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Aptidão Física, Composição Corporal e Fragilidade em Idosos.Efeitos de Programas de Exercícios. EXERNET Velho 3.0 (EXERNETElder)

30 de junho de 2020 atualizado por: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Aptidão Física Composição Corporal e Fragilidade em Idosos Acima de 65 Anos. Mediação da vitamina D e efeitos do programa de exercícios. EXERNET Velho 3.0

Uma das grandes mudanças que ocorrem nas sociedades desenvolvidas é o significativo envelhecimento da população. Atualmente, devido ao aumento da expectativa de vida, 17% da população espanhola é composta por pessoas com mais de 65 anos e espera-se que o número suba para 33% em 2050. O envelhecimento é caracterizado por um acúmulo gradual ao longo da vida de danos moleculares e celulares que resultam em comprometimento progressivo e generalizado de várias funções corporais, aumento da vulnerabilidade aos desafios ambientais e risco crescente de doenças e risco de morte. Esses fatos levaram a um aumento na prevalência de doenças como osteoporose, diabetes, sarcopenia, obesidade ou fragilidade. No entanto, estilos de vida como a atividade física poderiam atenuar o processo de envelhecimento, mantendo a autonomia dos idosos, e tem sido demonstrado que mesmo implicando em programas de exercícios orientados poderia reverter esse quadro de fragilidade e dependência.

Desta forma, os principais objetivos deste projeto de investigação são analisar o efeito de um programa de exercícios multicomponentes em pessoas com fragilidade e pré-fragilidade acima dos 65 anos e sem comprometimento cognitivo. Assim, será avaliado no início e no final do estudo; composição corporal, aptidão física, parâmetros sanguíneos, incluindo vitamina D e outros parâmetros relacionados à saúde incluídos em um questionário. Em segundo lugar, estudar a perdurabilidade dos ganhos relacionados ao treinamento ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento consistirá em um programa de exercícios multicomponentes, 3 dias por semana (segunda, quarta e sexta). Terá lugar durante a manhã em grupos de 10-14 e os formadores serão qualificados. Todo o exercício será adaptado para diferentes níveis de fragilidade e para a sua capacidade funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 65 anos
  • fragilidade da pré-fragilidade pela SPPB.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Programa de exercícios multicomponentes envolvendo todos os parâmetros de aptidão física e consistindo em sessões de 1 hora, 3 dias por semana.
Uma intervenção que consiste em treinar por um programa multicomponente 3 vezes por semana, trabalhando a capacidade aeróbica, flexibilidade, equilíbrio e força.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo controle sem programa de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no SPPB
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Short Physical Performance Battery de Romberg (SPPB): consiste em caminhar 4m, um teste de equilíbrio com três níveis (tandem, semi-tandem e levantar em um pé) e sentar e alcançar 5 vezes o mais rápido possível. Cada teste poderia apontar de 0 a 4, chegando a um máximo de 12 meses na bateria. A pontuação corresponde a; 0-4 pontos a pessoa não é válida, de 4 a 6 frágil e forma 7-9 pré-frágil
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração na bateria de desempenho físico do teste de condicionamento físico sênior
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Uma bateria de testes de condicionamento físico para medir o desempenho físico de idosos inclui: teste de flamingos (para equilíbrio), 30m de velocidade de caminhada, 30 segundos de sentar e alcançar (força de membros inferiores), 30 segundos de flexão de braço, teste de 6 minutos ( capacidade aeróbica), sit-up and go test (agilidade), flexibilidade de membros superiores e inferiores. Os resultados são registrados sem pontuação.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração das concentrações de 25-OH Vitamina D
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Concentração de 25-OH Vitamina D no exame de sangue
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Escala Frita
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Critérios de fenótipo de fragilidade frita; medido por 3 questões (exaustão, caminhar mais de 2 ou 2,5 dias por semana (para homens ou mulheres)a e ter perdido peso (4,5kg) no último ano), preensão manual e caminhada de 4,5 metros. Aqueles que apontam 2 ou 3 são pré-frágeis e 3 ou mais frágeis.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações nos Leucocitos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (%)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças nos Linfocites
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (%)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na hemoglobina
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (%)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações nas plaquetas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (10^3/uL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no cálcio
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no Colesterol
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no HDL-colesterol
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no LDL-colesterol
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças nos Trigicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no ácido úrico
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na ureia
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na creatina
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na creatina quinasa
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (U/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na glicose
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na lactato desidrogenase
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (UI/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no potássio
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mEq/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no magnésio
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na transferrina
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na albumina
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (g/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na proteína c reativa
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medido por exame de sangue (mg/dL)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na massa e estrutura óssea por tomografia computadorizada quantitativa periférica
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Massa e estrutura da tíbia (em 4, 38, 66% de deslizamentos) e raio (4, 66% de deslizamentos) por pQCT
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no perímetro do quadril
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Perímetro do quadril medido seguindo o protocolo ISAK. Centímetros
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no perímetro do pulso
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Perímetro do punho seguindo o protocolo ISAK. Centímetros
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no perímetro da panturrilha
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Perímetro da panturrilha seguindo o protocolo ISAK. Centímetros
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no perímetro relaxado do braço
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Perímetro da panturrilha seguindo o protocolo ISAK. Centímetros
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no peso
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança em quilogramas por medição de bioimpedância (TANITA)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança em quilogramas por medição de bioimpedância (TANITA)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças na porcentagem de gordura
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança em % por medição de bioimpedância (TANITA)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças na altura
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na altura (cm)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no Índice Unkle-Braquial
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Medida vascular para circulação sanguínea observada. Com um Doppler, a pressão arterial sistólica medida nas artérias braquiais (úmero) e nas artérias do tornozelo é medida. Em seguida, a proporção é calculada dividindo os dois resultados.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na Escala FRÁGIL
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Escala de 5 perguntas perguntando sobre; perder 5% do próprio peso no último ano, ter mais de 5 doenças entre câncer, diabetes, clorosterol, asma, EPOC, IAM, insuficiência cardíaca, artrite, ACVA, ERC, angina, hipertensão), exaustão nos últimos 4 semanas, capacidade de andar 10 passos sem ajuda, capacidade de andar mais de 100 metros sem ajuda. Confirmar 3 ou mais itens significa ser frágil.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na escala de fragilidade clínica
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Uma escala descritiva sobre incapacidade e avaliações funcionais. É uma ferramenta prática e eficiente para avaliar a fragilidade. É composto por 9 opções que descrevem a funcionalidade dos estágios dependendo de quanta ajuda eles precisam para as atividades diárias (1- muito apto, 2- bem, 3- gerenciando bem, 4- vulnerável, 5- levemente frágil, 6- moderadamente frágil, 7- severamente frágil, 8- muito severamente frágil, 9- doente terminal). Uma opção deve ser selecionada.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças no Sociótipo Questionário para população geriátrica
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Questionário sobre como as pessoas estabelecem suas relações entre três dimensões sociais (família, amizade e convivência). O questionário era composto por 12 questões que apontavam de 0 a 5, tendo a pontuação alta um significado positivo. A nota final é obtida a partir da soma de todos os pontos de cada questão.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no Questionário de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Questionário de atividade física para avaliar atividades físicas diárias leves, moderadas e vigorosas. A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é uma pesquisa breve (5 minutos) e facilmente pontuada, projetada especificamente para avaliar a atividade física em pessoas com 65 anos ou mais. O escore PASE combina informações sobre atividades de lazer, domésticas e ocupacionais. O PASE avalia os tipos de atividades tipicamente escolhidas pelos idosos (caminhada, atividades recreativas, exercícios, tarefas domésticas, jardinagem e cuidar de outras pessoas). Um total de 10 perguntas usando frequência, duração e nível de intensidade da atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, variando de 0 a 793, com pontuações mais altas indicando maior atividade física. A contribuição de cada item do questionário para a pontuação geral do PASE é determinada pelo produto da média da amostra e do peso da atividade
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações na Pontuação do Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é um pequeno instrumento desenvolvido para avaliar a gravidade da insônia Sete questões que perguntam a gravidade das dificuldades para adormecer, manter o sono, acordar muito cedo, quão insatisfeita a pessoa está com seu sono, como afeta diariamente se houver um problema da vida do sono. A gravidade deve ser apontada de 0 a 4 e a soma de todas as questões é calculada para a nota final. 0-7 falta de insônia, 8-14 insônia subclínica, 15-21 insônia clínica (leve), 22-28 insônia clínica (grave)
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no Questionário de Incontinência Urinária
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Questionário sobre incontinência urinária, como afeta o seu dia a dia apontando de 1 a 10 (sendo 10 muita preocupação) e quando acontece. Esta questão não aponta, eles são apenas registrados.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações no EUROQOL (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
O EQ-5D é uma medida padronizada do estado de saúde desenvolvida para fornecer uma medida simples e genérica de saúde para avaliação clínica e econômica. Seu sistema descritivo compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos. Pede-se ao inquirido que indique o seu estado de saúde assinalando (ou colocando uma cruz) na caixa da afirmação mais adequada em cada uma das 5 dimensões. A segunda parte do questionário registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'Melhor estado de saúde imaginável' e 'Pior estado de saúde imaginável'. Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde conforme julgado pelos respondentes individuais. Deve-se notar que os numerais 1-3 não têm propriedades aritméticas e não devem ser usados ​​como pontuação cardinal.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças no uso de recursos hospitalares
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses e 12 meses
Medida descritiva. Registo através da plataforma privada de internet do hospital; medicação do paciente, número de consultas médicas, número de exames complementares especializados e outro recurso médico que poderia ser utilizado pelo paciente relacionado ao sistema de saúde.
Mudança da linha de base, 6 meses e 12 meses
Alterar índice de Lawton e Brody
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Questionário sobre atividades instrumentais de vida diária; Capacidade de usar o telefone para fazer compras, lavanderia, meio de transporte, preparação de alimentos, responsabilidade pelos próprios medicamentos, limpeza e capacidade de lidar com finanças. Cada parte tem 4 opções para marcar em ordem de independente para mais dependente. A nota mais alta é 8 e corresponde a uma pontuação resumida que varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens, para evitar possíveis vieses de gênero.
Mudança da linha de base em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças no Índice de Barthel
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Questionário sobre autonomia e dependência em; Alimentação, Banho, Higiene, Vestir, Controle intestinal, Controle da bexiga, Uso do toalete, Transferências (cama para cadeira e costas) (, Mobilidade em superfícies planas, Escadas. A pontuação corresponde a Independente +10 pontos, Precisa de ajuda +5 pontos, Incapaz 0 pontos). A pontuação máxima é 100.que significa independência.
Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Mudança na Avaliação de Risco de Quedas e Medo de Cair
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Questionário sobre, tem medo de cair, desde quando, desistir das atividades por medo e desde quando. Sem pontuação.
Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Alterar Questionário de Exposição Solar
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Questionário sobre horas passadas ao ar livre, exposição solar e tipo de pele. Apenas registro de dados, sem pontuações.
Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Mudança no Questionário de Adesão ao Mediterrâneo PREDIMED
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Questionário de 14 itens sobre a adesão ao padrão de dieta mediterrânea, cada pergunta é pontuada com 1 (positivo para dieta mediterrânea) ou 0. A pontuação total é uma soma das 14 perguntas. As perguntas são sobre o consumo de azeite, legumes e frutas, carne, sobremesas, vinho, peixe e leguminosas.
Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Alterações na Mini Avaliação Nutricional
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
O MNA é um instrumento de rastreio composto por duas partes, 6 e 12 questões. A primeira parte permite detectar uma diminuição da ingestão nos últimos três meses (perda de apetite, diminuição da ingestão alimentar, problemas digestivos, mastigação ou dificuldade de deglutição), peso perda nos últimos três meses, dificuldade atual de mobilidade, uma doença aguda ou grande estresse nos últimos três meses, um problema neuropsicológico (demência ou depressão) e uma diminuição no índice de massa corporal (IMC). A segunda parte da MAN avalia as condições de vida, a presença de polifarmácia ou úlceras de pressão, o número de refeições completas ingeridas diariamente, a quantidade e frequência de alimentos e líquidos específicos e o modo de alimentação. O paciente relata o estado nutricional e de saúde, e o médico determina o peso e a altura (para calcular o IMC) e as circunferências do braço e da panturrilha. A pontuação máxima para a primeira parte é 14; uma pontuação de 12 pontos ou mais significa distúrbios.
Alteração da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Alterações no questionário ExernetElder
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses.

Questionário sobre aspectos sociodemográficos como participação em esportes ao longo da vida, idade da menarca e idade da menopausa.

Registro descritivo.

Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses.
Mudança no Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Linha de base

Questionário de consumo alimentar (PREDIMED) perguntando sobre a frequência de ingestão de cada alimento no último mês. 139 alimentos diferentes de grupos como produtos diários, ovos, carnes e peixes, verduras, frutas, legumes, gorduras e óleos, sobremesas, miscelâneas e bebidas. Cada alimento pode ser respondido com nunca, 1-3 por mês, 1 por semana, 2-4 por semana, 5-6 por semana, 1 por dia, 2-3 por dia, 4-6 por dia, +6 por dia .

Cada pint é registrado, mas eles não apontam.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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