- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03831841
Sprawność fizyczna, skład ciała i osłabienie osób starszych. Efekty programu ćwiczeń. EXERNET Starszy 3.0 (EXERNETElder)
Sprawność fizyczna Skład ciała i słabość u osób starszych powyżej 65 lat. Pośrednictwo witaminy D i efektów programu ćwiczeń. EXERNET Starszy 3.0
Jedną z głównych zmian zachodzących w społeczeństwach rozwiniętych jest znaczne starzenie się społeczeństwa. Obecnie, ze względu na wydłużenie średniej długości życia, 17% populacji Hiszpanii to osoby w wieku powyżej 65 lat, a oczekuje się, że liczba ta wzrośnie do 33% w 2050 r. Starzenie się charakteryzuje się stopniową akumulacją uszkodzeń molekularnych i komórkowych trwających całe życie, co skutkuje postępującym i uogólnionym upośledzeniem kilku funkcji organizmu, zwiększoną podatnością na wyzwania środowiskowe oraz rosnącym ryzykiem chorób i śmiercią. Fakty te doprowadziły do wzrostu częstości występowania chorób takich jak osteoporoza, cukrzyca, sarkopenia, otyłość czy osłabienie. Jednak styl życia, taki jak aktywność fizyczna, może złagodzić proces starzenia, utrzymując autonomię osób starszych, i wykazano, że nawet sugerowanie programów ćwiczeń z przewodnikiem może odwrócić ten stan słabości i zależności.
W ten sposób głównym celem tego projektu badawczego jest analiza wpływu wieloskładnikowego programu ćwiczeń na osoby z zespołem słabości i stanu przedsłabościowego powyżej 65 roku życia i bez zaburzeń poznawczych. Będzie więc oceniany na początku i na końcu badania; skład ciała, sprawność fizyczna, parametry krwi, w tym witamina D i inne parametry zdrowotne zawarte w kwestionariuszu. Po drugie, zbadanie trwałości korzyści związanych z treningiem w czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 65 lat
- kruchość przedsłabości przez SPPB.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wieloskładnikowy program ćwiczeń obejmujący wszystkie parametry sprawności fizycznej i składający się z sesji po 1 godzinie, 3 dni w tygodniu.
|
Interwencja polegająca na treningu wieloskładnikowym programem 3 razy w tygodniu, pracującym nad wydolnością tlenową, gibkością, równowagą i siłą.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna bez programu interwencyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w SPPB
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Short Physical Performance Battery firmy Romberg (SPPB): składa się z 4-metrowego marszu, testu równowagi na trzech poziomach (tandem, pół-tandem i stanie na jednej nodze) oraz siadania i sięgania 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Każdy test mógł wskazywać od 0 do 4, osiągając maksymalnie 12 miesięcy w baterii.
Interpunkcja odpowiada; 0-4 pkt osoba nie jest ważna, od 4 do 6 kruchości i od 7-9 pre-frailt
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiana w teście wydolności fizycznej seniora
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zestaw testów sprawnościowych do pomiaru wydolności fizycznej osób starszych, zawiera: test flamingów (dla równowagi), 30 m tempa marszu, 30 sekund siadu i wyciągnięcia (siła kończyn dolnych), 30 sekund uginania ramion, test 6 minut ( wydolności tlenowej), próba wsiadania i ruszania (zwinność), gibkość kończyn górnych i dolnych.
Wyniki są rejestrowane bez interpunkcji.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiana stężenia 25-OH witaminy D
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Stężenie 25-OH witaminy D w badaniu krwi
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w smażonej skali
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Kryteria fenotypu smażonej kruchości; mierzone za pomocą 3 pytań (zmęczenie, chodzenie więcej niż 2 lub 2,5 dnia tygodniowo (mężczyzna lub kobieta)a i schudnięcie (4,5 kg) w ciągu ostatniego roku), trzymanie się za rękę i 4,5 metra marszu.
Ci, którzy wskazują 2 lub 3, są wcześniakami, a 3 lub więcej słabymi.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na leukocytach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Mierzone badaniem krwi (%)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Linfocitach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Mierzone badaniem krwi (%)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Mierzone badaniem krwi (%)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na płytkach krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone w badaniu krwi (10^3/uL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany dotyczące wapnia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany dotyczące cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w HDL-cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany dotyczące cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w trigicerydach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w kwasie moczowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w moczniku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na kreatynie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na kinazie kreatynowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (U/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na glukozie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany deydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (UI/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w potasie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mEq/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w magnezie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w transferynie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w albuminie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (g/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w białku c reative
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmierzone za pomocą badania krwi (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany masy i struktury kości za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Masa i struktura kości piszczelowej (przy 4, 38, 66% slajdów) i promieniu (4, 66% slajdów) według pQCT
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na obwodzie bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Obwód bioder mierzony zgodnie z protokołem ISAK.
Cm
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiana na obwodzie nadgarstka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Obwód nadgarstka zgodny z protokołem ISAK.
Cm
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiana na obwodzie łydki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Obwód łydki zgodnie z protokołem ISAK.
Cm
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany na rozluźnionym obwodzie ramienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Obwód łydki zgodnie z protokołem ISAK.
Cm
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w wadze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmiana na kilogramy za pomocą pomiaru bioimpedancji (TANITA)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmiana na kilogramy za pomocą pomiaru bioimpedancji (TANITA)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany procentowej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmiana w % za pomocą pomiaru bioimpedancji (TANITA)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany wysokości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Zmiana wysokości (cm)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w indeksie wujkowo-ramiennym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Miara naczyniowa do obserwowanego krążenia krwi.
Za pomocą Dopplera mierzy się skurczowe ciśnienie krwi mierzone w tętnicach ramiennych (kości ramiennej) i tętnicach łokciowych.
Następnie oblicza się stosunek dzieląc oba wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w skali FRAIL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Skala 5 pytań dotyczących; stracić 5% własnej wagi w ciągu ostatniego roku, mieć więcej niż 5 chorób między rakiem, cukrzycą, chloresterolem, astmą, EPOC, IAM, niewydolnością serca, artretyzmem, ACVA, ERC, dusznicą bolesną, nadciśnieniem), wyczerpanie w ciągu ostatnich 4 tygodni, zdolność przejścia 10 kroków bez pomocy, zdolność przejścia ponad 100 metrów bez pomocy.
Potwierdź 3 lub więcej elementów oznacza, że jesteś słaby.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Klinicznej Skali Słabości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Opisowa skala oceny niepełnosprawności i funkcjonowania.
Jest praktycznym i skutecznym narzędziem do oceny zespołu słabości.
Składa się z 9 opcji opisujących funkcjonalność etapów w zależności od tego, jakiej pomocy potrzebują w codziennych czynnościach (1- bardzo sprawna, 2-dobrze, 3- dobrze zarządzająca, 4-wrażliwa, 5-lekko słaba, 6-średnio słaba, 7- poważnie osłabiony, 8 – bardzo osłabiony, 9 – śmiertelnie chory).
Należy wybrać jedną opcję.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Socjotypu dla populacji geriatrycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz dotyczący tego, jak ludzie budują relacje między trzema wymiarami społecznymi (rodzina, przyjaźń i znajomość).
Kwestionariusz składał się z 12 pytań, które wskazywały od 0 do 5, a wysoka interpunkcja miała pozytywne znaczenie.
Ocenę końcową uzyskuje się z podsumowania każdego punktu z każdego pytania.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej dla Starszego (PASE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej do oceny codziennej lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) to krótka (5 minut) i łatwa do zdobycia ankieta zaprojektowana specjalnie do oceny aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat i starszych.
Wynik PASE łączy informacje dotyczące czasu wolnego, aktywności domowej i zawodowej.
PASE ocenia rodzaje zajęć typowo wybieranych przez osoby starsze (spacery, zajęcia rekreacyjne, ćwiczenia, prace domowe, prace w ogrodzie i opieka nad innymi).
W sumie 10 pytań wykorzystujących częstotliwość, czas trwania i poziom intensywności aktywności w poprzednim tygodniu, aby przypisać wynik w zakresie od 0 do 793, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
Wkład każdej pozycji kwestionariusza w ogólny wynik PASE jest określony przez iloczyn średniej próby i wagi aktywności
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Insomnia Severity Index (ISI) to krótkie narzędzie opracowane w celu oceny nasilenia bezsenności Siedem pytań zadających ciężkość trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu, zbyt wczesne budzenie się, jak bardzo dana osoba jest niezadowolona ze snu, jak wpływa na codzienność, jeśli jest problem ze snem.
Surowość musi być zaznaczona od 0 do 4, a suma wszystkich pytań jest obliczana na ocenę końcową.
0-7 brak bezsenności, 8-14 bezsenność subkliniczna, 15-21 bezsenność kliniczna (łagodna), 22-28 bezsenność kliniczna (poważna)
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w kwestionariuszu nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu, jego wpływu na codzienne życie, wskazując od 1 do 10 (być 10 to za dużo zmartwień) i kiedy to się dzieje.
To pytanie nie wskazuje, są tylko zarejestrowane.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w EUROQOL (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
EQ-5D to znormalizowana miara stanu zdrowia opracowana w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej.
System opisowy obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy.
Respondent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie (lub postawienie krzyżyka) kratki przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z 5 wymiarów.
Druga część kwestionariusza rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowej, wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.
Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
Należy zauważyć, że cyfry 1-3 nie mają właściwości arytmetycznych i nie powinny być używane jako punktacja główna.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w korzystaniu z zasobów szpitala
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miara opisowa.
Rejestracja poprzez prywatną platformę internetową szpitala; leków pacjenta, liczby wizyt lekarskich, liczby specjalistycznych badań uzupełniających i innych zasobów medycznych, z których pacjent może skorzystać, związanych z systemem opieki zdrowotnej.
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmień indeks Lawtona i Brody'ego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz dotyczący instrumentalnych czynności życia codziennego; Umiejętność korzystania z zakupów przez telefon, prania, środka transportu, przygotowywania posiłków, odpowiedzialność za własne lekarstwa, prowadzenie domu i umiejętność gospodarowania finansami.
Każda część ma 4 opcje do zaznaczenia w kolejności od niezależnej do bardziej zależnej.
Najwyższa ocena to 8 i odpowiada punktacji podsumowującej w zakresie od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn, aby uniknąć potencjalnego uprzedzenia ze względu na płeć.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Indeksie Bartela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Ankieta o samodzielności i zależności w; Karmienie, Kąpiel, Pielęgnacja, Ubieranie, Kontrola jelit, Kontrola pęcherza, Korzystanie z toalety, Przemieszczanie się (z łóżka na krzesło iz powrotem) (, Poruszanie się po równych powierzchniach, Schody.
Interpunkcja odpowiada Niezależna +10 punktów, Potrzebuje pomocy +5 punktów, Niezdolna 0 punktów).
Maksymalna interpunkcja to 100.co
oznacza niezależność.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana oceny ryzyka upadków i strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Kwestionariusz dotyczący tego, od kiedy boisz się spaść, porzucasz aktywność ze strachu i od kiedy.
Brak interpunkcji.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Zmień kwestionariusz ekspozycji na słońce
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Kwestionariusz dotyczący godzin spędzonych na zewnątrz, nasłonecznienia i typu skóry.
Tylko rejestracja danych, bez znaków interpunkcyjnych.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Przynależności do Śródziemnomorza PREDIMED
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
14-punktowy kwestionariusz dotyczący przestrzegania diety śródziemnomorskiej patrona każde pytanie jest poprzedzone 1 (pozytywny dla diety śródziemnomorskiej) lub 0. Całkowita interpunkcja jest sumą 14 pytań.
Pytania dotyczą spożycia oliwy z oliwek, warzyw i owoców, mięsa, deserów, wina, ryb i roślin strączkowych.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Zmiany w mini ocenie wartości odżywczej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
MNA to narzędzie przesiewowe składające się z dwóch części, 6 i 12 pytań. Pierwsza część pozwala wykryć spadek przyjmowania pokarmu w ciągu ostatnich trzech miesięcy (utrata apetytu, spadek przyjmowania pokarmu, problemy trawienne, trudności z żuciem lub połykaniem), wagę utrata ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy, obecne upośledzenie ruchowe, ostra choroba lub duży stres w ciągu ostatnich trzech miesięcy, problem neuropsychologiczny (demencja lub depresja) oraz spadek wskaźnika masy ciała (BMI).
W drugiej części MNA ocenia się warunki mieszkaniowe, obecność polipragmazji lub odleżyn, liczbę pełnowartościowych posiłków dziennie, ilość i częstotliwość poszczególnych pokarmów i płynów oraz sposób żywienia.
Pacjent zgłasza stan odżywienia i stan zdrowia, a lekarz określa wagę i wzrost (w celu obliczenia BMI) oraz obwód w połowie ramienia i łydki.
Maksymalna liczba punktów za pierwszą część to 14; wynik 12 punktów lub wyższy oznacza zaburzenia.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Zmiany w kwestionariuszu ExernetElder
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach.
|
Kwestionariusz dotyczący aspektów socjodemograficznych, takich jak uprawianie sportu w ciągu całego życia, wiek menarchii i menopauzy. Rejestracja opisowa. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach.
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz spożycia pokarmu (PREDIMED) pytający o częstotliwość spożywania poszczególnych pokarmów w ciągu ostatniego miesiąca. 139 różnych produktów spożywczych z grup takich jak produkty codziennego użytku, jaja, mięsa i ryby, warzywa, owoce, rośliny strączkowe, tłuszcze i oleje, desery, miscalaneas i napoje. Na każde jedzenie można odpowiedzieć nigdy, 1-3 na miesiąc, 1 na tydzień, 2-4 na tydzień, 5-6 na tydzień, 1 dziennie, 2-3 dziennie, 4-6 dziennie, +6 dziennie . Każdy kufel jest zarejestrowany, ale nie wskazał. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandez-Garcia AI, Gomez-Cabello A, Gomez-Bruton A, Moradell A, Navarrete-Villanueva D, Perez-Gomez J, Gonzalez-Gross M, Ara I, Casajus JA, Vicente-Rodriguez G. Effects of multicomponent training and detraining on the fitness of older adults with or at risk of frailty: results of a 10-month quasi-experimental study. Eur J Sport Sci. 2022 Aug 11:1-14. doi: 10.1080/17461391.2022.2104657. Online ahead of print.
- Moradell A, Fernandez-Garcia AI, Navarrete-Villanueva D, Perez-Gomez J, Gesteiro E, Ara Royo I, Casajus JA, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G. Does nutritional status influence the effects of a multicomponent exercise programme on body composition and physical fitness in older adults with limited physical function? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 11:1-10. doi: 10.1080/17461391.2022.2092426. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXERNET Elder 3.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .