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Aptitud Física, Composición Corporal y Fragilidad en Personas Mayores.Efectos del Programa de Ejercicio. EXERNET Mayor 3.0 (EXERNETElder)

30 de junio de 2020 actualizado por: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Aptitud Física Composición Corporal y Fragilidad en Adultos Mayores de 65 Años. Mediación de la vitamina D y los efectos del programa de ejercicio. EXERNET Mayor 3.0

Uno de los principales cambios que se están produciendo en las sociedades desarrolladas es un importante envejecimiento de la población. Hoy en día, debido a una mayor esperanza de vida, el 17% de la población española está compuesta por personas mayores de 65 años y se espera que la cifra aumente hasta el 33% en 2050. El envejecimiento se caracteriza por una acumulación gradual de por vida de daño molecular y celular que da como resultado un deterioro progresivo y generalizado de varias funciones corporales, una mayor vulnerabilidad a los desafíos ambientales y un riesgo creciente de enfermedad y riesgo de muerte. Estos hechos provocaron un aumento en la prevalencia de enfermedades como la osteoporosis, la diabetes, la sarcopenia, la obesidad o la fragilidad. Sin embargo, estilos de vida como la actividad física podrían atenuar el proceso de envejecimiento, manteniendo la autonomía de los ancianos, y se ha demostrado que incluso la implicación de programas de ejercicio guiado podría revertir esta condición de fragilidad y dependencia.

De esta forma, los objetivos principales de este proyecto de investigación son analizar el efecto de un programa de ejercicio multicomponente en personas con fragilidad y prefragilidad mayores de 65 años y sin deterioro cognitivo. Así, se va a evaluar al inicio y al final del estudio; composición corporal, estado físico, parámetros sanguíneos, incluida la vitamina D, y otros parámetros relacionados con la salud incluidos en un cuestionario. En segundo lugar, estudiar la perdurabilidad de las ganancias relacionadas con el entrenamiento a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento consistirá en un programa de ejercicios multicomponente, 3 días a la semana (lunes, miércoles y viernes). Se llevará a cabo durante la mañana en grupos de 10 a 14 y los entrenadores estarán calificados. Todo el ejercicio estará adaptado para los diferentes niveles de fragilidad y para su capacidad funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zaragoza, España, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 65 años
  • fragilidad de la prefragilidad por SPPB.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Programa de ejercicio multicomponente que involucra todos los parámetros de condición física y que consiste en sesiones de 1 hora, 3 días a la semana.
Intervención consistente en el entrenamiento mediante un programa multicomponente 3 veces por semana, trabajando la capacidad aeróbica, la flexibilidad, el equilibrio y la fuerza.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo control sin programa de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en SPPB
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Batería Corta de Rendimiento Físico de Romberg (SPPB): consiste en caminar 4m, una prueba de equilibrio con tres niveles (tándem, semitándem y levantarse sobre un pie) y sentarse y alcanzar 5 veces lo más rápido posible. Cada prueba podía apuntar de 0 a 4, llegando a un máximo de 12 meses en la batería. La puntuación corresponde a; 0-4 puntos la persona no es valida, de 4 a 6 fragiles y forma 7-9 prefragil
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en la batería de rendimiento físico de la prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Una batería de pruebas de condición física para medir el rendimiento físico de personas mayores, que incluye: prueba de flamencos (para el equilibrio), 30 m de velocidad al caminar, 30 segundos de sit and reach (fuerza de las extremidades inferiores), 30 segundos de curl de brazos, prueba de 6 minutos ( capacidad aeróbica), sit-up and go test (agilidad), flexibilidad de extremidades superiores e inferiores. Los resultados se registran sin puntuación.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio de las concentraciones de 25-OH vitamina D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Concentración de 25-OH vitamina D en análisis de sangre
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en escala frita
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Criterios de fenotipo de fragilidad de Fried; medido por 3 preguntas (agotamiento, caminar más de 2 o 2,5 días a la semana (para hombres o mujeres) y haber perdido peso (4,5 kg) en el último año), Handgrip y 4,5 metros caminando. Los que señalan 2 o 3 son prefrágiles y 3 o más frágiles.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en los leucocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (%)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en los linfocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (%)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (%)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en las plaquetas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (10^3/uL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el calcio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el colesterol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en Trigicerids
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el ácido úrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la urea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la creatina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (U/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (UI/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el potasio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mEq/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el magnesio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la transferrina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la albúmina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (g/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la proteína c reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medido por análisis de sangre (mg/dL)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la masa y estructura ósea por tomografía computarizada cuantitativa periférica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Masa y estructura de tibia (a 4, 38, 66 % de deslizamientos) y radio (4, 66 % de deslizamientos) por pQCT
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el perímetro de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Perímetro de cadera medido siguiendo protocolo ISAK. centímetros
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en el perímetro de la muñeca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Perímetro de muñeca siguiendo protocolo ISAK. centímetros
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en el perímetro de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Perímetro de pantorrillas siguiendo protocolo ISAK. centímetros
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el perímetro relajado del brazo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Perímetro de pantorrillas siguiendo protocolo ISAK. centímetros
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en kilogramos por medida de bioimpedancia (TANITA)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en kilogramos por medida de bioimpedancia (TANITA)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el porcentaje de efat
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en % por medición de bioimpedancia (TANITA)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio de altura (cm)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el índice Unkle-Brachial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medida vascular para la circulación sanguínea observada. Con un Doppler se mide la presión arterial sistólica medida en las arterias braquiales (húmero) y arterias unkle. Luego, la relación se calcula dividiendo ambos resultados.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la escala FRAIL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de 5 preguntas preguntando por; perder un 5% del peso propio en el último año, tener más de 5 enfermedades entre cáncer, diabetes, cloresterol, asma, EPOC, IAM, insuficiencia cardiaca, artritis, ACVA, ERC, angina, hipertensión), agotamiento en los últimos 4 semanas, capacidad para caminar 10 pasos sin ayuda, capacidad para caminar más de 100 metros sin ayuda. Confirmar 3 o más elementos significa ser frágil.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Una escala descriptiva sobre discapacidad y valoraciones funcionales. Es una herramienta práctica y eficaz para evaluar la fragilidad. Se compone de 9 opciones que describen la funcionalidad de las etapas según la cantidad de ayuda que necesitan para las actividades diarias (1- muy en forma, 2- bien, 3- manejando bien, 4- vulnerable, 5- levemente frágil, 6- moderadamente frágil, 7- gravemente frágil, 8-muy gravemente frágil, 9-enfermo terminal). Se debe seleccionar una opción.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el Cuestionario de Sociotipo para población geriátrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cuestionario sobre cómo las personas establecen sus relaciones entre tres dimensiones sociales (familia, amistad y conocimiento). El cuestionario constaba de 12 preguntas las cuales apuntan del 0 al 5, teniendo la puntuación alta un significado positivo. La nota final se obtiene del resumen de todos los puntos de cada pregunta.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el Cuestionario de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cuestionario de actividad física para evaluar actividades físicas diarias ligeras, moderadas y vigorosas. La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) es una encuesta breve (5 minutos) y fácil de calificar, diseñada específicamente para evaluar la actividad física en personas de 65 años o más. La puntuación PASE combina información sobre el ocio, el hogar y la actividad laboral. El PASE evalúa los tipos de actividades que suelen elegir los adultos mayores (caminar, actividades recreativas, ejercicio, tareas domésticas, jardinería y cuidado de los demás). Un total de 10 preguntas que utilizan la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación, que va de 0 a 793, donde las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física. La contribución de cada elemento del cuestionario a la puntuación general de PASE está determinada por el producto de la media de la muestra y el peso de la actividad
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en la puntuación del índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
El Insomnia Severity Index (ISI) es un instrumento corto desarrollado para evaluar la gravedad del insomnio. Siete preguntas que preguntan la gravedad de las dificultades para conciliar el sueño, permanecer dormido, despertarse demasiado temprano, qué tan insatisfecha está la persona con su sueño, cómo afecta diariamente si hay un problema de la vida del sueño. La gravedad debe apuntarse de 0 a 4 y la suma de todas las preguntas se calcula para la nota final. 0-7 falta de insomnio, 8-14 insomnio subclínico, 15-21 insomnio clínico (leve), 22-28 insomnio clínico (grave)
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el Cuestionario Urinario de Incontinencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cuestionario sobre la incontinencia urinaria, cómo afecta en la vida diaria señalando del 1 al 10 (siendo 10 demasiada preocupación) y cuándo ocurre. Esta pregunta no apunta, solo están registrados.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en EUROQOL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
EQ-5D es una medida estandarizada del estado de salud desarrollada para proporcionar una medida de salud simple y genérica para la evaluación clínica y económica. Su sistema descriptivo comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos. Se pide al encuestado que indique su estado de salud marcando (o colocando una cruz) en la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las 5 dimensiones. La segunda parte del cuestionario registra la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como 'Mejor estado de salud imaginable' y 'Peor estado de salud imaginable'. Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales. Cabe señalar que los números 1-3 no tienen propiedades aritméticas y no deben utilizarse como puntuación cardinal.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el uso de los recursos del hospital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 meses y 12 meses
Medida descriptiva. Registro a través de la plataforma privada de internet del hospital de; medicación del paciente, número de citas médicas, número de pruebas complementarias especializadas y otros recursos médicos que pueda utilizar el paciente relacionados con el sistema de salud.
Cambio desde el inicio, 6 meses y 12 meses
Cambiar el índice de Lawton y Brody
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cuestionario sobre actividades instrumentales de la vida diaria; Habilidad para hacer compras por teléfono, lavandería, modo de transporte, preparación de alimentos, responsabilidad por los propios medicamentos, tareas domésticas y habilidad para manejar las finanzas. Cada parte tiene 4 opciones para marcar en orden de independiente a más dependiente. La calificación más alta es 8 y corresponde a un puntaje resumen que va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para mujeres y de 0 a 5 para hombres para evitar posibles sesgos de género.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambios en el índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cuestionario sobre autonomía y dependencia en; Alimentar, bañar, arreglarse, vestirse, control intestinal, control de la vejiga, uso del baño, transferencias (de la cama a la silla y de espaldas) (movilidad en superficies niveladas, escaleras). La puntuación corresponde a Independiente +10 puntos, Necesita ayuda +5 puntos, Incapaz 0 puntos). La puntuación máxima es 100.que significa independencia.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cambio en la evaluación del riesgo de caídas y el miedo a las caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cuestionario sobre, tener miedo a caerse, desde cuando, abandonar actividades por miedo y desde cuando. Sin puntuación.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cambiar el cuestionario de exposición al sol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cuestionario sobre horas de exterior, exposición solar y tipo de piel. Solo registro de datos, sin puntuaciones.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cambio en el Cuestionario de Adherencia Mediterránea PREDIMED
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cuestionario de 14 ítems sobre adherencia a la dieta mediterránea patrón cada pregunta se puntuará con 1 (positivo a la dieta mediterránea) o 0. La puntuación total es la suma de las 14 preguntas. Las preguntas son sobre el consumo de aceite de oliva, verduras y frutas, carne, postres, vino, pescado y legumbres.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cambios en la Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
El MNA es una herramienta de cribado compuesta por dos partes, 6 y 12 preguntas. La primera parte permite detectar una disminución de la ingesta en los últimos tres meses (pérdida de apetito, disminución de la ingesta de alimentos, problemas digestivos, dificultad para masticar o tragar), peso pérdida en los últimos tres meses, deterioro de la movilidad actual, una enfermedad aguda o estrés importante en los últimos tres meses, un problema neuropsicológico (demencia o depresión) y una disminución en el índice de masa corporal (IMC). La segunda parte del MNA evalúa los arreglos de vivienda, la presencia de polifarmacia o úlceras por presión, el número de comidas diarias completas, la cantidad y frecuencia de alimentos y líquidos específicos y el modo de alimentación. El paciente informa el estado nutricional y de salud, y el médico determina el peso y la altura (para calcular el IMC) y las circunferencias de la mitad del brazo y la mitad de la pantorrilla. La puntuación máxima para la primera parte es 14; una puntuación de 12 puntos o más significa trastornos.
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Cambios en el cuestionario ExernetElder
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses.

Cuestionario sobre aspectos sociodemográficos como participación en deportes a lo largo de la vida, edad de la menarquía y edad de la menopausia.

Registro descriptivo.

Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses.
Cambio en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: Base

Cuestionario de ingesta de alimentos (PREDIMED) preguntando por la frecuencia de consumo de cada alimento en el último mes. 139 alimentos diferentes de grupos como productos diarios, huevos, carnes y pescados, verduras, frutas, legumbres, grasas y aceites, postres, miscalaneas y bebidas. Cada alimento podría responderse con nunca, 1-3 al mes, 1 a la semana, 2-4 a la semana, 5-6 a la semana, 1 al día, 2-3 al día, 4-6 al día, +6 al día .

Cada pinta está registrada pero no puntiaguda.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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