65 jaar. Bemiddeling van vitamine D en oefenprogramma-effecten. EXERNET Ouderling 3.0
Een van de belangrijkste veranderingen in ontwikkelde samenlevingen is een aanzienlijke vergrijzing van de bevolking. Vanwege een verhoogde levensverwachting bestaat tegenwoordig 17% van de Spaanse bevolking uit 65-plussers en dit aantal zal naar verwachting stijgen tot 33% in 2050. Veroudering wordt gekenmerkt door een geleidelijke levenslange accumulatie van moleculaire en cellulaire schade die resulteert in een progressieve en algemene verslechtering van verschillende lichaamsfuncties, een verhoogde kwetsbaarheid voor milieu-uitdagingen en een toenemend risico op ziekte en overlijden. Deze feiten leidden tot een toename van de prevalentie van ziekten zoals osteoporose, diabetes, sarcopenie, obesitas of kwetsbaarheid. Levensstijlen zoals fysieke activiteit kunnen echter het verouderingsproces afzwakken, waardoor de autonomie van ouderen behouden blijft, en het is aangetoond dat zelfs het impliceren van begeleide oefenprogramma's deze toestand van kwetsbaarheid en afhankelijkheid kan omkeren.
Op deze manier is het hoofddoel van dit onderzoeksproject het analyseren van het effect van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma bij mensen ouder dan 65 jaar en zonder cognitieve stoornissen. Het wordt dus aan het begin en het einde van de studie geëvalueerd; lichaamssamenstelling, fysieke fitheid, bloedparameters inclusief vitamine D en andere gezondheidsgerelateerde parameters opgenomen in een vragenlijst. Ten tweede, om de duurzaamheid van trainingsgerelateerde winsten in de loop van de tijd te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 65 jaar
- kwetsbaarheid of pre-kwetsbaarheid door SPPB.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Meercomponenten beweegprogramma met alle fysieke conditie parameters en bestaande uit sessies van 1 uur, 3 dagen per week.
|
Een interventie bestaande uit training door middel van een meercomponentenprogramma 3 keer per week, werkend aan aerobe capaciteit, lenigheid, balans en kracht.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep zonder interventieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in SPPB
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Short Physical Performance Battery van Romberg (SPPB): bestaande uit 4 meter lopen, een evenwichtstest met drie niveaus (tandem, semi-tandem en op één voet gaan staan) en rechtop gaan zitten en 5 keer zo snel mogelijk reiken.
Elke test kan van 0 tot 4 wijzen, met een maximum van 12 maanden in de batterij.
Puntuatie komt overeen met; 0-4 punten de persoon is niet geldig, van 4 tot 6 frails en vorm 7-9 pre-frailt
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering in de batterij voor fysieke prestaties van de seniorenfitnesstest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Een fitnesstestbatterij om de fysieke prestaties van ouderen te meten, deze omvat: flamingotest (voor balans), 30 m loopsnelheid, 30 seconden zitten en reiken (kracht van onderste ledematen), 30 seconden armkrul, 6 minuten test ( aërobe capaciteit), sit-up and go-test (behendigheid), flexibiliteit van bovenste en onderste ledematen.
Resultaten worden geregistreerd zonder punten.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering van 25-OH vitamine D-concentraties
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
25-OH Vitamine D-concentratie in bloedtest
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen op gefrituurde schaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Criteria voor gefrituurd kwetsbaarheidsfenotype; gemeten aan de hand van 3 vragen (uitputting, meer dan 2 of 2,5 uur per week lopen (voor mannen of vrouwen)a en afvallen (4,5 kg) in het afgelopen jaar), Handgreep en 4,5 meter lopen.
Degenen die punt 2 of 3 hebben, zijn prefrail en 3 of meer fragiel.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op leukocieten
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedonderzoek (%)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op Linfocites
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedonderzoek (%)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in hemoglobine
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedonderzoek (%)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op bloedplaatjes
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (10^3/uL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op calcium
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op cholesterol
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op Trigicerids
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op ureum
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in creatine
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op creatine kinasa
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (U/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op glucose
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in lactaatdeydrogenase
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (UI/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op kalium
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mEq/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op magnesium
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op transferrine
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in albumine
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (g/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op eiwitc reatief
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten door bloedtest (mg/dL)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in botmassa en -structuur door perifere kwantitatieve computertomografie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Massa en structuur van tibia (bij 4, 38, 66% dia's) en radius (4, 66% dia's) door pQCT
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen aan de heupomtrek
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Heupomtrek gemeten volgens het ISAK-protocol.
Centimeter
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wissel op polsomtrek
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Polsomtrek volgens ISAK-protocol.
Centimeter
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wissel op kuitomtrek
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Kuitperimeter volgens ISAK-protocol.
Centimeter
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen aan de ontspannen omtrek van de arm
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Kuitperimeter volgens ISAK-protocol.
Centimeter
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering op kilogram door bio-impedantiemeting (TANITA)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in lichaamsvet
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering op kilogram door bio-impedantiemeting (TANITA)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen in vetpercentage
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering op % door bio-impedantiemeting (TANITA)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in hoogte
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering van hoogte (cm)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op Unkle-Brachiale Index
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Vasculaire maatregel voor waargenomen bloedcirculatie.
Met een Doppler wordt de sistolische bloeddruk gemeten in arteria brachialis (humerus) en enkelarteries gemeten.
Vervolgens wordt de verhouding berekend door beide resultaten te delen.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op FRAIL-schaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Schaal van 5 vragen over; 5% van het eigen gewicht verliezen in het afgelopen jaar, meer dan 5 ziekten hebben tussen kanker, diabetes, chloresterol, astma, EPOC, IAM, hartinsufficiëntie, artritis, ACVA, ERC, angina, hypertensie), uitputting in de laatste 4 weken, vermogen om 10 stappen te lopen zonder hulp, vermogen om meer dan 100 meter te lopen zonder hulp.
Bevestig dat 3 of meer items kwetsbaar zijn.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen op de schaal van klinische kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Een beschrijvende schaal over beperkingen en functionele beoordelingen.
Is een praktisch en efficiënt hulpmiddel voor het beoordelen van kwetsbaarheid.
Het is samengesteld uit 9 opties die de functionaliteit beschrijven, afhankelijk van hoeveel hulp ze nodig hebben voor dagelijkse activiteiten (1- zeer fit, 2- goed, 3- goed te redden, 4- kwetsbaar, 5- licht zwak, 6- matig kwetsbaar, 7- ernstig kwetsbaar, 8-zeer ernstig kwetsbaar, 9- ongeneeslijk ziek).
Er moet één optie worden geselecteerd.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op Sociotype-vragenlijst voor geriatrische populatie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Vragenlijst over hoe mensen hun relaties tussen drie sociale dimensies (familie, vriendschap en kennis) stabiliseren.
De vragenlijst bestond uit 12 vragen die van 0 tot 5 wijzen, waarbij de hoge interpunctie een positieve betekenis heeft.
Het eindcijfer wordt verkregen door de samenvatting van elk punt van elke vraag.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen in de vragenlijst voor lichamelijke activiteit voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Lichamelijke activiteitsvragenlijst om dagelijkse lichte, matige en krachtige fysieke activiteiten te beoordelen.
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een korte (5 minuten) en gemakkelijk te scoren enquête die speciaal is ontworpen om fysieke activiteit te beoordelen bij personen van 65 jaar en ouder.
De PASE-score combineert informatie over vrije tijd, huishoudelijke en beroepsactiviteit.
De PASE beoordeelt de soorten activiteiten die doorgaans door oudere volwassenen worden gekozen (wandelen, recreatieve activiteiten, lichaamsbeweging, huishoudelijk werk, tuinwerk en voor anderen zorgen).
Een totaal van 10 vragen met frequentie, duur en intensiteitsniveau van activiteit in de afgelopen week om een score toe te wijzen, variërend van 0 tot 793, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
De bijdrage van elk vragenlijstitem aan de algehele PASE-score wordt bepaald door het product van het steekproefgemiddelde en het activiteitsgewicht
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Veranderingen in Severity Index-score voor slapeloosheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De Insomnia Severity Index (ISI) is een kort instrument dat is ontwikkeld om de ernst van slapeloosheid te beoordelen. een probleem van het slaapleven.
De ernst moet worden aangegeven van 0 tot 4 en de som van alle vragen wordt berekend voor het eindcijfer.
0-7 gebrek aan slapeloosheid, 8-14 subklinische slapeloosheid, 15-21 klinische slapeloosheid (licht), 22-28 klinische slapeloosheid (ernstig)
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen in de urine-incontinentievragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Vragenlijst over urine-incontinentie, hoe het hun dagelijks leven beïnvloedt, wijzend van 1 tot 10 (10 te veel zorgen maken) en wanneer het gebeurt.
Deze vraag slaat nergens op, ze zijn alleen geregistreerd.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op EUROQOL (EQ-5D)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
EQ-5D is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand die is ontwikkeld om een eenvoudige, generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand te bieden voor klinische en economische beoordeling.
Het beschrijvende systeem omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen.
De respondent wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door in elk van de 5 dimensies het hokje aan te vinken (of een kruisje te plaatsen) bij de meest toepasselijke uitspraak.
Het tweede deel van de vragenlijst registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een verticale, visueel analoge schaal waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'Best denkbare gezondheidstoestand' en 'Slechtst denkbare gezondheidstoestand'.
Deze informatie kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsuitkomst zoals beoordeeld door de individuele respondenten.
Opgemerkt moet worden dat de cijfers 1-3 geen rekenkundige eigenschappen hebben en niet mogen worden gebruikt als hoofdscore.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen in het gebruik van ziekenhuismiddelen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Beschrijvende maat.
Registratie via het ziekenhuis internet privé platform van; medicatie van de patiënt, aantal medische afspraken, aantal gespecialiseerde aanvullende tests en andere medische hulpmiddelen die door de patiënt kunnen worden gebruikt in verband met het gezondheidszorgsysteem.
|
Verandering vanaf baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzig de Lawton en Brody-index
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Vragenlijst over instrumentele activiteiten van het dagelijks leven; Mogelijkheid om telefonisch te winkelen, de was te doen, wijze van vervoer, voedselbereiding, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen, huishouding en vermogen om met financiën om te gaan.
Elk onderdeel heeft 4 opties om aan te vinken in volgorde van onafhankelijk naar meer afhankelijk.
Het hoogste cijfer is 8 en komt overeen met een samenvattende score die varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en 0 tot 5 voor mannen om mogelijke gendervooroordelen te voorkomen.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Wijzigingen op de Barthel-index
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Vragenlijst over autonomie en afhankelijkheid in; Voeding, Baden, Verzorging, Aankleden, Darmcontrole, Blaasbeheersing, Toiletgebruik, Transfers (van bed naar stoel en rug) (, Mobiliteit op vlakke ondergronden, Trappen.
Puntuatie komt overeen met onafhankelijk +10 punten, heeft hulp nodig +5 punten, niet in staat 0 punten).
Maximale puntuatie is 100, wat
betekent onafhankelijkheid.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Verandering van Valrisico en Angst naar Valanalyse
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Vragenlijst over, bang zijn om te vallen, sinds wanneer, activiteiten opgeven vanwege angst en sinds wanneer.
Geen puntuatie.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Vragenlijst blootstelling aan de zon wijzigen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Vragenlijst over uren buiten, blootstelling aan de zon en huidtype.
Alleen registratie van gegevens, zonder puntuaties.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Verandering op mediterrane nalevingsvragenlijst PREDIMED
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Vragenlijst met 14 items over de naleving van het mediterrane dieet. Elke vraag wordt gepunteerd met 1 (positief voor mediterraan dieet) of 0. De totale puntuering is een optelsom van de 14 vragen.
Vragen gaan over de consumptie van olijfolie, groente en fruit, vlees, toetjes, wijn, vis en peulvruchten.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Wijzigingen in Mini Nutritional Assessment
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
De MNA is een screeningsinstrument dat bestaat uit twee delen, 6 en 12 vragen. Het eerste deel maakt het mogelijk een afname van de inname in de afgelopen drie maanden te detecteren (verlies van eetlust, verminderde voedselinname, spijsverteringsproblemen, kauw- of slikproblemen), gewicht verlies in de afgelopen drie maanden, huidige mobiliteitsbeperking, een acute ziekte of grote stress in de afgelopen drie maanden, een neuropsychologisch probleem (dementie of depressie) en een daling van de body mass index (BMI).
Het tweede deel van MNA evalueert woonsituaties, de aanwezigheid van polyfarmacie of decubitus, het aantal volledige maaltijden dat dagelijks wordt gegeten, de hoeveelheid en frequentie van specifieke voedingsmiddelen en vloeistoffen, en de voedingswijze.
De patiënt rapporteert de voedings- en gezondheidsstatus en de arts bepaalt het gewicht en de lengte (om de BMI te berekenen) en de omtrek van de middenarm en de kuit.
De maximale score voor het eerste deel is 14; een score van 12 punten of hoger betekent stoornissen.
|
Wijziging van baseline na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
|
Wijzigingen op de ExernetElder-vragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 6 maanden en 12 maanden.
|
Vragenlijst over sociodemografische aspecten zoals sportbeoefening tijdens levensloop, overgangsleeftijd en overgangsleeftijd. Beschrijvende registratie. |
Wijziging van baseline na 6 maanden en 12 maanden.
|
Verandering op vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voedselinnamevragenlijst (PREDIMED) waarin wordt gevraagd naar de frequentie van het eten van elk voedsel in de afgelopen maand. 139 verschillende voedingsmiddelen uit groepen als dagelijkse producten, eieren, vlees en vis, groenten, fruit, peulvruchten, vetten en oliën, desserts, miscalaneas en dranken. Elk voedsel kan worden beantwoord met nooit, 1-3 per maand, 1 per week, 2-4 per week, 5-6 per week, 1 per dag, 2-3 per dag, 4-6 per dag, +6 per dag . Elke pint wordt geregistreerd, maar ze wijzen niet. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fernandez-Garcia AI, Gomez-Cabello A, Gomez-Bruton A, Moradell A, Navarrete-Villanueva D, Perez-Gomez J, Gonzalez-Gross M, Ara I, Casajus JA, Vicente-Rodriguez G. Effects of multicomponent training and detraining on the fitness of older adults with or at risk of frailty: results of a 10-month quasi-experimental study. Eur J Sport Sci. 2022 Aug 11:1-14. doi: 10.1080/17461391.2022.2104657. Online ahead of print.
- Moradell A, Fernandez-Garcia AI, Navarrete-Villanueva D, Perez-Gomez J, Gesteiro E, Ara Royo I, Casajus JA, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G. Does nutritional status influence the effects of a multicomponent exercise programme on body composition and physical fitness in older adults with limited physical function? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 11:1-10. doi: 10.1080/17461391.2022.2092426. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXERNET Elder 3.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meercomponenten oefenprogramma
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid en andere medewerkersOnbekendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | KwetsbaarheidssyndroomPolen, Spanje, Zweden
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstitut Català de la Salut; Department of Health, Generalitat de CatalunyaWervingFibromyalgie | Chronisch vermoeidheidssyndroomSpanje
-
Istanbul UniversityNog niet aan het werven
-
Universitat Internacional de CatalunyaNog niet aan het wervenSarcopenie | Oefening verslaving | Oude leeftijd; ZwakteSpanje
-
Andaluz Health ServiceOnbekendSociaal isolement, eenzaamheid (descriptoren opgenomen in de MeSH)Spanje
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of Sao PauloWervingOntsteking | Obesitas | VerouderingsstoornisBrazilië
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Voltooid
-
Hebrew SeniorLifeNog niet aan het wervenKwetsbaarheid
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityVoltooid