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Forme physique, composition corporelle et fragilité chez les personnes âgées. Effets du programme d'exercice. EXERNET Aîné 3.0 (EXERNETElder)

30 juin 2020 mis à jour par: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Condition physique Composition corporelle et fragilité chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Médiation des effets de la vitamine D et du programme d'exercice. EXERNET Aîné 3.0

L'un des changements majeurs qui se produisent dans les sociétés développées est le vieillissement important de la population. De nos jours, en raison d'une espérance de vie accrue, 17 % de la population espagnole est composée de personnes de plus de 65 ans et ce nombre devrait atteindre 33 % en 2050. Le vieillissement se caractérise par une accumulation graduelle tout au long de la vie de dommages moléculaires et cellulaires qui se traduit par une altération progressive et généralisée de plusieurs fonctions corporelles, une vulnérabilité accrue aux défis environnementaux et un risque croissant de maladie et de décès. Ces faits ont entraîné une augmentation de la prévalence de maladies telles que l'ostéoporose, le diabète, la sarcopénie, l'obésité ou la fragilité. Cependant, des modes de vie tels que l'activité physique pourraient atténuer le processus de vieillissement, en maintenant l'autonomie des personnes âgées, et il a été démontré que même des programmes d'exercices guidés impliquant pourraient inverser cette condition de fragilité et de dépendance.

Ainsi, les principaux objectifs de ce projet de recherche sont d'analyser l'effet d'un programme d'exercices à plusieurs composants chez des personnes fragiles et pré-fragilisées de plus de 65 ans et sans troubles cognitifs. Ainsi, il va être évalué au début et à la fin de l'étude ; la composition corporelle, la forme physique, les paramètres sanguins, y compris la vitamine D et d'autres paramètres liés à la santé inclus dans un questionnaire. Deuxièmement, étudier la pérennité des gains liés à la formation dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La formation consistera en un programme d'exercices à plusieurs composantes, 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi). Il se déroulera le matin en groupes de 10-14 et les formateurs seront qualifiés. Tous les exercices seront adaptés aux différents niveaux de fragilité et à leur capacité fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 65 ans
  • fragilité de la pré-fragilité par SPPB.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Programme d'exercices à plusieurs composantes impliquant tous les paramètres de la condition physique et consistant en des séances d'1 heure, 3 jours par semaine.
Comportemental: Programme d'exercices à plusieurs composants
Une intervention consistant en un entraînement par un programme multicomposant 3 fois par semaine, travaillant sur la capacité aérobie, la souplesse, l'équilibre et la force.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe témoin sans programme d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de SPPB
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Batterie Performance Physique Courte de Romberg (SPPB) : consiste à marcher 4m, un test d'équilibre à trois niveaux (tandem, semi-tandem et debout sur un pied) et s'asseoir et atteindre 5 fois le plus vite possible. Chaque test pourrait pointer de 0 à 4, atteignant un maximum de 12 mois dans la batterie. La ponctuation correspond à ; 0-4 points la personne n'est pas valide, de 4 à 6 fragiles et forme 7-9 pré-fragile
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement dans la batterie de performance physique du test de condition physique senior
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Une batterie de tests de condition physique afin de mesurer les performances physiques des personnes âgées, elle comprend : test des flamants roses (pour l'équilibre), 30m de vitesse de marche, 30 secondes d'assise et d'extension (force des membres inférieurs), 30 secondes de curl bras, 6 minutes de test ( capacité aérobie), sit-up and go test (agilité), flexibilité des membres supérieurs et inférieurs. Les résultats sont enregistrés sans ponctuation.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modification des concentrations de 25-OH vitamine D
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Concentration de 25-OH vitamine D dans un test sanguin
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements sur l'échelle frite
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Critères phénotypiques de fragilité frite ; mesuré par 3 questions (épuisement, marcher plus de 2 ou 2,5 jours par semaine (pour homme ou femme)a et avoir maigri (4,5kg) au cours de la dernière année), Handgrip et 4,5 mètres de marche. Ceux qui pointent 2 ou 3 sont préfrêles et 3 ou plus fragiles.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur les leucocites
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (%)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur les Linfocites
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (%)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur l'hémoglobine
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (%)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur les plaquettes
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (10^3/uL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le calcium
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le cholestérol
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications du cholestérol HDL
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le LDL-cholestérol
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur les trigicérides
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur l'acide urique
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur l'urée
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur la créatine
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur la créatine kinasa
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (U/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le glucose
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur la lactate deydrogenase
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (UI/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le potassium
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par test sanguin (mEq/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le magnésium
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur la transferrine
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications de l'albumine
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (g/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur la protéine c reative
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré par prise de sang (mg/dL)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications de la masse et de la structure osseuses par tomodensitométrie quantitative périférienne
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Masse et structure du tibia (à 4, 38, 66 % de diapositives) et du rayon (4, 66 % de diapositives) par pQCT
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le périmètre de la hanche
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Périmètre de la hanche mesuré selon le protocole ISAK. Centimètres
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement sur le périmètre du poignet
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Périmètre du poignet selon le protocole ISAK. Centimètres
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement sur le périmètre du mollet
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Périmètre mollet suivant protocole ISAK. Centimètres
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le périmètre détendu du bras
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Périmètre mollet suivant protocole ISAK. Centimètres
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements de poids
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Variation en kilogrammes par mesure de bioimpédance (TANITA)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur la graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Variation en kilogrammes par mesure de bioimpédance (TANITA)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur le pourcentage de graisse
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement en % par mesure de bioimpédance (TANITA)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements de hauteur
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modification de la hauteur (cm)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications de l'index unkle-brachial
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesure vasculaire à la circulation sanguine observée. Avec un Doppler, la pression artérielle sistolique mesurée dans les artères brachiales (humérus) et les artères unkle est mesurée. Ensuite, le rapport est calculé en divisant les deux résultats.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur l'échelle FRAIL
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle de 5 questions posant des questions sur ; perdre 5% de son propre poids au cours de la dernière année, avoir plus de 5 maladies entre cancer, diabète, chlorestérol, asthme, EPOC, IAM, insuffisance cardiaque, arthrite, ACVA, ERC, angine, hypertension), épuisement dans les 4 dernières semaines, capacité à marcher 10 pas sans aide, capacité à marcher plus de 100 mètres sans aide. Confirmer 3 éléments ou plus signifie être fragile.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur l'échelle de fragilité clinique
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Une échelle descriptive sur le handicap et les évaluations fonctionnelles. Est un outil pratique et efficace pour évaluer la fragilité. Il est composé de 9 options décrivant la fonctionnalité des étapes en fonction de l'aide dont ils ont besoin pour les activités quotidiennes (1- très en forme, 2- bien, 3- bien géré, 4- vulnérable, 5- moyennement fragile, 6- modérément fragile, 7- gravement fragile, 8-très gravement fragile, 9- en phase terminale). Une option doit être sélectionnée.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications du questionnaire sociotype pour la population gériatrique
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur la façon dont les gens établissent leurs relations entre trois dimensions sociales (famille, amitié et connaissance). Le questionnaire était composé de 12 questions pointant de 0 à 5, la ponctuation haute ayant un sens positif. La note finale est obtenue à partir du résumé de chaque point de chaque question.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements au questionnaire sur l'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur l'activité physique pour évaluer les activités physiques quotidiennes légères, modérées et vigoureuses. L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est une enquête brève (5 minutes) et facile à noter conçue spécifiquement pour évaluer l'activité physique chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Le score PASE combine des informations sur les loisirs, le ménage et l'activité professionnelle. Le PASE évalue les types d'activités généralement choisies par les personnes âgées (marche, activités récréatives, exercice, travaux ménagers, travaux de jardinage et soins aux autres). Un total de 10 questions utilisant la fréquence, la durée et le niveau d'intensité de l'activité au cours de la semaine précédente pour attribuer un score, allant de 0 à 793, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité physique. La contribution de chaque élément du questionnaire au score PASE global est déterminée par le produit de la moyenne de l'échantillon et du poids d'activité
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications du score de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
L'Insomnia Severity Index (ISI) est un petit instrument développé pour évaluer la sévérité de l'insomnie. un problème de vie de sommeil. La gravité doit être pointée de 0 à 4 et la somme de toutes les questions est calculée pour la note finale. 0-7 absence d'insomnie, 8-14 insomnie subclinique, 15-21 insomnie clinique (légère), 22-28 insomnie clinique (grave)
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modifications du questionnaire urinaire sur l'incontinence
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur l'incontinence urinaire, comment elle affecte leur vie quotidienne pointant de 1 à 10 (être 10 trop d'inquiétude) et quand cela se produit. Cette question ne pointe pas, ils sont seulement enregistrés.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur EUROQOL (EQ-5D)
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
L'EQ-5D est une mesure standardisée de l'état de santé développée afin de fournir une mesure simple et générique de la santé pour l'évaluation clinique et économique. Son système descriptif comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes. Le répondant est invité à indiquer son état de santé en cochant (ou en plaçant une croix) la case en regard de l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions. La deuxième partie du questionnaire enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle verticale analogique visuelle où les paramètres sont étiquetés « Meilleur état de santé imaginable » et « Pire état de santé imaginable ». Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels. Il convient de noter que les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements dans l'utilisation des ressources hospitalières
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois et 12 mois
Mesure descriptive. Inscription via la plateforme internet privée de l'hôpital de; la médication du patient, le nombre de rendez-vous médicaux, le nombre d'examens complémentaires spécialisés et d'autres ressources médicales pouvant être utilisées par le patient en lien avec le système de santé.
Changement par rapport à la référence, 6 mois et 12 mois
Modifier l'indice de Lawton et Brody
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur les activités instrumentales de la vie quotidienne ; Capacité à utiliser les achats par téléphone, la blanchisserie, le mode de transport, la préparation des aliments, la responsabilité de ses propres médicaments, l'entretien ménager et la capacité à gérer les finances. Chaque partie a 4 options à cocher dans l'ordre de l'indépendant au plus dépendant. La note la plus élevée est de 8 et correspond à un score récapitulatif allant de 0 (faible fonction, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes afin d'éviter d'éventuels préjugés sexistes.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changements sur l'indice de Barthel
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Questionnaire sur l'autonomie et la dépendance en; Alimentation, bain, toilettage, habillage, contrôle des intestins, contrôle de la vessie, utilisation des toilettes, transferts (du lit au fauteuil et au dos) (, mobilité sur des surfaces planes, escaliers. La ponctuation correspond à Indépendant +10points, Besoin d'aide+5points, Impossible 0 point). La ponctuation maximale est 100.qui signifie l'indépendance.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Changement sur l'évaluation du risque de chute et de la peur de tomber
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Questionnaire sur, avoir peur de tomber, depuis quand, abandonner des activités à cause de la peur et depuis quand. Pas de ponctuation.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Modifier le questionnaire Sun Expousure
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Questionnaire sur les heures passées à l'extérieur, l'exposition au soleil et le type de peau. Seul enregistrement des données, sans ponctuations.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Changement sur le questionnaire d'adhésion méditerranéen PREDIMED
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Questionnaire de 14 items sur l'adhésion au régime méditerranéen patron chaque question est ponctuée de 1 (régime méditerranéen positif) ou 0. La ponctuation totale est une somme des 14 questions. Les questions portent sur la consommation d'huile d'olive, de légumes et de fruits, de viande, de desserts, de vin, de poisson et de légumineuses.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Changements sur la mini-évaluation nutritionnelle
Délai: Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Le MNA est un outil de dépistage composé de deux parties, 6 et 12 questions. La première partie permet de détecter une baisse de l'ingestion au cours des trois derniers mois (perte d'appétit, baisse de la prise alimentaire, troubles digestifs, difficultés à mastiquer ou à avaler), poids une perte au cours des trois derniers mois, une mobilité réduite actuelle, une maladie aiguë ou un stress important au cours des trois derniers mois, un problème neuropsychologique (démence ou dépression) et une diminution de l'indice de masse corporelle (IMC). La deuxième partie de MNA évalue les conditions de vie, la présence de polymédication ou d'escarres, le nombre de repas complets consommés quotidiennement, la quantité et la fréquence d'aliments et de liquides spécifiques et le mode d'alimentation. Le patient rapporte son état nutritionnel et de santé, et le praticien détermine son poids et sa taille (pour calculer l'IMC), ainsi que les circonférences à mi-bras et à mi-mollet. La note maximale pour la première partie est de 14 ; un score de 12 points ou plus signifie des troubles.
Changement par rapport à la référence à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Changements sur le questionnaire ExernetElder
Délai: Changement par rapport à la référence à 6 mois et 12 mois.

Questionnaire sur les aspects sociodémographiques tels que la participation aux sports tout au long de la vie, l'âge de la ménarchie et l'âge de la ménopause.

Inscription descriptive.
Changement par rapport à la référence à 6 mois et 12 mois.
Modification du questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Ligne de base

Questionnaire sur l'apport alimentaire (PREDIMED) demandant la fréquence de consommation de chaque aliment au cours du mois dernier. 139 différents groupes d'aliments comme produits quotidiens, œufs, viandes et poissons, légumes, fruits, légumineuses, graisses et huiles, desserts, miscalaneas et boissons. Chaque aliment peut être répondu avec jamais, 1-3 par mois, 1 par semaine, 2-4 par semaine, 5-6 par semaine, 1 par jour, 2-3 par jour, 4-6 par jour, +6 par jour .

Chaque pinte est nominative mais elles ne sont pas pointées.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2019

Première publication (RÉEL)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXERNET Elder 3.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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